Инструкция по применению Бифидумбактерин порошок (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

В одном пакете (5 доз):

действующее вещество – бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum № 1) – не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5 x 108 КОЕ), вспомогательное вещество – лактозы моногидрат – до 0,85 г.

Антидиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект обусловлен бифидобактериями, обладающими антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин способствует нормализации кишечной микрофлоры, деятельности ЖКТ и препятствует формированию затяжных кишечных дисфункций.

Вагинальное применение бифидобактерии способствует снижению риска возникновения и тяжести гнойно-воспалительных процессов во влагалище.

Бифидумбактерин применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.

Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.

Бифидумбактерин применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:

при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;

при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;

в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;

для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.

Бифидумбактерин применяют в гинекологической практике для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии кольпитов, в том числе у беременных женщин.

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Меры предосторожности при применении

Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.

Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:

температура тела выше 38 °C,

острая боль в животе,

следы крови или слизи в стуле,

диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,

хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.

При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.

С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.

Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C) и хранение его в растворенном виде.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3–4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Возможность применения препарата лицами с нарушением функции печени и почек

Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток.

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Применение у взрослых

С лечебными целями: по 2 пакета 3–4 раза в сутки.

Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2–3 раза, каждый курс – через месяц.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7–10 дней.

С профилактическими целями: по 2 пакета 1–2 раза в день. Профилактический курс проводится в течение 2–3 недель 2–3 раза в год.

Применение у детей

Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни. С лечебными целями:

детям до 6 месяцев по 1 пакету 2–3 раза в день, со 2–3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4–6 раз в день,

детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3–4 раза в день,

детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3–5 раз в день,

детям старше 7 лет по 2 пакета 3–4 раза в день.

Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2–3 раза, каждый курс – через месяц.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7–10 дней.

С профилактическими целями:

детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,

детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1–2 раза в день,

детям с 3 лет по 2 пакета 1–2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течение 2–3 недель 2–3 раза в год.

Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30–50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

При острых кишечных инфекциях у детей и взрослых рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.

Для местного применения:

в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15–20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2–3 часа утром и вечером, курс лечения 8–10 дней.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Действия пациента при пропуске очередного приема лекарственного средства

Препарат не вызывает развития эффекта отмены лекарственного средства. В случае пропуска приема препарата нужно продолжить курс лечения.

Возможные побочные действия

Не установлены.

Хранить при температуре не выше 10 °C. Нижняя граница температуры не лимитируется.

Хранить в недоступном для детей месте

1 год.

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

Отпускается без рецепта.

Форма выпуска

Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.

Наименование, адрес предприятия-производителя лекарственного препарата

Акционерное общество «Партнер». Российская Федерация, 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.