Инструкция по применению Бонефос () (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 таблетка содержит клодронат динатрия 800 мг

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Бонефос оказывает действие, нормализующее содержание кальция в костной ткани, ингибирующее костную резорбцию

Показания к применению

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
остеолитические метастазы злокачественных опухолей и миеломная болезнь (множественная миелома);
профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной желез

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым компонентам, входящим в состав препарата;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
  • детский возраст (отсутствует клинический опыт).

Способ применения и дозы

Внутрь. Табл. по 800 мг для удобства приема можно предварительно разделить на 2 части, которые следует принять одновременно, но не измельчать и не растворять. Дозу Бонефос 1600 мг предпочтительнее принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды, после чего следует воздержаться от приема пищи и других ЛС в течение 2 ч (за исключением обыкновенной воды). Доза Бонефос более 1600 мг назначается в 2 приема: первый — как рекомендовано выше, второй — между приемами пищи, через 2 ч после или за 1 ч до еды, питья или приема других ЛС.

При гиперкальциемии — 2400–3200 мг/сут в 2 приема с постепенным снижением до поддерживающей дозы 1600 мг/сут; при остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями без гиперкальциемии — начальная доза 1600 мг/сут, при необходимости — до 3600 мг/сут (не более); у больных с признаками почечной недостаточности — не более 1600 мг.

Побочное действие

Со стороны электролитного баланса: возможна бессимптомная гипокальциемия, очень редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями.
Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны эндокринной системы: возможно повышение уровня паратиреоидного гормона в сыворотке крови, обычно сопровождаемое снижением уровня кальция в сыворотке.
Со стороны печени: возможно увеличение активности аминотрансфераз.
Со стороны почек: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови и протеинурия; острая почечная недостаточность, которая может развиться после быстрого введения препарата.
Со стороны кожи: изредка возникают кожные реакции, по клинической картине соответствующие реакциям повышенной чувствительности.
Со стороны органов дыхания: у больных бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе, возможны нарушения функции дыхания.

Особенности применения

Бонефос нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроната. Приготовленный раствор для инфузий следует использовать в течение 12 ч.

Форма выпуска

60 шт.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска из аптек

По рецепту