Инструкция по применению Баладекс (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Сироп представляет собой прозрачный либо слабо опалесцирующий сироп, бесцветный или с желтоватым оттенком, с мятным запахом и своеобразным вкусом.

Действующие вещества: 5 мл сиропа содержат действующие вещества 50 мг теофиллина (Theophyllinum) и 30 мг гвайфенезина (Guaifenesinum)
и вспомогательные вещества: безводную лимонную кислоту, этанол 96%, безводную глюкозу, глицерин, сахарин натрия, сорбитол, жидкий некристаллизующийся, цитрат натрия, бензоат натрия, сахарозу, ментол, очищенную воду.
Баладекс это препарат в форме сиропа, в состав которого входят два действующие вещества, теофилин и гвайфенезин.
Теофилин оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, а гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие.

Лечение и профилактика симптомов обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме, бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких (хронический бронхит, эмфизема легких).

- при повышенной чувствительности к теофиллину, ксантинам, гвайфенезину или любому вспомогательному веществу препарата.
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
- при инфаркте миокарда, нарушении сердечного ритма,
- при эпилепсии, гипертиреозе, заболевании почек,
- у детей в возрасте до 6 лет (из-за содержания спирта).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам при нарушениях функции печени,почек, распространенном атеросклерозе сосудов, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, артериальной гипертензии, хроническом алкоголизме, порфирии, ожирении, сепсисе, продолжительной лихорадке, гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, а также лицам старше 55 лет.
Во время лечения необходимо осуществлять клиническое наблюдение и мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке у пациентов, если существует вероятность снижения клиренса теофиллина, так как может потребоваться снижение дозы. Клиренс теофиллина может увеличиваться при курении и употреблении алкоголя. Ввиду риска передозировки перед применением лекарственного средства следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат теофиллин и гвайфенезин.
Следует обратиться к врачу, даже тогда, когда вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям в прошлом.

Перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Препарат Баладекс может применяться в период беременности лишь в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Теофиллин выделяется с молоком и может вызвать нежелательные действия у детей, вскармливаемых грудью.

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Информация, содержащаяся в настоящем листке-вкладыше, может относиться также к препаратам, применяемым в прошлом, или тем, которые будут применяться в будущем.
После приема препарата усиливается действие и повышается риск развития побочных реакций при применении с циметидином, макролидными антибиотиками, клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, пероральными противозачаточными средствами, мексилетином, аллопуринолом, фуросемидом, пероральными антикоагулянтами,
- В сочетании с галотаном, симпатомиметиками (например, эфедрин), гликозидами наперстянки, резерпином увеличивается кардиотоксичность.
- Кетамин повышает риск возникновения судорог.
- Никотин, барбитураты, рифампицин, фенитоин снижают концентрацию теофиллина в крови.
- Теофиллин ослабляет действие солей лития, пропранолола, недеполяризующих мышечных релаксантов; усиливает гипогликемию, возникающую при применении гликокортикостероидов, бета-адреномиметиков (сальбутамол, фенотерол) и диуретиков.
- Препараты, защищающие слизистую оболочку, ослабляют действие гвайфенезина.

Препарат содержит спирт, может влиять на психомоторную функцию.

Препарат содержит глюкозу, сахарозу и сорбитол. Лица, у которых была выявлена непереносимость некоторых видов сахаров, перед применением препарата должны обратиться к врачу.
Сироп содержит сахарозу в количестве 2,5 г в 5 мл препарата.
Сироп содержит сорбитол в количестве 0,25 г в 5 мл препарата.
Препарат содержит этанол 96% (спирт), т.е. до 650 мг на дозу (5 мл), что соответствует 15,43 мл пива, 6,44 мл вина.
Это следует учитывать при применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Вредно для страдающих алкогольной болезнью.

Препарат Баладекс следует применять в соответствии  с указаниями врача. В случае сомнений следует повторно обратиться к врачу.
Перорально. К упаковке прилагается мерный стаканчик.
Взрослые и дети с массой тела свыше 40 кг 5-10 мл (50-100 мг теофиллина) 2-3 раза в сутки.
Дети с массой тела до 40 кг 11-16,5 мг/кг массы тела теофиллина в сутки, разделенные на 2-3 дозы.

При приеме дозы, превышающей рекомендуемую дозу, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При приеме дозы, превышающей рекомендуемую дозу, могут появиться: судороги, тяжелое нарушение сердечного ритма сердца вместе с остановкой сердца.
При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Препарат Баладекс, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головные боли, беспокойство, возбуждение, клонические и тонические судороги, особенно при значительной передозировке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца, тахикардия, гипотония, недостаточность кровообращения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Другие побочные реакции: сыпь, гипокалиемия (пониженная концентрация калия в сыворотке крови) и гипергликемия (повышенное содержание глюкозы в крови).
У некоторых лиц во время применения препарата Баладекс могут появиться другие побочные реакции.
При появлении других побочных реакций, не описанных в листке-вкладыше, следует сообщить о них врачу.

Хранить препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат Баладекс по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25° С.

После первого вскрытия упаковки - 28 дней.

По рецепту врача.

150 мл во флаконе из цветного стекла с алюминиевым белым колпачком, и мерным стаканчиком. 

Ответственный субъект:
Афлофарм Польская Фармация Лтд.
ул. Партызанцка 133/151
95-200 Пабьянице, Польша