Инструкция по применению Аллергозан раствор (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Бесцветная прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, с легким специфическим запахом, подобным запаху бензальдегида.

Одна ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (1 моль/л) до pH 6,0 ±0,5; вода для инъекций.

Аллергозан раствор для инъекций содержит активное вещество хлоропирамина гидрохлорид, которое относится к группе классических антигистаминных препаратов для лечения аллергических реакций. Оно подавляет действие гистамина, который образуется в организме и обусловливает аллергические реакции.

Аллергозан раствор для инъекций используется для симптоматического лечения сезонных аллергических ринитов и конъюнктивитов, крапивницы, контактного дерматита, лекарственной и пищевой аллергии, аллергических реакций на укус насекомых и зуда.

Аллергозан раствор для инъекций можно использовать в качестве дополнительного средства при лечении системных анафилактических реакций и ангионевротического отека (внезапная жизнеугрожающая аллергическая реакция, внезапные признаки аллергии: сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка, горла или других частей тела, недостаток воздуха, затрудненное глотание, хрипы или затрудненное дыхание), но только после проведения основного лечения (адреналином).

Не применяйте Аллергозан раствор для инъекций:

если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. Описание).

при состояниях астматического приступа;

если Вы беременны или кормите грудью;

у новорожденных или недоношенных детей.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь у вашего врача, фармацевта применением Аллергозан раствор для инъекций, если:

у Вас гипертиреоидизм (повышенная функция щитовидной железы);

у Вас сердечно-сосудистое заболевание;

у Вас заболевание печени;

у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);

у Вас аденома (доброкачественная опухоль) предстательной железы;

страдаете бронхиальной астмой;

страдаете гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (заброс желудочного содержимого в пищевод).

Аллергозан раствор для инъекций следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 65-ти лет) или ослабленных пациентов, потому что они более подвержены определенным побочным эффектам антигистаминных средств (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Дети и подростки

Лечение детей должно проводиться под контролем врача, так как у детей часто наблюдается побочное действие лекарственного средства – повышенная возбудимость.

Всегда используйте это лекарственное средство, в точности соблюдая назначения вашего врача или фармацевта. Если Вы не уверены в чем-то, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Режим дозирования

Взрослые:

Обычно рекомендуемая доза: 20-40 мг (1-2 ампулы или 2-4 мл в сутки).

Дети:

Рекомендуемая начальная доза для детей:

с 1 до 12 месяцев: 5 мг (1/4 ампулы или 0,5 мл);

с 1 года до 6 лет: 10 мг (1/2 ампулы или 1 мл);

с 6 до 14 лет: 10-20 мг (1/2-1 ампула или 1-2 мл);

с 14 до 18 лет: 20 мг (1 ампула или 2 мл).

Максимальная суточная доза – из расчета 2 мг/кг массы тела. При анафилактическом шоке или острых и тяжелых аллергических реакциях лечение начинают с медленного внутривенного введения, после чего продолжают внутримышечным введением. Впоследствии можно перейти на пероральную форму Аллергозан.

Особые группы пациентов:

Пациенты пожилого возраста (старше 65-ти лет) и ослабленные пациенты

Применение лекарственного средства у этой категории пациентов требует особой осторожности из-за проявления повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.

Пациенты с нарушениями функций печени

Для пациентов с нарушенной функцией печени может потребоваться уменьшение обычно рекомендуемой дозы.

Пациенты с нарушениями функций почек

Для пациентов с нарушениями функций почек может потребоваться уменьшение дозы.

При анафилактическом шоке лекарственное средство применяется после предварительного введения адреналина и инфузионных растворов при стабилизированном кровяном давлении.

Возможно применение лекарственного средства с профилактической целью перед переливанием крови – 1 ампула (20 мг).

Способ применения

Внутримышечно или внутривенно.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, выраженности и длительности симптомов.

Если Вам введена доза, превышающая назначенную, у Вас может возникнуть головокружение, сонливость, подавление рефлексов и активности внимания; также возможны психомоторное возбуждение, судороги и кома, редко – повышение температуры и покраснение кожи.

У детей – расширение зрачков, повышение температуры и покраснение кожи, нарушение координации, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги, учащенная сердечная деятельность, кома.

В случае передозировки лекарственного средства, так как нет специфического антидота, лечение проводится в больничных условиях.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) – лейкопения (уменьшенное количество белых клеток крови), агранулоцитоз (отсутствие вида белых клеток крови), гемолитическая анемия (разрушение красных клеток крови), другие нарушения крови, седация, усталость, головокружение, атаксия (нарушение координации), нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия (заболевание мозга), затуманенное зрение, повышение внутриглазного давления и приступ глаукомы, аритмия, тахикардия (учащенная сердечная деятельность), понижение кровяного давления, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 ООО) – сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, отсутствие аппетита или увеличение аппетита, боли и дискомфорт в желудке, фоточувствительность.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно) – миопатия (мышечные боли, чувствительность или слабость мышц), аллергические реакции.

Дополнительные побочные действия у детей и подростков

В редких случаях возможны парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, бессонница), более частые и более выраженные – у детей и больных пожилого возраста.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Проинформируйте вашего врача или фармацевта, если недавно принимали или применяете, или возможно, будете использовать другие лекарственные средства.

Уведомите вашего врача, если принимаете: атропин, бусколизин или другие лекарственные средства с атропиноподобным действием, наркотические анальгетики (обезболивающие), седативные средства и транквилизаторы (успокаивающие), снотворные средства, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин), другие антигистаминные средства (противоаллергические), лекарственные средства, которые могут вызвать нарушение слуха, а также, алкоголь и продукты, содержащие алкоголь. Аллергозан раствор для инъекций не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (моклобемид). В случае применения последних лечение Аллергозан раствор для инъекций следует начать спустя 2 недели после прекращения их приема.

Аллергозан раствор для инъекций не следует применять во время проведения кожных проб на аллергены. Пробы можно проводить только через несколько дней после прекращения лечения лекарственным средством.

Применение с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя во время лечения Аллергозан раствор для инъекций.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, или планируете беременность, обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.

Применение Аллергозан раствор для инъекций во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости лечения лекарственным средством грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами

Аллергозан раствор для инъекций в умеренной степени оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При применении Аллергозан раствор для инъекций возможно появление сонливости, нарушения координации и замедленной реакции. При необходимости лечения этим лекарственным средством водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекратить деятельность, которая требует повышенного внимания и быстроты реакций.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Не замораживать!

Срок годности: 5 лет

Срок годности указан на упаковке. Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые уже не используете. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Первичная упаковка:

По 2 мл в ампулу из бесцветного стекла с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка).

Вторичная упаковка:

По 10 ампул в блистере из ПВХ фольги; по 1 или 10 вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария