Инструкция по применению Бемитон (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая капсула содержит активное вещество: 2-этилтиобензимидазола гидробромида 125 мг или 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат.
Состав капсулы твердых желатиновых: для дозировки 125 мг - вода, желатин, глицерин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, краситель хинолиновый желтый (Е-104), краситель бриллиантовый голубой (Е-133); для дозировки 250 мг - вода, желатин, глицерин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

Описание

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы. Дозировка 125 мг - капсулы № 1, корпус белого или белого с желтоватым оттенком цвета, крышка зеленого цвета. Дозировка 250 мг - капсулы № 0, корпус и крышка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Общетонизирующие средства.
Код АТХ: А13А

Фармакологическое действие

В экспериментальных исследованиях показано, что Бемитон активирует синтез РНК, а затем белков, в том числе ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов - источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности.
Лекарственное средство повышает работоспособность при физической нагрузке, способствует уменьшению проявления астении, способствует адаптации к действию экстремальных факторов (спортивная медицина, авиакосмическая медицина, медицина чрезвычайных ситуаций).
Эффект обычно развивается через 5 дней курсового приема.

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии функциональной астении, для повышения работоспособности и адаптации к воздействию экстремальных факторов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства, гипогликемия, выраженные нарушения функции печени, эпилепсия, психомоторное возбуждение, артериальная гипертензия, глаукома, ишемическая болезнь сердца, аритмии, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.
Взрослым с массой тела менее 80 кг - 500 мг утром, 250 мг днем (750 мг в сутки). Взрослым с массой тела более 80 кг - 500 мг утром, 500 мг днем (1000 мг в сутки).
Лекарственное средство принимается курсом в течение 5 дней. Во избежание кумуляции через два дня перерыва рекомендовано проведение повторного курса лечения продолжительностью 5 дней.
Для повышения работоспособности в экстремальных условиях лекарственное средство принимают за 40-60 минут до предстоящей деятельности в дозе 500-750 мг. Максимальное количество курсов - 2 курса по 5 дней с двухдневным перерывом.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций: очень часто (более 10 %), часто (1-10 %), нечасто (0,1 - 1 %), редко (0,01 - 0,1 %), очень редко (<0,01 %, включая единичные случаи с неустановленной частотой).
Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль, гиперемия лица, нарушение сна, беспокойство; очень редко - парестезия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка и печени.
Аллергические реакции: часто - крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием указанного лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.
При появлении симптомов передозировки следует уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию лекарственного средства в крови.
При одновременном применении с инозином, пирацетамом, триметазидином, калия и магния аспарагинатом, глутаминовой кислотой, альфа-токоферолом, нитритами и бета- адреноблокаторами возможно усиление эффекта.
В случае одновременного приема с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не принимают в вечернее время (возможно нарушение сна).
Во время приема лекарственного средства необходим регулярный контроль артериального давления.
Не рекомендовано назначение лекарственного средства Бемитон лицам с суицидальным поведением в анамнезе и лицам, у которых наблюдались суицидальные мысли до начала лечения.
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного информирования лечащего врача в случае изменения поведения, появления суицидальных мыслей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Бемитон не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. В случае возникновения нарушений со стороны нервной системы, указанных в разделе инструкции «Побочное действие», необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 125 мг, по 60 штук в банке из полимерного материала, укупоренной крышкой из полимерного материала. Капсулы 250 мг, по 30 или по 40 штук в банке из полимерного материала, укупоренной крышкой из полимерного материала. Каждая банка вместе с инструкцией по применению вложена в картонную коробку

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15°С-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
ГНУ «Институт физико-органической химии НАН Беларуси», Беларусь, 220072, г. Минск, ул. Сурганова, 13.
Тел./факс: 8-017-284-16-32