Инструкция по применению Арпазепам (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Одна таблетка содержит:

активное вещество: феназепам - 1 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, кальция гидрофосфат, повидон, аэросил 200, тальк очищенный, магния стеарат. 

Круглые плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон; без запаха. 

Препарат применяется при различных невротических, неврозоподобных психопатических и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме ( в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике применяют для лечения гштеркинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности. 

Гиперчувствительность (т.ч. к др. бензодиазепинам) кома, шок, миастения, закрытоуголоная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Об этом нужно знать!») 

Препарат применяется внутрь.

Разовая доза Арпазепама обычно составляет 0,0005- 0,001 г (0,5-1 мг).

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может увеличена до 0,004-0,006 в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сут.

Для лечения алкогольной абстиненции Арпазепам назначают в дозе 0,0025-0,005 (2.5-5 мг) в сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002-0,003 (2-3 мг) один раз в день.

Средняя суточная доза Арпазепама составляет 0,0015-0,005 г (1.5-5 мг), ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Арпазепама, как и других бензодиазепинах составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. 

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений ( особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрампирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

(озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия,

тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушения функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость: снижение артериального давления (АД); редко - нарушения зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром «отмены» ( нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация , усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - психотические реакции). 

При умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия Арпазепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) - внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг ( при необходимости до дозы 1 мг). 

Арпазепам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. 

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Арпазепамом не рекомендуется.

Арпазепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лииам.выполняюшим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Данное лекарственное средство содержит в своем составе лактозу. Его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией. 

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Арпазепама при тяжелых депрессиях т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Арпазепама побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 6-12 нед.). 

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. 

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности. 

Отпускается по рецепту.