Инструкция по применению Анти-ангин формула спрей (порошок для ингаляций): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав на 25 мл:

Хлоргексидина биглюконат- 0,03 г

в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата- 0,15 г

Тетракаина гидрохлорид- 0,015 г

Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 7,5 г, этанол 96% - 10,0 г, аспартам (Е 951) - 0,025г, ароматизатор мятный - 0,25 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,025 г, кислота лимонная безводная - 0,0025 г, вода очищенная - до 25 мл.

Спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона - бесцветная жидкость с запахом мяты.

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептическое средство.

Код АТХ: [R02AA20]

Фармакологическое действие

Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие.

Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.

Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы умеренное. Метаболизируется с образованием соединений парааминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью.

Хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается ограниченной биотрансформации и выводится в неизменном виде в основном через кишечник (около 90% проглатываемой дозы). При местном применении абсорбируется на зубной эмали, дентине, слизистых оболочках и зубных протезах с медленной десорбцией. Обнаруживается в слюне в течение 8-12 часов после применения.

Применяется у взрослых и детей от 12 лет в качестве антибактериального и обезболивающего средства для адъювантной терапии при нетяжелых инфекционновоспалительных процессах полости рта и глотки (фарингит, тонзиллит, гингивит, рецидивирующий афтозный стоматит, кандидозный стоматит), а также после малоинвазивных вмешательств в полости рта и глотки.

При бактериальной инфекции, сопровождающейся лихорадкой и ухудшением общего состояния, необходима системная антибиотикотерапия по назначению врача.

Аллергические реакции на активные или вспомогательные компоненты спрея, возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 дозы (впрыскивания) на прием до 4 раз в день.

Курс лечения не более 5 дней, интервал между применениями - не менее 4 часов.

Побочные действия

Частота возникновения нижеперечисленных побочных эффектов не может быть оценена на основе имеющихся данных:

Со стороны иммунной системы:

Анафилактический шок, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы:

Дизгевзия, ощущение жжения языка. Данные реакции могут развиваться в начале применения спрея, при дальнейшем использовании они обычно уменьшаются.

Преходящая гипестезия слизистой оболочки полости рта: онемение языка.

Удушье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Преходящее изменение цвета поверхности спинки языка.

Преходящее обесцвечивание зубов, пломб и протезов.

Преходящее увеличение околоушных слюнных желез.

Десквамация эпителия слизистой оболочки полости рта.

Как правило, при точном соблюдении рекомендаций по применению, передозировка лекарственного средства не встречается. Однако из-за содержания этилового спирта (83мг/ однократная доза), случайный прием больших количеств детьми требует принятия соответствующих мер.

Симптомы

Хлоргексидин при пероральном применении плохо абсорбируется. У большинства пациентов могут развиваться, преимущественно, местные симптомы, такие как ощущение жжения в полости рта и глотки. Возникновение системных эффектов маловероятно, однако большие количества хлоргексидина могут вызывать боли в эпигастрии, диарею. При попадании хлоргексидина в системный кровоток могут возникать признаки неврологической токсичности.

Тетракаин, поглощенный в больших количествах, может вызывать временное онемение

языка и удушье из-за анестезии ротоглоточного соединения.

Неотложные мероприятия

- Не пытайтесь промывать желудок.

Рекомендуется введение молока, воды для питья, сырого яйца, желатина или мягкого мыла. Данные мероприятия возможны только в случае, если дыхательные пути защищены от аспирации.

Следует назначать общие поддерживающие меры, которые врач считает необходимыми.

Применение при беременности и в период лактации

Данные об использовании хлоргексидина диглюконата при беременности или кормлении грудью отсутствуют, поэтому следует избегать применения лекарственного средства во время беременности и в период лактации. Применение допустимо только по назначению

врача после оценки соотношение польза/риск для матери и ребенка.

Хлоргексидин несовместим с анионными детергентами, которые обычно присутствуют в зубных пастах. Поэтому необходимо тщательно полоскать полость рта водой после чистки зубов.

Особые указания

Только для местного применения. Спрей не следует вдыхать.

Следует избегать попадания препарата в глаза,

Избегать попадания в глаза, уши и полость носа. При случайном попадании спрея в глаза, уши и полость носа рекомендуется тщательно промыть место попадания большим количеством воды. При применении спрея может произойти обесцвечивание языка, зубов, пломб или зубных протезов. Окрашивание обесцвеченного участка может быть восстановлено или в значительной степени предотвращено предварительной очисткой протезов обычной зубной пастой.

Тетракаин может вызвать удушье из-за анестезии ротоглоточного соединения.

В случае болезненности, припухлости или раздражения слизистой оболочки, прекратите использование спрея и обратитесь к врачу.

Хлоргексидин может оказывать раздражающее действие и должен использоваться с осторожностью. Если есть признаки раздражения слизистой оболочки или ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.

При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола. Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет

Форма выпуска

Спрей для местного применения.

По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия в картонной пачке с инструкцией по применению.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

Херкель Б.В.

Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.