Инструкция по применению Блемарен (таблетки шипучие): описание, состав, ФТГ, МНН

В 1 таблетке содержится:
Лимонная кислота – 1197,0 мг
Калия гидрокарбонат – 967,5 мг
Натрия цитрат – 835,5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннит, адипиновая кислота, макрогол 6000, сахарин натрия, ароматизатор лимонный.

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской и запахом лимона

Препарат, применяемый для растворения мочевых конкрементов.
Код ATX: G04BC

Препарат растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений pH 6,6-6,8 (при pH мочи в пределах 6,6-6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Данные систематического анализа не позволяют в полной мере дать убедительную оценку преимуществ ощелачивания мочи у пациентов со ниже следующими показаниями:
Цистинурия или образование цистиновых камней: ощелачивание мочи повышает растворимость цистина. Значение pH мочи, должно быть скорректировано до 7,5-8,5.
Цитостатическая терапия: Из-за повышенного выделения объема мочевой кислоты, ощелачивание мочи рекомендуется во время цитостатической терапии. Это соответствует профилактике образования мочекислых камней, которая указана в качестве одного из терапевтических показаний. Также постулируется, что щелочное значение pH мочи имеет защитный эффект из-за снижения агрессивности метаболитов (например, оксазафосфорин цитостатиков) или повышенной растворимости (например, метотрексат). С этой целью, значение pH мочи должно быть скорректировано по крайней мере до 7.0.
Поздняя кожная порфирия: поздняя кожная порфирия вызвана дефицитом уропорфириноген-декарбоксилазы, которая способствует превращению уропорфириногена в копропорфириноген. Путем метаболической алкализации необходимо предотвращать обратную диффузию копропорфирина в почечных канальцах, для повышения клиренса копропорфирина. Вследствие повышения экскреции копропорфирина возникает усиление синтеза копропорфириногена из уропорфириногена, а наряду с этим – снижение уровня уропорфирина. Значение PH мочи должно быть скорректировано в пределах диапазона значений pH 7.2-7.5.
Но ряд клинических случаев и теоретические предположения, свидетельствуют о существовании терапевтического эффекта при данных патологиях.
Фармакокинетика. Биодоступность – около 100 %. Выводится почками.

Шипучие таблетки Блемарен показаны при:
- Ощелачивании мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями с наличием или отсутствием сопутствующих кальциевых камней.
- Метафилактике кальциевых камней (профилактика рецидивов и профилактика развития остаточных фрагментов)

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, который входит в его состав
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- метаболический алкалоз;
- эпизодическая наследственная адинамия
- инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
- pH мочи выше 7;
- дети в возрасте до 12 лет.

Для ощелачивания мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями:
Для поддерживающего лечения значение pH свежей мочи должно быть скорректировано до 6,2-6,8. Суточная доза Блемарена, необходимая для этой корректировки подбирается индивидуально. Как правило, суточная доза составляет – 3 шипучие таблетки, которая распределяется на три равные индивидуальные дозы, принимаемые в течение дня. Если суточное значение pH мочи ниже 6,2, дозу необходимо увеличить. Такую коррекцию желательно сделать за счет увеличения вечерней дозы до 2 шипучих таблеток, или в исключительных случаях до 3 шипучих таблеток. Если значение pH превышает 6,8, доза должна быть уменьшена. Снова, такую коррекцию желательно сделать за счет уменьшения вечерней дозы.
Для растворения мочекислых камней с помощью лекарственных средств (хемолитолиз) значение pH мочи должно быть между 7.0 и 7.2.
Для метафилактики кальциевых камней и ощелачивания мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями и сопутствующими кальциевыми камнями:
Значение pH свежей мочи должно быть скорректировано до 6,8-7,4. Доза должна быть определена в каждом конкретном случае для достижения этого диапазона значений pH, как правило, это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если необходимо, но в большинстве случаев 5 шипучих таблеток будет достаточно для достижения результатов в указанном диапазоне значений pH.
Суточную дозу в 3 шипучие таблетки можно принимать в качестве разовой вечерней дозы или распределять на три равные индивидуальные дозы, принимаемые в течение дня. При более высоких дозах, целесообразно принимать по одной таблетке утром, одной в обед, и 2-3 шипучие таблетки вечером.
Шипучую таблетку Блемарена следует растворить в стакане воды, а затем жидкость немного перемешать и сразу же выпивать.
Контроль эффективности как правило проводят 3 раза в день путем определения pH мочи. Специальная индикаторная бумага, которая комплектуется в пачке, используется для этой цели. Индикаторную зону одной из тест-полосок смачивают, слегка погружая ее в мочу. Цвет тест-полоски затем сравнивают со шкалой цветов в течение двух минут, значение pH считывают и заносят в контрольный календарь.

Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, боли в животе, тошнота, рвота, легкая диарея.

Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи, с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуется.

Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающиеся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, расщепляющими мочевину и pH мочи выше 7.

Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с Блемареном, в связи с наличием в составе препарата калия.
Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.

Перед применением следует проверить электролиты в сыворотке крови и функциональное состояние почек. Если есть подозрение на почечный тубулярный ацидоз, также должен быть проверен кислотно-щелочной баланс.
Любые состояния, которые могли бы способствовать образованию мочевых камней (например, аденома паращитовидной железы, злокачественные новообразования сопровождающиеся образованием мочекислых камней) должны подвергаться в первую очередь этиотропной терапии.
Осторожность необходима при назначении Блемарена шипучих таблеток пациентам, которым была назначена бессолевая диета, особенно пациентам с тяжелой артериальной гипертензией. Важно отметить, что 1 шипучая таблетка содержит 220 мг ионов натрия/ 9,7 ммоль натрия (что соответствует 0,57 г поваренной соли).
Во время лечения должны регулярно проверяться параметры мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочному балансу. Чтобы сохранять действие препарата, следует рекомендовать пациентам уменьшить потребление соли в период лечения.
Ежедневно следует выпивать приблизительно 2-3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды для обеспечения образования достаточного количества мочи, чтобы уменьшить риск образования камней.
В случае пациентов с тяжелой функциональной недостаточностью печени, Блемарен следует назначать только с особой осторожностью.
Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (380 мг) калия. Это должно быть учтено при лечении пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на калий-контролируемой диете.
Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (220 мг) натрия. Это должно быть учтено при лечении пациентов с натрий-контролируемой (бессолевой) диетой.
Блемарен безопасен для назначения диабетикам (0.02 углеводов / таблетку).
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Блемарен не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

По 20 таблеток в тубу пластмассовую. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календарем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия беречь от попадания влаги!

По рецепту.

Производитель
Эспарма ГмбХ, Германия,
Сеепарк 7, 39116 Магдебург
Произведено
Альфамед фарбиль ГмбХ, Германия
Хильдебранд стр. 12, 37081 Геттинген