Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, применяемые в гинекологии.
Код препарата по АТХ: 601АХ
Состав
1 капсула содержит
Лиофилизат штамма Лактобактерии рамнозус 573 (Lactobacillus rhamnosus 573) – не менее 108 КОЕ.
Вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат,
крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол, титана диоксид, желатин.
Описание
твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакологические свойства
Вагинальные капсулы Биоселак содержат в качестве активного компонента молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus 573 лиофилизированные, на молочно-сахарном носителе. При введении во влагалище Lactobacillus rhamnosus 573 проявляет антагонистическую активность по отношению к патогенным бактериям за счет синтеза молочной кислоты, снижая рН вагинальной среды, а также благодаря адгезивным свойствам Lactobacillus rhamnosus 573 к влагалищному эпителию.
В исследованиях in vitro штамм Lactobacillus rhamnosus 573 продемонстрировал антагонистическую активность в отношении Gardenella vaginalis, Peptostreptococcus sp., Prevotella intermedia, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Streptococcus aureus, Salmonella enteritidis, Shigella sonnei, Clostridium perfringens mun A, Pseudomonas aeruginosa.
Не обладает антагонистической активностью в отношении грибов вида Candida.
In vitro штамм Lactobacillus rhamnosus 573 обладает устойчивостью к ко-тримоксазолу и метронидазолу.
Показания к применению
Биоселак применяется для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, противотрихомонадными и противогрибковыми лекарственными средствами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
Способ применения и дозы
Для местного применения (интравагинально) после основного курса лечения в соответствии с показаниями.
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
Биоселак используют по 1 капсуле в сутки (желательно перед сном).
Продолжительность курса составляет 7 – 10 дней.
При необходимости врач может увеличивать продолжительность терапии или назначать повторные курсы лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибиктериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и коримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.
Особые указания и предостережения по применению
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биоселак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска
Флаконы
10 капсул вагинальных во флаконе.
1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Блистеры
10 капсул вагинальных в блистере.
1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25°С составляет 4 недели.
Срок годности
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации
является компания «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания
(“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).
Изготовлено «Институт биотехнологий, сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.» (ИБСС БИОМЕД С.А.); Ал. Соснова, 8, 30-224 Краков, Польша.
(“ of , Sera and Vaccines BIOMED ” (IBSS BIOMED ), Аl. Sosnova 8, 30-224 ).