Инструкция по применению Артролек (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.

Действующее вещество: глюкозамина сульфат (в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида) -1,5 г.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам, сорбитол.

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Код АТХ М01АХ05.

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при подтвержденном диагнозе остеоартрита коленного сустава.

 Повышенная чувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ;
 Фенилкетонурия, в связи с наличием в составе лекарственного средства аспартама;
 Беременность и период грудного вскармливания;
 Непереносимость фруктозы (фруктоземия), т.к. в состав лекарственного средства входит сорбитол.
 Препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.

Суточная доза составляет 1,50 г глюкозамина сульфата.
Содержимое одного пакета растворить в стакане кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды и принимать 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды.
Лекарственное средство не предназначено для лечения острых болезненных симптомов. Облегчение симптомов (особенно, облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а в некоторых случаях - дольше. Если облегчение симптомов не наступает через 2-3 месяца приема, необходимо пересмотреть целесообразность продолжения лечения. Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Режим дозирования у различных категорий пациентов
Пожилые пациенты:
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и / или печени функции:
У пациентов с нарушением функции почек и / или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось.
Дети и подростки:
Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.

Общий профиль нежелательных явлений:
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими. Нежелательные реакции оцениваются согласно частоте их возникновения. При применении лекарственного средства Артролек нежелательные эффекты зарегистрированы со следующей частотой: очень часто - 1/10 и более; часто - от 1/100 до 1/10; нечасто - от 1/1000 до 1/ 100; редко - от 1/10 000 до 1/1000; очень редко - менее 1/10000, частота неизвестна - не может быть определена на основе имеющихся данных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота; частота неизвестна - рвота;
Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна - неадекватный контроль гликемии при диабете;
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость; частота неизвестна - головокружение;
Психические расстройства: частота неизвестна - бессонница;
Со стороны сердца: частота неизвестна - аритмии (в том числе, тахикардия);
Со стороны сосудистой системы: нечасто - "приливы";
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна - астма/ухудшение течения астмы;
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции ;
Со стороны органов зрения: частота неизвестна - нарушения зрения;
Со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто - эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение уровня "печеночных" ферментов** в крови, желтуха;
Общие нарушения: часто - усталость; частота неизвестна - отек/периферический отек.
Изменения лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна - повышение уровня "печеночных" ферментов**, глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебание значений МНО (международного нормализованного отношения). *У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин. **Были зарегистрированы случаи повышения "печеночных ферментов и развитие желтухи было зарегистрировано, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена. Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известно. В случае передозировки прием глюкозамина должен быть прекращен, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или ацетокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции. Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Описаны случая обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Это лекарственное средство содержит 54,94 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. 
Никаких специальных исследований у пациентов с  почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Специальных исследований о влиянии глюкозамина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 3,0 г порошка в пакете из комбинированного материала. По десять, двадцать или тридцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Без рецепта.

Информация о производителе
СООО "Лекфарм", Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а Тел./факс: +375 1774 53801. E-mail: office@lekpharm.by

,,