Инструкция по применению Бензилпенициллина натриевая соль (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Случаи повышенной чувствительности к пенициллину (в том числе и к другим β-лактамным антибиотикам).
Аллергические реакции на пенициллин требуют немедленного прекращения введения препарата и проведение необходимых терапевтических мероприятий. У больных с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам могут быть перекрестные реакции гиперчувствительности (5-10% случаев).
Особые предосторожности необходимы при назначении пенициллина больным с аллергией.
Банальные инфекции не требуют лечения бензилпенициллином.

Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (судороги, головная боль, миалгия, артралгия).
Лечение симптоматическое, следует обращать внимание на водно¬электролитный баланс.
Для снижения уровня бензилпенициллина натрия в крови может быть использован гемодиализ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Изредка отмечаются стоматиты и глосситы. Тошнота, рвота. Возникшая при назначении антибиотиков диарея должна вызывать настороженность в отношении псевдомембранозного колита (возможность появления устойчивых микроорганизмов или грибков) и дальнейшее лечение должно быть специфическим для микроорганизма- возбудителя. При появлении суперинфекции следует принять соответствующие меры.
Аллергические. Должное внимание следует уделить побочным эффектам, а именно анафилаксии, крапивнице, лихорадке, суставным болям, ангионевротическому отеку, мультиформной эритеме и эксфолиативному дерматиту.
Вследствие бактериолизиса при инфекциях, вызванных
эндотоксинпродуцируюшими бактериями, такими как сальмонеллы, лептоспиры или трепонемы (лечение по поводу сифилиса), может отмечаться реакция Яриша-Герксхаймера (Джариша-Геркс геймера) вследствие бактериолизиса.
Гематологические. Гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Нарушение насосной функции миокарда.
Изредка, при ранее существующей нефропатии, могут встречаться альбуминурия и гематурия. Наблюдающиеся в отдельных случаях при назначении бензилпенициллина олигурия или анурия, обычно проходят через 48 часов после прекращения лечения. Диурез может быть восстановлен назначением 10% раствора маннитола.
При введении высоких доз у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью могут наблюдаться симптомы нейротоксичности, включая: тошноту, рвоту, судороги, кому.

При развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение бензилпенициллином, и, при необходимости, назначить симптоматическое лечение.
Необходимо соблюдать предосторожности при лечении больных с кардиопатией, гиповолемией (снижение объема циркулирующей крови), эпилепсией, нефропатией и патологией печени.
При назначении в высоких дозах на срок более пяти дней рекомендуются исследования электролитного баланса, функции почек, печени и гематологические анализы.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ лечение при стрептококковых инфекциях должно продолжаться, по крайней мере, 10 дней.
У больных, получающих бензилпенициллин может быть ложноположительная реакция мочи на сахар.
У больных диабетом может быть задержка всасывания бензилпенициллина из внутримышечных депо.
При длительном лечении антибиотиками следует принимать во внимание возможность появления резистентных штаммов микроорганизмов и грибков.
В случае венерических заболеваний, если есть подозрение на сифилис, перед началом лечения и впоследствии на протяжении, по крайней мере, четырех месяцев следует провести исследования в темном поле и серологические анализы.
Применение препарата возможно лишь при патологических процессах, обусловленных чувствительными к нему микроорганизмами. За последние годы отмечается изменение чувствительности гонококков, гемолитических стрептококков, стафилококков и пневмококков к бензилпенициллину. Распространенность антибиотикорезисгентности может существенно варьировать для отдельных видов микроорганизмов. При назначении препарата необходимо учитывать региональную информацию об
антибиотикоустойчивости, особенно при лечении тяжелых инфекций.
В случае, если эффект от применения препарата отсутствует через 3-5 дней после начала лечения, необходимо перейти к применению других антибиотиков либо сочетать бензилпенициллин с другими антибиотиками или химиотерапевтическими средствами.
Применять препарат у детей в возрасте до 2 лет следует с осторожностью.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию бензилпенициллина натриевой соли; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
При одновременном применении с бензилпенициллином
противовоспалительных, противоревматических и жаропонижающих препаратов, особенно индометацина, фенилбутазона и салицилатов, может наблюдаться подавление по конкурентному типу механизма выведения.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонистическое.
Бензилпенициллина натриевая соль повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина натриевой соли. Аллопуринол при совместном применении повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Бензилпенициллин снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата, может снижать эффект пероральных контрацептивов.
Пробенецид подавляет канальцевую секрецию бензилпенициллина натрия и может способствовать увеличению его концентрации в плазме.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск Для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Во время ведения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

По 1000000 ЕД активного вещества во флаконы.
10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89 или импортного.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7 тел/факс: (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru