Инструкция по применению Альфа - токоферола ацетат (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая капсула содержит: действующее вещество - альфа- токоферилацетата (витамина Е) - 100 мг, вспомогательное вещество - масло подсолнечное.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы, от светло-желтого до темно-желтого цвета. Содержимое капсул - маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Показания к применению

Гиповитаминоз и повышенная потребность организма в витамине Е (в т.ч. у детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей) при мышечной дистрофии, амиотрофическом боковом склерозе, миастении, миопатии, абеталипопротеинемии, астеническом и неврастеническом синдроме, заболеваниях кожи (дерматозе, псориазе, дерматомикозах), гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, переутомлении, парезе, нарушении функции половых желез у мужчин и женщин, нарушении менструального цикла, угрозе прерывания беременности, климаксе; анемии, в период лактации, (при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием по линенасыщенных жирных кислот).

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

  • с профилактической целью по 100 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель.
  • при заболеваниях нервно-мышечной системы (миодистрофия, амиотрофический боковой склероз, миастения, миопатия) по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца;
  • мужчинам при нарушениях сперматогенеза по 100-300 мг в сутки (1-3 капсулы) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца;
  • при нарушении менструального цикла (в сочетании с гормональной терапией) по 300-400 мг через день, начиная с 17-го дня цикла в течение 5 циклов; при климактерических вегетативных расстройствах — по 100 мг (1 капсула) 3 раза в сутки;
  • при нарушениях менструального цикла в ювенильном возрасте перед началом гормональной терапии — по 100 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;
  • при анемии по 200 мг (2 капсулы) в сутки;
  • при угрозе прерывания беременности по 100 мг (1 капсула) в течение первых 2-3 месяцев беременности ежедневно или через день;
  • при гипертензии, вызванной беременностью (без значительной протеинурии) по 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки;
  • при неврастении, переутомлении — по 100 мг (1 капсула) ежедневно в течение 30-60 суток;
  • при заболеваниях печени с периодами обострения по 300 мг (3 капсулы) в сутки в течение нескольких месяцев;
  • -при заболеваниях кожи (дерматоз, псориаз, дерматомикоз) 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 20-40 дней. 

Побочное действие

Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдается. У предрасположенных пациентов при приеме препарата могут возникать аллергические реакции, нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения. Противопоказания

Гиперчувствительность к альфа-токоферола ацетату.

С осторожностью. Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 300 мг в сутки). 

Передозировка

Симптомы: креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, назначение глюкокортикоидных препаратов. Антидот не известен. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и Б. Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Ре усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е. 

Особенности применения

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, под контролем врача. При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставлять пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита. У новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и машинным оборудованием. 

Меры предосторожности

С особой осторожностью, под контролем врача применяют при повышенном риске развития тромбоэмболий, кардиосклерозе, инфаркте миокарда.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 25; 30 и 50 капсул в банке. Каждую банку или по 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 240 контурных ячейковых упаковок или по 15 банок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 8° С до 15° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.