Инструкция по применению Анауран (капли ушные): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав на 100 мл

Активные вещества: полимиксина В сульфат - 1000000 ME, неомицина сульфат - 0,5 г (эквивалентно 375000 ME), лидокаина гидрохлорид - 4,0 г;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,01 г, пропиленгликоль - 44 мл, глицерол - 26,5 мл, вода очищенная до 100 мл.

Слегка вязкая, прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в отологии. Противоинфекционные средства.

Код ATX: S02AA30.

Фармакологические свойства

Комбинированное средство для местного применения, оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие.

Фармакодинамика

Неомицина сульфат - аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. - малоактивен. Полимиксин В - полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi и Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. He активен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие. Лидокаин - местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились, т.к. препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.

Острый и хронический отит.

Анауран противопоказан:

- пациентам с повышенной чувствительностью к полимиксину В сульфату, неомицину сульфату, лидокаину гидрохлориду и химически связанным соединениям или к любому из вспомогательных веществ.

- пациентам с перфорацией барабанной перепонки, учитывая риск развития ототоксичности.

Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.

Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки, детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Лекарственное средство Анауран у детей до 1 года следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения, после отмены препарата. Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако, при длительном лечении возможно появление системных эффектов, в частности, ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.

При проявлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).

В литературе был описан единственный случай передозировки лекарственным средством без проявления побочных эффектов.

Продолжительное лечение топическими препаратами может быть причиной сенсибилизации. В этом случае необходимо приостановить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.

При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.

Длительное применение Анаурана, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами.

Неомицин может вызвать стойкую нейросенсорную тугоухость, обусловленную повреждением кортиева органа улитки. Риск развития ототоксичности возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому рекомендуемая продолжительность терапии Анаураном ограничивается 10 днями.

Возможно развитие перекрестной аллергии и резистентности с другими лекарственными средствами производными аминогликозидов.

Анауран применяется исключительно при заболеваниях уха.

Анауран в своем составе содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение кожи или кожные реакции, и пропиленгликоль, который также может вызывать раздражение кожи.

В период беременности и лактации препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Капли ушные. По 25 мл во флакон темного стекла с крышкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вскрытия. По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

При температуре от 15°С до 25°С.

Вскрытый флакон хранить при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 3 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Информация о производителе

Замбон С.П.А.,

36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Адрес представительства в России

119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Тел.: (495) 933-38-30

Факс: (495) 933-38-31