Инструкция по применению Бинафин (крем): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 г крема содержит в качестве активного вещества тербинафина гидрохлорид 10 мг и вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, белый мягкий метилпарабен, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная.

Описание

Белый гомогенный крем мягкой консистенции.

Фармакологическое действие

Бинафин в лекарственной форме 1% крем - противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин - активное вещество бинафина, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Бинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Бинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. “ Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие бинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Бинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. 

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.vioiaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans). Разноцветный пишай (Pjty.r.iasjs versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину, или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.

Беременность и период лактации

Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если потенциальный лечебный эффект превышает возможный риск терапии. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 пет;

Бинафин можно наносить на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В спучае если через две недели печения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата, ипи что у них отмечаются побочные эффекты, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочное действие

В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать печение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение. 

Передозировка

О случаях передозировки Бинафина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны.

Меры предосторожности

Крем бинафин предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска

1 % крем в тубах по 10 г, 15 г, 30 г.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре от 2° до 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.