Состав
активное вещество: сальбутамола сульфата,эквивалентного сальбутамолу 100 мкг,
вспомогательное вещество: тетрафторэтан.
Описание
Фармакологическое действие
Часть дозы, поступившей вжелудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизмуво время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%.
Неизмененный препарат и конъюгат выводятсяпреимущественно с мочой. Большая часть дозы сальбутамола, введеннойингаляционно, выводится в течение 72 часов.
Фармакокинетика
4-6 часов.
Показания к применению
бронхиальной астмы тяжелого течения)
- купирование бронхоспазма при хронической обструктивной болезни легких(ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей (включаяхронический бронхит и эмфизему легких)
Противопоказания
нарушения ритма (пароксизмальнаятахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмия
миокардит, пороки сердца, аортальныйстеноз, ишемическая болезнь сердца
декомпенсированный сахарный диабет
глаукома
эпилептические припадки
пилородуоденальное сужение
почечная или печеночная недостаточность
беременность
одновременный прием неселективныхбета-адреноблокаторов
детский возраст до 2-х лет
с осторожностью – сердечнаянедостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома
угроза выкидыша в I и II триместрахбеременности
преждевременная отслойка плаценты
кровотечение или токсикоз в III триместребеременности.
Беременность и период лактации
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
В период лечения следует воздерживаться отзанятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенноговнимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по1-2 дозы 1-4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той жедозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами.
Для профилактики астмы вызваннойфизическими нагрузками - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.
Детям от 2 до 12 лет – как и при лечениивнезапного спазма бронхов, так и при астме, вызванной физическими нагрузками,применяют Асталин в дозе 100 мкг. В случае необходимости дозу можно увеличитьдо 200 мкг (2 х 100 мкг).
Суточная доза Асталина не должна превышать1200 мкг (12 ингаляций). Потребность в частом применении максимальных дозАсталина или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшениизаболевания.
Побочное действие
головная боль, головокружение, повышенная возбудимость,тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов(гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение частотысердечных сокращений, повышение артериального давления
реакции гиперчувствительности (включающие ангионевротическийотек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальнуюгипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия
ингаляционные препараты могут вызыватьпарадоксальный бронхоспазм. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленнокупировать с помощью другой лекарственной формы сальбутамола или же другогобыстродействующего ингаляционного бронходилататора. В случае возникновенияпарадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применениепрепарата, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и принеобходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами
раздражение слизистой оболочки полости ртаи глотки
терапия агонистами бета2-адренорецепторовиногда вызывает гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасностьдля пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличениеконцентрации глюкозы в крови
Редко:
возбуждение и повышение двигательнойактивности у детей
возможно появление сердечных аритмий (включая фибриляцию предсердий,наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Передозировка
Лечение: отмена препарата,кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. Приподозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сывороткекрови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин и другие ксантины приодновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развитиятахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелыхжулудочковых аритмий.
Не рекомендуется одновременно применятьАсталин и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Ингибиторы моноаминоксидазы итрициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привестик резкому снижению давления.
Асталин усиливает действие стимуляторовцентральной нервной системы, кардиотропность гормонов щитовидной железы,повышает вероятность развития гликозидной интоксикации. Препарат снижаетэффективность гипотензивных препаратов, нитратов.
Гипокалиемия может усиливаться в результатеодновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов,диуретиков с препаратом.
Особенности применения
У пациентов с тяжелым или нестабильнымтечением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно бытьосновным или единственным методом терапии.
Если действие обычной дозы Асталинастановится менее эффективным или менее продолжительным (действие препаратадолжно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Частое применение сальбутамола можетпривести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем междуприемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткойпродолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмысвидетельствует об обострении заболевания.
В таких случаях следует пересмотреть планлечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционныхили системных глюкокортикостероидов.
Терапия агонистами бета2-адренорецепторовможет приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять прилечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться врезультате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровенькалия в сыворотке крови.
Форма выпуска
По 1 контейнеру вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную коробку.
Условия хранения
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять по истечении срока годности!