Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы от светло-бурого до желтовато-бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.
Состав
действующие вещества: экстракт белладонны густой, натрия гидрокарбонат;
1 таблетка содержит экстракт белладонны густой (Belladonnae extractum spissum) - водно-спиртовой ((4,8-5,2):1) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) экстракт, с содержанием 1,5 % суммы алкалоидов, в пересчете на атропин-основание (гиосциамин) и сухое вещество - 10 мг, натрия гидрокарбоната - 300 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
1 таблетка содержит экстракт белладонны густой (Belladonnae extractum spissum) - водно-спиртовой ((4,8-5,2):1) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) экстракт, с содержанием 1,5 % суммы алкалоидов, в пересчете на атропин-основание (гиосциамин) и сухое вещество - 10 мг, натрия гидрокарбоната - 300 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Средства на основе красавки и ее производных. Код АТС А03В.
Показания к применению
Симптоматическое лечение функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся болями спастического происхождения.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к белладонне или к любому другому компоненту препарата;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит;
• задержка мочи или склонность к ней;
• глаукома;
• миастения;
• гипертермический синдром;
• тиреотоксикоз;
• острое кровотечение.
• заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит;
• задержка мочи или склонность к ней;
• глаукома;
• миастения;
• гипертермический синдром;
• тиреотоксикоз;
• острое кровотечение.
Меры предосторожности
Перед началом лечения Бекарбоном следует посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Следует с осторожностью применять пациентам:
• с вегетативной (автономной) нейропатией;
• с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;
• с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;
• с печеночной и почечной недостаточностью;
• с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, что трудно отделяется, особенно у ослабленных больных;
• с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;
• с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с мегаколоном;
• с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста или ослабленным больным.
При высокой температуре окружающей среды применение Бекарбона может привести к тепловому удару.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, либо появятся нежелательные явления, тогда пациенту необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Следует с осторожностью применять пациентам:
• с вегетативной (автономной) нейропатией;
• с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;
• с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;
• с печеночной и почечной недостаточностью;
• с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, что трудно отделяется, особенно у ослабленных больных;
• с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;
• с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с мегаколоном;
• с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста или ослабленным больным.
При высокой температуре окружающей среды применение Бекарбона может привести к тепловому удару.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, либо появятся нежелательные явления, тогда пациенту необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение в период беременности возможно только в том случае, если по мнению врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.
Дети
Клинические данные об эффективности и безопасности применения детям отсутствуют, поэтому не следует назначать Бекарбон этой категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Гериатрические пациенты особенно восприимчивы к антимускариновым эффектам (например, запорам, сухости во рту, задержке мочи). Спутанность сознания и/или возбуждение особенно вероятно в этой возрастной категории пациентов. Возникновение возбуждения, ажитации, сонливости возможно даже при небольших дозировках.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При применении Бекарбона:
• с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты Бекарбона;
• с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) - возникает опасная затооможенность центральной нервной системы;
• с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;
• с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
• с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;
• с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты;
• с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия;
• с резерпином, ингибиторами МАО, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом - снижается эффект Бекарбона;
• с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
• с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект;
• с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект;
• с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;
• с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект обоих препаратов;
• с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофулъвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов;
• с кетоконазолом - повышение pH желудочного сока Бекарбоном снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Бекарбон следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;
• с сульфаниламидами - возрастает риск поражения почек;
• с индапамидом, низатидином - повышается их эффект;
• с хлоридом калия - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• с домперидоном - эффекты антихолинергических препаратов антагонистичны эффектам домперидона на желудочно-кишечную активность;
• с литием - гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.
Поскольку гидрокарбонат натрия, входящий в состав препарата, обладает антацидными свойствами, желательно не принимать Бекарбон одновременно с другими препаратами (возможно нарушение их всасывания).
При применении Бекарбона:
• с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты Бекарбона;
• с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) - возникает опасная затооможенность центральной нервной системы;
• с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;
• с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
• с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;
• с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты;
• с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия;
• с резерпином, ингибиторами МАО, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом - снижается эффект Бекарбона;
• с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
• с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект;
• с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект;
• с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;
• с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект обоих препаратов;
• с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофулъвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов;
• с кетоконазолом - повышение pH желудочного сока Бекарбоном снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Бекарбон следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;
• с сульфаниламидами - возрастает риск поражения почек;
• с индапамидом, низатидином - повышается их эффект;
• с хлоридом калия - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• с домперидоном - эффекты антихолинергических препаратов антагонистичны эффектам домперидона на желудочно-кишечную активность;
• с литием - гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.
Поскольку гидрокарбонат натрия, входящий в состав препарата, обладает антацидными свойствами, желательно не принимать Бекарбон одновременно с другими препаратами (возможно нарушение их всасывания).
Способ применения и дозировка
Применяют взрослым внутрь за 30-40 минут до еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.
Рекомендуется применение минимально возможных эффективных доз.
Высшая разовая доза составляет 5 таблеток.
Бекарбон предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения и относительно дальнейшего применения препарата.
Рекомендуется применение минимально возможных эффективных доз.
Высшая разовая доза составляет 5 таблеток.
Бекарбон предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения и относительно дальнейшего применения препарата.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительноть, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Побочное действие
Нервная система: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.
Мочевыделительная система: затруднение и задержка мочеиспускания.
Пищеварительный тракт: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, отрыжка, дисфагия, метеоризм, спазмы/боль в животе, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса жолчевыводящих путей и желчного пузыря; при приеме препарата в высоких дозах за короткий период времени может отмечаться компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.
Органы зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления.
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Дыхательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.
Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.
В случае возникновения любых негативных реакций следует пациенту обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Мочевыделительная система: затруднение и задержка мочеиспускания.
Пищеварительный тракт: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, отрыжка, дисфагия, метеоризм, спазмы/боль в животе, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса жолчевыводящих путей и желчного пузыря; при приеме препарата в высоких дозах за короткий период времени может отмечаться компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.
Органы зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления.
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Дыхательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.
Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.
В случае возникновения любых негативных реакций следует пациенту обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны, по 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико¬фармацевтический завод», Украина.
03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико¬фармацевтический завод», Украина.
03134, г. Киев, ул. Мира, 17.