Инструкция по применению Атропин-Белмед (раствор для инъекций): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачный бесцветный раствор.

На одну ампулу:
активное вещество: атропина сульфат — 1 мг;
вспомогательные вещества: кислоты хлористоводородной 0,1 М раствор, вода для инъекций.

Алкалоиды белладонны, третичные амины.
Код АТС: А0ЗВА01.

Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнньх, желудочных, бронхиальных, слезных и потовьх желез. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчны протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря), но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В терапевтических дозах оказывает некоторое стимулирующее влияние на центральную нервную систему, в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние.

- в анестезии для снижения риска вагусной остановки сердца и для уменьшения слюноотделения и бронхиальной секреции;
- для купирования холинергического криза миастении гравис;
- в комбинации с неостигмином для реверса эффектов антидеполяризующих миорелаксантов;
- при отравлениях антихолинэстеразными средствами (в т.ч. и фосфорорганическими соединениями);
- симптоматическое лечение синусовой брадикардии, индуцированной лекарствами или токсическими веществами, такими как пилокарпин, фосфорорганические пестициды, грибы Amanita muscaria;
- управление брадикардией во время острого инфаркта миокарда;
- во время кардиопульмонарной реанимации, чтобы противодействовать чрезмерному влиянию блуждающего нерва на сердце (синусовая брадикардия или асистолия).

Медикаментозная предоперационная подготовка
Взрослые
Внутримышечно или подкожно 300-600 мкг за 30-60 минут до индукции анестезии или внутривенно 300-600 мкг непосредственно перед индукцией.
Дети
Подкожно за 30 минут до индукции анестезии. Высшая разовая доза в зависимости от возраста составляет:
- недоношенные: 60 мкг;
- в возрасте до 6 месяцев: 100 мкг;
- от 6 месяцев до 1 года: 200 мкг;
- от 1 до 4 лет: 300 мкг;
- от 4 до 10 лет: 400 мкг;
- от 10 до 14 лет: 500 мкг.
Как противоядие от ингибиторов холинэстеразы
Взрослые: 2 мг, предпочтительно внутривенно.
Дети: 50 мкг/кг внутривенно или внутримышечно. Повторять дозу каждые 5-10 минут, пока не появятся признаки атропинизации.
Как противоядие от фосфорорганических пестицидов и отравления грибами
Взрослые: 2 мг внутривенно или внутримышечно.
Дети: 50 мкг/кг внутривенно или внутримышечно. Повторять дозу каждые 10-30 минут, пока не ослабеют мускариновые признаки и симптомы.
Восстановление последствий недеполяризиющих миорелаксантов
Взрослые: 0,6-1,2 мг внутривенно в сочетании с прозерин метилсульфатом.
В сердечно-легочной реанимации
Взрослые: 3 мг внутривенно однократно.
Дети: 20 мкг/кг один раз внутривенно.
При аритмии
Взрослые: брадикардия, особенно если осложняется гипотензией, 100 мкг подкожно или внутривенно с последующим увеличением до 1 мг при необходимости.
Дети: не рекомендуется.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, покраснение лица, ощущение приливов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.
Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, затрудненное отхаркивание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, изменения в месте введения. В случае возникновения побочных реакций, в том числе ; не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность, заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; закрытоугольная и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); истощение организма.
С осторожностью: повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); заболевания с повышенным внутриглазньци давлением; язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больны (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждение мозга у детей, детский церебральный паралич, болезнь Дауна (реакция на антихолинергические лекарственные средства увеличивается).

Симптомы: выраженная сухость во рту, которая сопровождается ощущением жжения, затруднение при глотании, выраженная светобоязнь, покраснение и сухость кожи, повышенная температура тела, сыпь, тошнота, рвота, тахикардия и артериальная гипертензия. Беспокойство, тремор, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации и бред могут быть результатом влияния атропина на ЦНС: это сопровождается сонливостью, ступором. Подобные состояния могут заканчиваться смертью от сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности.
Лечение: в тяжелы случаях - физостигмин, от 1 до 4 мг внутривенно, внутримышечно или подкожно. При необходимости доза может быть повторена. При наличии у пациента бреда возможно назначение диазепама, однако из-за риска угнетения центральной нервной системы, происходящей на поздних стадиях отравления атропином, большие дозы снотворного противопоказаны. Необходимо следить за проходимостью дыхательных путей, при развитии дыхательной недостаточности возможно использование ингаляций кислорода и углекислого газа. При лихорадке - применение холодных компрессов или обтирание прохладной водой. Необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости. При необходимости выполняют катетеризацию уретры. При наличии светобоязни пациента помещают в затемненную комнату.

Между приемами атропина и антацидньх лекарственных средств, содержащих А1³⁺  или Са²⁺, интервал должен составлять не менее 1 ч. Атропин не следует резко отменять, т.к. возможно появление симптомов, сходных с синдромом «отмены».

Атропин проникает через плаценту. Внутривенное введение атропина во время беременности может привести к тахикардии плода. У беременных женщин атропин следует применять только если выгоды перевешивают риски для плода. Атропин противопоказан в период кормления грудью из-за возможности развития побочных эффектов у ребенка.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

При применении атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммирование холинолитического эффекта.
При приеме внутрь вместе с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов.
Атропина сульфат уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.
При одновременном применении:
- с димедролом или дипразином действие атропина усиливается;
- с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления;
- с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов;
- со спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиронолактона и миноксидила;
- с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов;
- с низатидином - усиливается действие низатидина;
- с кетоконазолом - уменьшается всасывание кетоконазола;
- с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом - снижается действие атропина;
- с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы;
- с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата;
- под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств;
- с сульфаниламидными препаратами - увеличивается риск поражения почек;
- с препаратами, содержащими калий, - возможно образование язв в кишечнике;
- с нестероидньпии противовоспалительными средствами - риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие атропина сульфата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминньх средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием атропина можеет привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В ампулах по 1 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Производитель
РУП "Бепмедпрепараты", Республика Беларусь, 220007, с Минск, ул, Фабрициуса, 30, т/ф,: (+37617)22037 i6 e-mail: medic@belmedpreparaty.com.