Инструкция по применению Аргосульфан (крем): описание, состав, ФТГ, МНН

Активное вещество: 1г крема содержит 20мг сульфатиазола серебряной соли (Sulfathiazolum argentum).

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, белый вазелин, глицерин, жидкий парафин, фосфорнокислый натрий, натрия лаурилсульфат, дифосфорнокислый калий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Фармацевтическая форма

Крем.

Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.

Код АТС: D06BA02.

Противомикробные препараты для наружного применения. Сульфаниламиды.

Аргосульфан применяется местно при лечении раневых инфекций, в том числе:

Дозировка и способ приема

Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки - возможно, но не является обязательным.

Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.

Дети и подростки:

Лекарственное средство не следует использовать при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи. У детей старшего возраста коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью:

По причине отсутствия клинических испытаний пациентами с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства. У пациентов с тяжелыми поражениями функций почек следует контролировать концентрацию сульфонамида в сыворотке.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

По причине отсутствия клинических испытаний пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства.

Аллергия на сульфатиазол, другие сульфонамиды или любой из компонентов средства.

Не следует применять средство Аргосульфан:

Возможна перекрестная гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, бензотиазина и пара-аминобензойной кислоты. В каждом случае следует тщательно собирать аллергологический анамнез, особенно в отношении сульфаниламидов.

Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания промыть их большим количеством воды.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, находящимся в шоковом состоянии после обширных ожогов или пациентам после ожогов, с которыми сложно поддерживать контакт.

У пациентов с нарушением функции печени и почек возможна кумуляция препарата и существует риск развития системных нежелательных реакций.

На фоне длительного применения на больших участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.

Необходимо также контролировать функцию печени, почек и картину крови, поскольку возможно развитие агранулоцитоза или анемии.

Следует избегать длительного применения (более 60 дней, при условии, что не превышается максимальная суточная доза крема 25 г и общая курсовая доза 1500 г).

Из-за содержания цетостеарилового спирта лекарственное средство может вызвать местную реакцию, например контактный дерматит.

Вследствие наличия в составе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата после применения лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Фолиевая кислота или производные пара-аминобензойной кислоты кислоты (например, прокаин) могут ослаблять антибактериальный эффект сульфатиазола серебра. Возникновение вышеуказанных взаимодействий возможно, но маловероятно, поскольку серебряные соли сульфаниламидов действуют преимущественно на мембрану клетки, а не на метаболические процессы (но такой эффект не может быть исключен).

Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами местного действия для предотвращения возможности их взаимодействия.

Влияние на репродуктивную функцию, беременность и лактацию

Беременность

Беременным женщинам в предродовом и родовом периоде не следует применять лекарственное средство из-за риска возникновения ядерной желтухи у новорожденных.

Не следует применять средство в период беременности, за исключением ситуаций, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, в какой степени применяемый местно сульфатиазол серебра или его метаболиты могут проникать в молоко женщин, кормящих грудью. Не следует применять средство во время кормления грудью.

Влияние на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Аргосульфан не влияет на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Низкая растворимость и слабая абсорбция сульфатиазола серебра через поврежденную кожу снижает вероятность развития побочных эффектов во время применения лекарственного средства.

В месте нанесения крема могут появиться признаки раздражения кожи и повышенной чувствительности, такие как жжение, зуд, эритема.

В случае длительного применения препарата существует риск развития системных побочных эффектов, характерных для сульфаниламидов, в том числе повреждения почек, печени, нарушения кроветворения, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопению, апластическую и гемолитическую анемию, лейкопению. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, таких как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно всасывание сульфатиазола серебра через поврежденную кожу.

Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать. Беречь от детей.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Туба, содержащая 40г крема, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Изготовитель

Фармзавод Ельфа А.О.

ul. W.Pola 21,58 - 500 Jelenia Gora, Польша