Инструкция по применению Андипал-в (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит метамизола натрия - 0,25 г, бендазола гидрохлорида - 0,02 г, папаверина гидрохлорида - 0,02 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Анальгезирующее и спазмолитическое средство.

Фармакологические свойства. Комбинированный препарат с аналгезирующим, спазмолитическим и сосудорасширяющим эффектами, обусловленными специфическим действием его компонентов. Препарат проявляет также слабое антигипертензивное и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) группы производных пиразолона, оказывает противовоспалительный, анальгетический и жаропонижающий эффекты, механизм действия которых обусловлен ингибированием ЦОГ и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, а также нарушением проведения болевых экстра- и проприорецептивных импульсов, увеличением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличением теплоотдачи.

Бендазола гидрохлорид обладает спазмолитическим, гипотензивным эффектом, а также оказывает стимулирующее действие на функции спинного мозга, способствует восстановлению функций периферических нервов, оказывает умеренное иммуностимулирующее действие.

Папаверина гидрохлорид обладает миотропным, спазмолитическим, гипотензивным эффектом. Блокирует фосфодиестеразу, способствует накоплению цАМФ и снижению содержания кальция в клетке, расслабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками.

Показания

Болевой синдром, связанный со спазмом сосудов, гладкой мускулатуры.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Артериальная гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, повышенный тонус мышц, судорожный синдром. Заболевания крови - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, гепатопорфирия, эозинофелия, повышение уровня трансаминаз крови, выраженные нарушения функции печени и почек, коматозное состояние, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, гемолитическая анемия, беременность, период кормления грудью, детский возраст др.

18 лет, возраст старше 60 лет, AV-блокада, глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применяют внутрь по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. Курс лечения - не более 1-3 дней. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

При отсутствии эффекта от лечения необходимо обратиться к врачу!

Предостережения при применении

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без рекомендации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! Если признаки болезни не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшилось, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейшего применения препарата!

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!

Папаверин и дибазол:

С осторожностью следует назначать и предпочтительно использовать короткие курсы при лечении лиц старше 60 лет, в связи с возможностью снижения у них сердечного выброса и ухудшения показателей электрокардиограммы (ЭКГ),

Следует использовать только малые дозы препарата у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие лекарственного средства. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы препарата могу спровоцировать развитие острой задержки мочи.

С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности; заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; присутствующем в анамнезе желедочном кровотечении.

Метамизол натрия:

Особые указания

При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на метамизол натрия значительно увеличивается у пациентов с:

- синдромом астмы или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;

- непереносимостью красителей (тартразина) и консервантов (бензоаты);

При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой в связи с гипотензивным действием. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем артериального давления (АД) ниже 100 мм рт.ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, глюмерулонефрит), при лечении цитостатиками, заболеваниях крови. Риск таких реакций также увеличен у пациентов с обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом), у больных с высокой температурой.

У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Презентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.

В исключительных случаях препарат может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. В таких случаях применение препарата возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью метамизол натрия следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности.

Дети. Противопоказано.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения Андипала.

При одновременном применении препарата со спазмолитиками, седативными препаратами, диуретиками усиливается гипотензивный эффект. Препарат уменьшает эффект допегита, повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов, усиливает эффект этанола, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов (ГКС) и индометацина. При одновременном применении с циклоспорином уменьшается концентрация последнего в крови. Эффективность андипала уменьшают фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени; одновременное назначение с другими ненаркотическими аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом приводит к усилению токсического эффекта андипала. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие андипала. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития нарушения кроветворения. Эффект андипала усиливают кодеин, блокаторы Н2-рецепторов и пропранолол. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипотермии; необходима осторожность при одновременном применении препарата с рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином, прокаинамидом, резерпином, хинидином, салицилатами; возможно снижения гипотензивного эффекта метилдопы и антипаркинсонического эффекта леводопы.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, повышенная потливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, уменьшение сердечного выброса, вследствие чего возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Метамизол натрия:

Аллергические реакции. Нечасто: сыпь; редко: макулопапулезная экзантема, анафилактические или анафилактоидные реакции. Встречаются преимущественно в течение первого часа после приема. Обычно проявляются в виде кожных реакций, таких как зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек, редко - одышка. Могут протекать с более тяжелыми формами, такими как: крапивница, отек Квинке тяжелой степени (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия (иногда предшествует повышение артериального давления); очень редко: анальгетик-индуцированная бронхиальная астма (в том числе у пациентов с аспириновой формой астмы), синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.

Прием метамизола натрия при появлении кожных реакций должен быть немедленно прекращен.

Кровь и лимфотическая система. Редко: лейкопения, агранулоцитоз или тромбоцитопения. Эти реакции, вероятно, являются иммунологическими. Они могут возникнуть даже если ранее метамизол натрия применялся без осложнений. Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если метамизол натрия принимается более чем 1 неделю.

Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным глотанием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или полностью отсутствует. Как правило, но не всегда, значения гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остается в пределах норм.

Прием метамизола натрия должен быть немедленно прекращен, даже в случае отсутствия результатов лабораторных диагностических тестов, при условии внезапного ухудшения общего остояния пациента.

Сердечно-сосудистая система. Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства. Даже при гипертермии может произойти снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.

Заболевания почек и мочевыводящих путей. Очень редко: острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия и острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.

При появлении нежелательных явлений или других необычных реакций проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Симптомы отравления метамизолом: гипотермия, ощущение сердцебиения, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агрунолоцитоза, острой почечной и печеночной недостаточности. Симптомы отравления папаверином: диплопия, слабость, сонливость, заторможенность. Симптомы отравления бендазолом: артериальная гипотензия, головная боль, слабость.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Основной метаболит метамизола - 4 N-метил-амино-антипирин - может быть выведен путем гемодиализа. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

При появлении симптомов передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью!

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

По 10 таблеток в стрипах. По 2 или 10 стрипов в пачке из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Правила отпуска

Без рецепта.

Название и адрес производителя лекарственного средства.

ПАО «Монфарм». 19100. Украина, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская.