Инструкция по применению Алтадрин (капли глазные): описание, состав, ФТГ, МНН

1 мл раствора содержит:

Активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорид 1 мг и нафазолина нитрат 0,33 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50% раствор, борная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксида 10% раствор (для корректировки pH 4,4-5,6), вода очищенная.

Бесцветная прозрачная жидкость

Деконгестанты и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

КодАТХ: S01GA51

Обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита.

Воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и другие.

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Закрытоугольная глаукома

Гиперчувствительность к симпатомиметикам

Гипертиреоз

Беременность

Период лактации (грудного вскармливания)

Детский возраст до 6 лет

Препарат Алтадрин следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат предназначен только для местного применения – инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок не чаще, чем через каждые 8 часов.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.

Не следует прикасаться к наконечнику дозатора, так как это может привести к загрязнению содержимого флакона.

Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки.

Открутить крышку флакона.

Отклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать пространство между веком и глазным яблоком.

Перевернуть флакон вверх дном, слегка нажать большим или указательным пальцем на стенку и выдавить одну каплю в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться наконечником дозатора к поверхности глазного яблока, а также век. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю.

После закапывания препарата Алтадрин, следует в течение 2 минут слегка нажимать пальцем на область внутреннего угла глаза. Это позволит замедлить процесс всасывания лекарственного препарата в организм.

Если врач назначит закапывание препарата также в конъюнктивальный мешок другого глаза, следует повторить пункты 3, 4 и 5.

Наконечник дозатора спроектирован таким образом, чтобы точно дозировать одну каплю, поэтому не следует увеличивать отверстие в дозаторе.

После закапывания следует закрутить крышку флакона. Однако крышку не следует закручивать очень плотно.

Побочные действия

Как каждый препарат, Алтадрин может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Чаще всего могут отмечаться: жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, нарушение зрения.

Редко наблюдались: сонливость, учащенное сердцебиение, гипертензия, головная боль и головокружение, тошнота, повышенное внутриглазное давление.

Описан случай помутнения роговицы у пациента, который закапывал препарат в конъюнктивальный мешок в течение 7 дней, по крайней мере, 10 раз в сутки. После отмены препарата помутнение исчезло.

Если появятся системные реакции или продолжается местное раздражение, следует прекратить применение препарата.

Продолжительное применение может привести к местным изменениям в эпителии роговой оболочки, связанным с ее гипоксией (ухудшающий прогноз), а также к так называемому эффекту отдачи (усилению отека и слезотечения).

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Симптомы:

Нет данных, касающихся острой передозировки капель, применяемых местно, в конъюнктивальный мешок. Длительное или слишком частое введение препарата у детей младшего возраста может привести к угнетению функций центральной нервной системы, гипотермии, длительному расширению зрачка, повышению артериального давления, тахикардии, коме.

Случайное употребление содержимого флакона внутрь может вызвать внезапное падение артериального давления, повысить частоту сердечных сокращений.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности при применении

Препарат предназначен только для местного применения - инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.

Сохранение симптомов раздражения или боль в глазу в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата.

Применение препарата более 5 дней или чаще чем каждые 3 часа не показано из-за риска развития эффекта отдачи, приводящего к усилению отека и слезотечения, а также к образованию стойких изменений в эпителии роговой оболочки глаза.

Дети грудного возраста и дети до 6 лет

Не рекомендуется применять препарат у детей грудного возраста и у детей до 6 лет ввиду возможного развития потенциально опасных побочных эффектов.

Лица пожилого возраста и пациенты с особыми видами патологии

Следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, нарушениями сердечного ритма, с повышенной чувствительностью к симпатомиметическим аминам, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного временного расстройства зрения, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы сразу после инстилляции глазных капель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Алтадрин противопоказано во время беременности и в периоде лактации.

При беременности и в период грудного вскармливания или если есть подозрение на беременность, или когда планируется беременность, перед приемом препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат содержит бензалкония хлорид

Лекарственный препарат Алтадрин содержит бензалкония хлорид, который является консервирующим веществом. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.

Если пациент носит контактные линзы, то должен проинформировать об этом лечащего врача перед применением препарата. Перед применением капель следует снять контактные линзы, их можно снова надеть не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также тех, которые пациент планирует принимать.

Не следует применять препарат в сочетании с антидепрессантами, принадлежащими к группе ингибиторов моноаминооксидазы (например, селегилин) или к группе трициклических антидепрессантов (например, имипрамин, амитриптилин).

По 2 флакона емкостью 5 мл.

Полиэтиленовый флакон с пробкой-дозатором и завинчивающимся колпачком с гарантийным кольцом, упакованный вместе с инструкцией в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Использовать в течение 4 недель с момента первого вскрытия флакона.

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Отпуск из аптек по рецепту.

Название и адрес производителя

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа

ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава, Польша