Инструкция по применению Бетаклав (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Бетаклав® - это антибиотик, действующими веществами которого являются амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин принадлежит к классу пенициллинов. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз. Она блокирует действие ферментов, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.

Бетаклав® показан для лечения следующих инфекций у детей и взрослых:
- Острый бактериальный синусит;
- Острый средний отит;
- Обострение хронического бронхита;
- Внебольничная пневмония;
- Цистит;
- Пиелонефрит;
- Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной;
- Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит.

- если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»),
- если у вас когда-либо были аллергические реакции, связанные с приемом антибиотиков, например, кожная сыпь, отек лица или шеи,
- если у вас когда-либо были заболевания печени или желтуха, связанные с приемом антибиотиков.
В указанных выше случаях прием препарата противопоказан.
Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у вас:
- инфекционный мононуклеоз;
- заболевание почек или печени;
- нерегулярное мочеиспускание.
Если вы не уверены, имеет ли перечисленное выше к вам отношение, проконсультируйтесь с лечащим врачом до того, как начать принимать этот препарат.
В некоторых случаях врач может назначить обследование с целью определения типа бактерий, вызвавших заболевание. В зависимости от полученных результатов могут быть назначены различные дозировки Бетаклава® или другое лекарственное средство.
Условия, на которые следует обратить внимание
Бетаклав может усугубить некоторые уже существующие у вас заболевания или вызвать нежелательные реакции, в частности, аллергические реакции, судороги, воспаление толстого кишечника. Чтобы снизить риск возникновения указанных заболеваний, следует внимательно следить за своим состоянием или состоянием ребенка во время приема препарата. Смотрите раздел «Условия, на которые следует обратить внимание».
Влияние на лабораторные исследования
Перед проведением перечисленных далее тестов, следует сообщить врачу о том, что вы принимаете Бетаклав®:
- анализ мочи (глюкоза) или крови, в т.ч. для контроля функции печени.
Бетаклав® может оказывать влияние на результаты данных тестов.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Если вы принимаете аллопуринол: при совместном применении с Бетаклавом® повышается вероятность кожных аллергических реакций.
- Если вы принимаете пробенецид: возможно ваш лечащий врач примет решение о необходимости коррекции дозы Бетаклава®.
- Если вы принимаете лекарственные средства, препятствующие образованию тромбов (такие как, варфарин): возможно, вам понадобятся дополнительные лабораторные исследования.
- Если вы принимаете метотрексат: возможно влияние Бетаклава® на его действие.
Если вы принимаете микофенолата мофетил (лекарственное средство предотвращающее отторжение трансплантированного органа): возможно влияние Бетаклава® на его действие.

Бетаклав® с едой и напитками
Бетаклав® принимают в начале приема пищи или незадолго до этого.
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед приемом любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки.

Следует учитывать, что в процессе лечения возможно возникновение побочных эффектов, которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В случае ухудшения самочувствия воздержитесь от управления транспортным средством или работы с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг /125 мг
Обычная доза:
- 1 таблетка 3 раза в сутки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг /125 мг
- Обычная доза: 1 таблетка 2 раза в сутки
- Повышенная доза: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Дети с массой тела менее 40 кг
Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно применение препарата амоксициллин / клавулановая кислота в форме суспензии для приема внутрь.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг /125 мг
Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Не допускается применение у детей с массой тела менее 25 кг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг / 125 мг
Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Не допускается применение у детей с массой тела менее 25 кг.
Пациенты с заболеваниями почек или печени
- Пациентам с заболеванием почек может потребоваться изменение режима дозирования препарата. Возможно, врач назначит вам другую дозировку препарата или заменит его другим лекарственным средством.
- Пациентам с заболеванием печени может потребоваться более частый контроль состояния функции печени.
Как принимать Бетаклав®
- Таблетки проглатывают целиком, запивая водой, в начале приема пищи или незадолго до этого.
- Препарат принимают через равные промежутки времени в течение суток. До приема следующей дозы должно пройти не менее 4 часов. Не следует принимать 2 дозы препарата в течение 1 часа.
- Не принимайте препарат в течение более 2 недель. Если за этот период ваше состояние или состояние здоровья вашего ребенка не улучшилось, следует проконсультироваться с врачом.
Если вы приняли препарата Бетаклав® больше, чем следовало
При приеме слишком больших доз возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) или судороги. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу. Не забудьте взять с собой препарат (или упаковку), чтобы показать его врачу.
Если вы забыли принять препарат Бетаклав®
Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы забыли вовремя принять препарат, примите его сразу же, как только вспомнили. До приема следующей дозы должно пройти около 4 часов.
Как долго следует принимать препарат Бетаклав®
Даже если вы чувствуете себя лучше, важно принимать препарат столько, сколько назначил лечащий врач. Не прекращайте лечение раньше времени. В противном случае заболевание может возникнуть повторно.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Состояние, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:
- сыпь на коже;
- воспаление стенок сосудов (васкулит), которое проявляется в виде красных или фиолетовых точек на коже;
- лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, как правило, в области шеи, подмышек или паха;
- отек, в некоторых случаях распространяющийся на лицо (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания;
- обморок.
В случае возникновения перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, сопровождающееся диареей с кровью или слизью, болью в животе и лихорадкой.
В случае возникновения перечисленных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Очень частые (≥ 1/10)
- диарея (у взрослых).
Частые (≥ 1/100 до < 1/10)
- молочница (candida - грибковая инфекция в области половых органов, рта, складках кожи)
- тошнота, в частности при приеме больших доз.
При приеме препарата до еды
- рвота
- диарея (у детей).
Нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100)
- сыпь на коже, зуд
- крапивница
- расстройство пищеварения
- головокружение
- головная боль
- изменение лабораторных показателей: повышение содержания печеночных ферментов.
Редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
- кожная реакция, называемая мультиформная эритема: зудящие, красновато-фиолетовые пятна на коже.
Если вы заметили перечисленные симптомы, следует немедленно обратиться к врачу.
Редкие нежелательные реакции могут проявляться в виде
- изменения лабораторных показателей: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения.
Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)
- аллергические реакции (описанные выше)
- воспаление толстой кишки (указано выше)
- асептический менингит
- серьезные кожные реакции:
   - обширная сыпь в виде волдырей и шелушения на коже, особенно вокруг рта, глаз, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона и более тяжелая форма, затрагивающая более 30 % поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
   - обширная сыпь красного цвета с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит)
   - чешуйчатая сыпь красного цвета (экзантематозный пустулез)
   - гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и изменением лабораторных показателей (включая эозинофилию и повышение содержания ферментов печени) (DRESS).
В случае возникновения перечисленных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
- гепатит
- желтуха, вызванная повышенным содержанием билирубина
- воспалительный процесс в канальцах почек
- удлинение времени кровотечения и протромбинового времени
- гиперактивность
- судороги (у пациентов, принимавших высокие дозы препарата или у лиц с заболеванием почек)
- глоссофития (почернение языка)
- изменение лабораторных показателей: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, кристаллурия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите о них врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 875 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата).
Перечень вспомогательных веществ
- Ядро таблетки
Целлюлоза микрокристаллическая (Е 460)
Натрия крахмалгликолят (тип А)
Кремния диоксид коллоидный безводный (Е 551)
Магния стеарат (Е 470b)
- Пленочная оболочка
Титана диоксид (Е 171)
Гипромеллоза (Е 464)
Макрогол 400

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг
Белые, капсуловидной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «I 06» на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг
Белые, капсуловидной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «I 07» на одной стороне.
Упаковка:
- 10 или 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в пачке с листком-вкладышем.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.