Инструкция по применению Афала (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Активное вещество:
Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 0,003 г*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10^-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.

Гомеопатическое лекарственное средство.
Прочие лекарственные средства.
Код АТХ
V03AX

Фармакодинамика
Гомеопатическое средство действует особым образом. Определение дозоспецифических эффектов и фармакодинамических параметров гомеопатических средств невозможно.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики лекарственного средства Афала.

Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению. Традиционно применяется в комплексной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии и хронического абактериального простатита.
Применение гомеопатического лекарственного средства возможно только после консультации с врачом.
Указания для пациентов
Данное лекарственное средство лишь облегчает симптомы при увеличении предстательной железы, не приводя к уменьшению увеличенной простаты. Поэтому регулярно обращайтесь за консультацией к своему врачу. В частности, если имеют место кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, усугубление симптомов и острая задержка мочи, необходима немедленная консультация.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Гомеопатическое лекарственное средство Афала не предназначено для применения у женщин.

По 2 таблетки 4 раза в сутки, независимо от приема пищи, держать во рту до полного растворения. Рекомендуемая длительность приема - до 6 месяцев. Продолжительность сроков лечения определяется врачом.
Если во время применения гомеопатического лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Особенности применения гомеопатического лекарственного средства у особых категорий пациентов (с нарушениями функции печени и почек) не изучались, в связи с чем рекомендации по режиму дозирования у них не могут быть даны.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного средства.
В случае возникновения перечисленных или других, не указанных в данной инструкции побочных реакций, следует немедленно обратиться к врачу.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.

Исследования лекарственных взаимодействий гомеопатического лекарственного средства Афала не проводились. 
В случае необходимости одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Афала не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

В состав лекарственного средства входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Перед приемом гомеопатического лекарственного средства Афала необходима консультация врача-специалиста. Прежде, чем начинать прием гомеопатического лекарственного средства Афала пациент должен быть обследован с целью постановки диагноза и исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Таблетки для рассасывания гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению и/или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения лекарственного средства хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. L. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного средства
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.
Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru