Инструкция по применению Алзолам (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 таблетка Алзолам 0,5 мг содержит: алпразолам 0,5 мг, вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, двуокись кремния коллоидная, стеарат магния, пунцовый 4R р-рим.

Описание

Круглые розовые таблетки с надписью”АLZOLAM” с одной стороны и с разделительной риской с другой стороны.

Показания к применению

-тревожные состояния и неврозы, сопровождаемые чувством тревоги, беспокойства, напряжения, ухудшением сна, раздражительностью, а также соматическими нарушениями;

-хроническая головная боль напряжения;

-тревога, связанная с депрессией ( в составе комплексной терапии );

-панические расстройства;

-бессонница при тревожных состояниях;

-депрессивные состояния средней степени тяжести;

-эссенциальный тремор;

-предменструальный синдом. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, печеночная недостаточность, ХПН, миастения, глаукома( острый период ),острые отравления алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких,острая дыхательная недостаточность, кома, шок,лекарственная зависимость в анамнезе, гиперкинез, тяжелая депрессия,органические заболевания головного мозга, психоз, беременность (особенно I триместр), период кормления грудью, возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

При беременности во II и III триместрах алпразолам может быть назначен, если потенциальная польза оправдывает назначение препарата беременным женщинам, несмотря на возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Тревожные состояния и неврозы, сопровождаемые чувством тревоги, беспокойства, напряжения, ухудшением сна, раздражительностью, а также соматическими нарушениями - начальная суточная доза составляет 0,75-1,5мг и может быть повышена

до 3-4,5 мг/сут.

Тревога, связанная с депрессией ( в составе комплексной терапии ) - начальная суточная доза составляет 0,75-1,5мг и может быть повышена до 3-4,5 мг/сут.

Панические расстройства - 0,5мг 3 раза в сутки, суточная доза может достигать 3-6мг, высшая суточная доза – 10мг.

Эссенциальный тремор- 0,75 мг/сут.

Предменструальный синдом - 0,25-1,5мг в сутки с 18-го дня по 2-й день следующего менструального цикла .

Принимают внутрь, 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.

Начинают с минимальных доз ( 0,25-0,5 мг/сут) с последующим повышением сначала в вечерние, а затем в дневные часы.

Пожилым и ослабленным больным - 0,25 мг 2-3 раза в сутки- повышать осторожно.

Длительность назначения Алзолама – от нескольких дней (при остром состоянии страха) до 3 мес; более длительный прием препарата не рекомендуется ( риск развития лекарственной зависимости).

Дозу снижают постепенно на 0,5 мг каждые 3 дня ( резкое прекращение терапии может вызвать обострение тревоги и страха). 

Побочное действие

Со стороны ЦНС и органов чувств: сонливость, головокружение, головная боль, антероградная амнезия, снижение умственной активности.

Со стороны ЖКТ, печени: сухость во рту или слюнотечение,тошнота, изжога, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз

и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: возможны задержка или недержание мочи,

нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны эндокринной системы: возможно изменение массы тела.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. 

Передозировка

Симптомы: брадикардия, шатающаяся походка, смазанность речи, затрудненное дыхание, спутанность сознания, ослабление рефлексов, сонливость, кома, судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алкоголь и другие средства, вызывающие угнетение ЦНС, - усиление угнетения . Карбамазепин, рифампицин – уменьшение концентрации и эффективности алпразолама. Циметидин, ранитидин, эстрогенсодержащие контрацептивы, дилтиазем, верапамил, эритромицин, интраконазол, кетоконазол, нефазодон-повышение концентрации и токсичности алпразолама вследствие ингибирования ферментов печени.

Особенности применения

Требуется осторожность при назначении Алзолама больным с нарушениями функции печени и почек.

При длительном назначении высоких доз возможно развитие лекарственной зависимости. При быстром снижении дозы или резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены, что выражается дисфорией, бессонницей,тремором, судорогами, повышением потоотделения.Синдром отмены чаще встречается у лиц, длительно (8-12нед.) получавших Алзолам.

Не следует применять одновременно с Алзоламом другие транквилизаторы.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

При лечении Алзоламом следует отказаться от вождения автомобиля и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой реакции. 

Форма выпуска

Таблетки 0,5 мг № 100

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают из аптек по рецепту.