Инструкция по применению Белергамин (драже): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Вспомогательные вещества: пшеничный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, коллоидальный диоксид кремния, безводный, кристаллический сахар, опалюкс розовый (кристаллический сахар, Е171, Е120, повидон, Е124, Е211, Е132), диоксид титана, аравийская камедь, макрогал 6000, глицерин. 

Показания к применению

В комплексной терапии: неврозов, нейроеегетативных нарушений, синдрома Меньера, нарушений вестибулярного аппарата, мигре- неподсбных головных солей; нейродермита, сопровождающегося аысыпаниями на коже и зудом, деоматозов, ведущими симптомами которых является зуд (лоуритус); брадикардий различной этиологии, в том числе при передозировке препаратами наперстянки.

Противопоказания

Не применяется при повышенной чувствительности к одному из компонентов лекарственного препарата: заболеваниях щитовидной железы (тиреотоксикозе); при повышенном артериальном давлении: стенокардии (нестабильная и зазоспастическая, например, сте¬нокардия Prinzmetal); при инфаркте миокарда: при тахикардии или аритмиях; при периферических ангиоспа этических заболеваниях; Бесеменнссти и грудном зскармливании; при тяжелых заболеваниях печени и почек; закрытоугольной глаукоме; при увеличении предстательной железы, а также при других заболеваниях, сопровождающихся нарушениями оттока мочи; при сепсисе.

Беременность и период лактации

Препарат не применяется при беременности и грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Суточная доза при лечении Белергамином определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести клинической симпоматики и переносимости лекарственного препарата.

Рекомендуемая суточная доза - по 1 драже 3^4- раза.

При отсутстаии терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 6 драже. Максимальная недельная доза для эрготамина

- 10 мг. максимальная суточная доза для фенобарбитала - 80 мг.

Прекращать печение следует путем постепенного снижения дезы лекарственного препарата.

Не применяется детям до 14 лет из-за отсутствия данных а терапевтической эффективности и безопасности. 

Побочное действие

Какие возможные побочные реакции могут наступить при применении Белергамина?

При применении лекарственного препарата можно наблюдать: сухость ао рту, чувство усталости, сонливость, нарушения аккомода­ции - мидриаз (расширение зрачков) и циклоплегию (паралич аккомодации), приступ глаукомы, пониженную желудочно-кишечную перистальтику, обстипацию (запор), диспепсические явления (тошнота, рвота, колики), тахикардию (учащение частоты сердечных сокращений), задержка мочи. Из-за наличия эрготамина можно наблюдать локализованные отеки (на лице, пальцах, на стопах), повышение артериального давления, стенокардию, периферический сосудистый спазм, спазмы глазных сосудов (нарушение зре­ния, сужение зрачков), мозговую ишемию; вызванные наличием фенобарбитала - агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов крови), тромбоцитопению (уменьшение числа тромбоцитов), эксфолиативный дерматит, синдром SEevens-Johnson, поражение печени, го­ловокружение, раздражительность.

Возможны аллергические реакции: зуд, высыпания. 

Передозировка

Что следует предпринять, если Белергамин применен в очень высоких дозах (умышленная или ошибочная передозировка)?

При передозировке лекарственным препаратом наблюдаются психомоторное возбуждение, зрительные и слуховые галлюцинации, беспокойство, с последующим угнетением, потерей сознания и развитием коматозного состояния.

В случае передозировки лекарственным препаратом немедленно обратитесь за помощью к врачу. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения препаратом Белергамин, содержащим фенобарбитал, необходимо исключить употребление алкоголя или прием наркотических анальгетиков. Белергамин может уменьшить эффекты эстрогенных препаратов, пероральных контрацептивных средств, кортикостероидов, антипирина, некоторых антибиотиков и сульфонамидов, пероральных антикоагулянтов (прот^восвертывающие лекарственные средства) и др.

Наличие атропина а лекарственном препарате усиливает токсичность препаратов наперстянки, как и эффекты антипаркинсонических средств и трициклических антидепрессантов, поэтому эти комбинации необходимо избегать.

При одновременном применении с ингибиторами МАО (определенные лекарственные средства для лечения депрессии) повышается риск нежелательных реакций.

Наличие эрготамина в лекарственном препарате делает нежелательной комбинацию с макролидными антибиотиками, бета-блокато- рами (пропранолол), как и с лекарствами, подавляющими метабспизм эрготамина - антивирусные пекарственные средства группы протеазных ингибиторов как (ritonavir); с триптанами (лекарства для лечения мигрени); с бромокриптином (для лечения болезни Паркинсона), с каберголином (угнетает пролактиновую секрецию), с лекарственными средствами, которые сужают кровеносные сосуды (эпинефрин, норэпинефрин, фенилефрин гидрохлорид).

Необходимо проинформировать Вашего лечащего врача о каком бы то ни было сопутствующем лечении другими лекарс­твенными препаратами, чтобы избежать возможного взаимодействия между ними и Белергамином. 

Меры предосторожности

У пожилых мужчин с уееличением предстательной железы употребление препасата зедет к задеожке мочи и затрудненному моче­испусканию.

При механических нарушениях продвижения содержимого по ходу желудочно-кишечного тракта различной этиологии, например, в случае ахалазии (спазмы пищевода;, пилоро-дуоденальнсгс стеноза (сужение), прием аелергамина может привести к задержке желудочно-кишечного содержимого, метеоризму (образование газов) и к интоксикации

Применение лекарственного препарата при гастроэзофагеальной рефлюхсной болезни (ГЭРБ), кишечной атонии, паралитической кишачной непроходимости, тяжелых состояниях миастении с выраженной мышечной слабостью, отягощенном кожном зуде, особенно связанным с заболезаниями печени, требует особой осторожности и строгой оценки тяжести состояния.

Белергамин применяется с особой осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а особенности с сердеч­ными аоитмиями. 1/1EC (ишемическая болезнь сердца), застойней сердечной недостаточностью, митральным стенозом. У больных с нарушениями сердечного ритма, лекарственный препарат может привести к увеличению частоты сердечных сокращений. При* меняется с особой осторожностью у пациентов, чувствительных к действию эрготамина, вследствие опасности развития спазмов периферических сосудов. Поэтому в ходе лечения необходимо наблюдать за состоянием больных э случае возможного проявлении таких симптомов.

При применении лекарственного препарата можно наблюдать нарушения аккомодации- мидриаз (расширение зрачков) и циклоплегаю (паралич аккомодации). Лекарственный препэоатследует применять с осторожностью у больных с глаукомой (повышение внутриг­лазного давления), при повышении температуры тела, улиц с ксеростсмией (сухость слизистой оболочки ротовой полости).

Нет данных относительно терапевтической эффективности и безопасности этого препарата у детей. Вследствие того, что в состав препарата входит фенобарбитал продолжительное лечение высокими дозами требует особой осторожности из-за опасности развития талеоантности и лекарственной зависимости.

Следует соблюдать меры предосторожности у пациентов в анамнезе с данными о злоупотреблении лекарственными средствами или с лекарственной зависимостью, а также и у пациентов с бронхиальной астмой.

Из-за наличия пшеничного крахмала следует применять с особой осторожностью у пациентов с глгатеноэой энтеропатией (непе­реносимость глютена).


Форма выпуска

Препарат упаковывается по 20 (двадцать) драже в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ-ппенки/ алюминиевой фольги. Одну блистерную упаковку помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте: Не использовать после истечения срока годности!

Срок годности

2 (два) года от даты производства.

Условия отпуска из аптек

По рецепту