Инструкция по применению Аэсцин (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный ингредиент:
α-эсцин аморфный (из семян конского каштана Аеsculus hippocastanum) 20 мг.
Вспомогательные компоненты:
лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат; оболочка: тальк, титана диоксид (Е171), повидон, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% суспензия (Эудрадит 1_30 й), натрия кроскармеллоза, силиконовая противопенная эмульсия, краситель оранжевый желтый (Е110).

Описание

Таблетки оранжевого цвета, круглые, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, снижающие проницаемость капилляров (ангиопротекторы).
Код АТХ: С05СХ03

Фармакологические свойства

Точный механизм действия не известен, но данные доклинических и клинических исследований указывают на то, что действующее вещество оказывает влияние на тонус вен и капиллярную фильтрацию.

Показания к применению

Лекарственное средство растительного происхождения, предназначенное для лечения хронической венозной недостаточности у взрослых, характеризующейся болями и чувством тяжести, усталости, сдавливания в ногах, отеками, варикозным расширением вен, зудом и судорогами.

Противопоказания

• Абсолютным противопоказанием к применению является тяжелая почечная недостаточность.
• Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Дети и подростки до 18 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста
Стандартная схема дозирования: утром - 2 таблетки, днем - одна таблетка, вечером - две таблетки. Данная схема соответствует суммарной суточной дозе 100 мг эсцина.
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Для успешного лечения препарат необходимо принимать, по меньшей мере, в течение четырех недель. Вопрос дальнейшего приема препарата следует обсудить с врачом. Если через четыре недели отсутствует улучшение симптомов или наблюдается ухудшение, то необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Сапонины, которые содержаться в семенах конского каштана, могут при передозировке способствовать усилению известного побочного эффекта - чувства тошноты, а также могут вызывать рвоту и понос. По поводу необходимости принятия мер для устранения этих симптомов
проконсультируйтесь с врачом.
Симптомы передозировки
После употребления в пищу конского каштана наблюдались следующие признаки отравления:
беспокойство, сильная рвота и понос, мидриаз, сонливость, делирий, в отдельных случаях - смерть в связи с параличом дыхательных путей через 24—48 часов.
Меры при передозировке и противодействующие средства
В качестве терапевтических средств рекомендуются:
- если после приема большого количества препарата рвота отсутствует, рекомендуется провести промывание желудка (например, 0,02%-ным раствором перманганата калия) и принять активированный уголь;
- в других случаях проводится симптоматическое лечение.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы по частоте следующим образом: очень часто ( ≥ 1/10), часто (  ≥1/100 - < 1/10), иногда ( ≥ 1/1 000 - < 1/100), редко (  ≥1/10 000 - < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (на основании имеющихся данных оценить частоту реакции невозможно).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: аллергический дерматит (зуд, сыпь, эритема, экзема, крапивница).
Очень редко: тяжелые аллергические реакции (в некоторых случаях с кровотечением).
Со стороны нервной системы
Иногда: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: тахикардия, гипертония.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Иногда: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в желудке.
Со стороны репродуктивной системы
Очень редко: кровотечение из влагалища. 
В случае появления описанных реакций, особенно кровотечения, и первых реакций гиперчувствительность (кожная сыпь) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может усиливать действие антикоагулянтов при совместном применении.
Некоторые антибиотики, например, цефалоспорины, могут усиливать действие лекарственного средства. Следует избегать совместного применения а-эсцина и аминогликозидов из-за возможного усиления токсического действия на почки.

Меры предосторожности

В случае совместного применения препарата с антикоагулянтами необходимо контролировать параметры свертываемости крови.
Лекарственное средство необходимо принимать с осторожностью при функциональных заболеваниях печени.
Препарат нельзя использовать у пациентов с редким наследственным заболеванием непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Lарр) или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат может вызывать аллергические реакции, вызванные присутствием в составе желтого красителя(Е 110).
Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности - на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности.
Следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные неинвазивные меры, такие как компрессы на ноги, ношение лечебных чулок, обливания холодной водой и т. д. Использование препаратов эсцина не заменяет данные рекомендации.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению во время беременности, так как отсутствует достаточно данных, подтверждающих безопасность его применения у беременных женщин.
В связи с тем, что неизвестно, какая часть активного вещества попадает в молоко матери, на период приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами

До настоящего времени отсутствует информация о том, что препарат нарушает способность к концентрации внимания и влияет на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска

Первичная упаковка - по 30 таблеток в блистере
Один блистер вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку - картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта

Фирма-производитель
ТЕВА Оператион Поланд Ср.з.о.о. ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша