Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр (порошок для ингаляций): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующим веществом Бретарис Дженуэйр является аклидиния бромид, который относится к группе лекарственных веществ, называемых бронходилататоры. Бронходилататоры расслабляют дыхательные пути и помогают держать бронхиолы открытыми. Бретарис Дженуэйр представляет собой ингалятор сухого порошка, использующий Ваше дыхание для прямой доставки лекарственного препарата в легкие. Это облегчает дыхание у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОЗЛ).

Препарат Бретарис Дженуэйр предназначен для того, чтобы помочь открытию дыхательных путей и облегчить симптомы ХОЗЛ, тяжелого, длительно текущего заболевания легких, при котором имеет место затруднение дыхания. Регулярное применение препарата Бретарис Дженуэйр может помочь Вам при появлении учащенного дыхания в связи с Вашим заболеванием и помогает минимизировать влияние заболевания на повседневную жизнь.

- при аллергии на аклидиния бромид или на любой другой компонент данного препарата (указаны в разделе «Состав»).
- при аллергии на атропин или сходный бронходилататор, например, ипратропий, тиотропий или окситропий.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой перед использованием Бретарис Дженуэйр.
- если у Вас астма.
- если недавно у Вас были проблемы с сердцем.
- если Вы видите ореолы вокруг источников света или цветных изображений (глаукома),
- если у Вас имеется увеличение предстательной железы, нарушения оттока мочи, или закупорка мочевого пузыря.
Бретарис Дженуэйр предназначен для поддерживающей терапии при хроническом обструктивном заболевании легких; он не должен применяться для лечения внезапных приступов одышки или свистящего дыхания. Если симптомы ХОЗЛ (одышка, свистящее дыхание, кашель) у Вас не купируются или усугубляются, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Сухость во рту, которая наблюдается при приеме таких препаратов, как Бретарис Дженуэйр, может привести к кариесу зубов при его длительном приеме. Поэтому необходимо помнить о том, что нужно уделять внимание гигиене полости рта.
Прием препарата Бретарис Дженуэйр необходимо прекратить, и обратиться за медицинской помощью:
- если у Вас возникло чувство стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка сразу после приема лекарственного препарата. Это могут быть признаки состояния, называемого бронхоспазмом;

Дети и подростки
Препарат Бретарис Дженуэйр нельзя использовать у детей и подростков младше 18 лет.

В Бретарис Дженуэйр содержится лактозы моногидрат
В данном лекарственном препарате содержится лактоза. В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Если в настоящее время Вы принимаете или же принимали в недавнем прошлом другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Если Вы принимали в прошлом или принимаете в настоящее время аналогичные лекарственные средства для лечения дыхательных нарушений, например, препараты, содержащие тиотропий и ипратропий, сообщите об этом врачу. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Бретарис Дженуэйр не рекомендуется использовать вместе с данными лекарственными средствами.

Совместный прием с пищей и напитками
Бретарис Дженуэйр можно использовать в любое время до или после еды.

В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной беременности или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за советом к врачу или работнику аптеки. Препарат Бретарис Дженуэйр нельзя использовать в случае беременности или кормления грудью без назначения лечащего врача.

Бретарис Дженуэйр не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Данный лекарственный препарат может вызывать головную боль или размытость зрения. В случае появления у Вас какого-либо из этих побочных действий нельзя управлять транспортными средствами и обслуживанием механизмов, пока не пройдет головная боль и зрение вновь не нормализуется.

Всегда принимайте данный препарат строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендованная доза составляет одну ингаляцию дважды в день – утром и вечером.
- Действие Бретарис Дженуэйр продолжается в течение 12 часов, поэтому необходимо стараться использовать ингалятор Бретарис Дженуэйр в одно и то же время утром и вечером. Это обеспечит постоянное достаточное содержание лекарственного препарата для облегчения Вашего дыхания в течение дня и ночи. Это поможет Вам также не забыть принять препарат.
- Инструкция по применению: Инструкцию по применению ингалятора с препаратом Дженуэйр см. ниже. Если Вы не уверены в том, как применять препарат Бретарис Дженуэйр, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
ХОЗЛ является длительно текущим заболеванием, поэтому препарат Бретарис Дженуэйр рекомендуется принимать ежедневно два раза в сутки, а не только при наличии нарушений дыхания или прочих симптомов ХОЗЛ.
Рекомендованная доза может использоваться у пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями почек или печени. Подбора дозы не требуется.
Что делать в случае передозировки
Если Вы думаете, что приняли больше препарата Бретарис Дженуэйр, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Что делать, если Вы забыли принять Бретарис Дженуэйр
Если Вы забыли принять препарат Бретарис Дженуэйр, сделайте ингаляцию дозы сразу же, как вспомните об этом. Однако в случае, если время приема следующей дозы почти прошло, пропустите забытый прием.
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Что делать, если Вы прервали применение
Данный препарат предназначен для длительного применения. Если Вы хотите прервать лечение, проконсультируйтесь сначала с лечащим врачом, так как симптомы могут усугубиться.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу применения данного лекарственного препарата, задайте их врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Как и другие лекарства, препарат Бретарис Дженуэйр может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у Вас возник отек глотки или языка, или появилась зудящая сыпь, возвышающаяся над уровнем кожи (крапивница), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, так как это могут быть симптомы аллергической реакции.
Во время приема Бретарис Дженуэйр могут возникать следующие побочные действия:
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
- Головная боль
- Воспаление носовых пазух (синусит)
- Общая простуда (назофарингит)
- Кашель
- Диарея
Иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
- Сухость во рту
- Осиплость голоса (дисфония)
- Учащение сердечных сокращений (тахикардия)
- Нарушения прохождения мочи (задержка мочи)
- Размытость зрения.
При появлении любых побочных действий обратитесь к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это касается всех возможных побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше.

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на маркировке ингалятора, картонной коробочке и пакетике ингалятора после слов «годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Использовать в течение 90 дней с момента открытия пакетика.
Ингалятор Дженуэйр нужно хранить защищенным внутри закрытого пакетика до начала лечения.
Не используйте препарат Бретарис Дженуэйр, если Вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
После приема последней дозы ингалятор должен быть утилизирован. При выбрасывании пустого или неиспользованного ингалятора необходимо соблюдать местный порядок по утилизации бытового мусора. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

- Действующим веществом является аклидиния бромид. В одной высвобожденной дозе содержится 375 микрограммов аклидиния бромида, что соответствует 322 микрограммам аклидиния.
- Другим компонентом является лактозы моногидрат.

По рецепту врача.

Бретарис Дженуэйр представляет собой белый или почти белый порошок.
Ингалятор Дженуэйр представляет собой прибор белого цвета со встроенным индикатором доз и зеленой дозировочной кнопкой. Мундштук покрыт снимающимся защитным колпачком зеленого цвета. Ингалятор выпускается в закрытом защитном алюминиевом пакетике.
Имеющиеся размеры упаковок:
Картонная коробочка, содержащая 1 ингалятор на 30 разовых доз.
Картонная коробочка, содержащая 1 ингалятор на 60 разовых доз.
Картонная коробочка, содержащая 3 ингалятора на 60 разовых доз каждый.
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Алмиралл, С. А.
Ронда Генераль Митре, 151
08022 Барселона
Испания
Производитель:
Индустриас Фармасеутикас Алмиралл, С.А.
Шоссе Насиональ II, км 593.
08740 Сант-Андрес-де-ла-Барка, Барселона
Испания

Данный раздел содержит информацию по использованию ингалятора Дженуэйр. Если у Вас возникли вопросы по использованию Вашего ингалятора, обратитесь за помощью к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Перед применением ингалятора Дженуэйр необходимо прочитать всю инструкцию

Ознакомление с Бретарис Дженуэйр: Достаньте ингалятор Дженуэйр из пакетика и ознакомьтесь с его составными частями.

Как применять

Резюме
Для использования ингалятора Дженуэйр после снятия колпачка Вам необходимо произвести 2 действия:
Шаг 1: Нажмите и ОТПУСТИТЕ зеленую кнопку и полностью выдохните, но не в ингалятор.
Шаг 2: Плотно обхватите губами мундштук и СИЛЬНО и ГЛУБОКО вдохните через ингалятор.
После ингаляции не забудьте надеть обратно защитный колпачок.

Начальные действия
- Перед первым применением разорвите закрытый пакетик вдоль метки и извлеките из него ингалятор Дженуэйр.
- Когда Вы собираетесь принять лекарственный препарат, снимите защитный колпачок, для чего слегка нажмите стрелки, нанесенные на каждой стороне и потяните наружу (см. рисунок 1).

- Убедитесь в том, что мундштук ничто не блокирует.
- Держите ингалятор Дженуэйр горизонтально мундштуком по направлению к Вам, с зеленой кнопкой, обращенной прямо вверх (см. рисунок 2).


Шаг 1: НАЖМИТЕ и ОТПУСТИТЕ зеленую кнопку и полностью выдохните, но не в ингалятор.
- Перед тем, как поднести ингалятор ко рту, нажмите зеленую кнопку на всю глубину (см. рисунок 3), затем ОТПУСТИТЕ ее (см. рисунок 4).

НЕ УДЕРЖИВАЙТЕ ЗЕЛЕНУЮ КНОПКУ НАЖАТОЙ.

Остановитесь и проверьте: Убедитесь, что доза готова для ингаляции
- Убедитесь, что окно цветового контроля стало зеленым (см. рисунок 5).
- Зеленый цвет контрольного окна подтверждает, что лекарственный препарат готов для ингаляции.

ЕСЛИ ОКНО ЦВЕТОВОГО КОНТРОЛЯ ОСТАЕТСЯ КРАСНЫМ, НАЖМИТЕ И ОТПУСТИТЕ ЕЩЕ РАЗ (СМ. ШАГ 1).
- Перед тем, как поднести ингалятор ко рту, сделайте полный выдох. Не выдыхайте в ингалятор.

ШАГ 2: Вдохните СИЛЬНО и ГЛУБОКО через мундштук.
- Плотно обхватите губами мундштук ингалятора Дженуэйр и СИЛЬНО и ГЛУБОКО вдохните через рот (см. рисунок 6).
- Этот сильный, глубокий вдох доставляет лекарственный препарат через ингалятор в легкие.

- Во время вдоха Вы услышите «ЩЕЛЧОК», означающий правильное использование ингалятора Дженуэйр.
- Даже после того, как услышите «ЩЕЛЧОК» ингалятора, не прекращайте начатый вдох. Это необходимо для того, чтобы убедиться в том, что Вы приняли всю дозу.
- Уберите ингалятор Дженуэйр ото рта и задержите дыхание до тех пор, пока это комфортно, затем медленно выдохните через нос.
Примечание: У некоторых пациентов при ингаляции данного лекарственного препарата может возникать ощущение сладковатого или слегка горького вкуса, которое носит индивидуальный характер. Не принимайте дополнительную дозу, если Вы не почувствовали никакого вкуса после ингаляции.

Остановитесь и проверьте: Убедитесь, что Вы правильно провели ингаляцию
- Убедитесь, что окно контроля стало красным (см. рисунок 7). Это подтверждает то, что Вы правильно провели ингаляцию полной дозы.

ЕСЛИ ОКНО ЦВЕТОВОГО КОНТРОЛЯ ОСТАЕТСЯ ЗЕЛЕНЫМ, НЕОБХОДИМО ВНОВЬ СИЛЬНО И ГЛУБОКО ВДОХНУТЬ ЧЕРЕЗ МУНДШТУК (СМ. ШАГ 2).
- Если окно все еще не изменяет свой цвет на красный, то возможно, что Вы могли забыть отпустить зеленую кнопку перед ингаляцией или могли неправильно вдохнуть. Если это так, попробуйте вновь.
Убедитесь, что Вы ОТПУСТИЛИ зеленую кнопку и сделайте СИЛЬНЫЙ глубокий вдох через мундштук.
Примечание: Если после нескольких попыток Вам так и не удалось правильно провести ингаляцию, обратитесь к лечащему врачу.
- Как только окно стало красным, наденьте защитный колпачок обратно на мундштук (см. рисунок 8).

Когда Вам необходим новый ингалятор Дженуэйр?
- Ингалятор Дженуэйр оборудован индикатором доз, показывающим, сколько примерно доз осталось в ингаляторе. Индикатор доз медленно опускается, показывая интервалы по 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (см. рисунок А). Каждый ингалятор Дженуэйр содержит по меньшей мере 60 доз.
Когда на индикаторе доз появится лента с красными полосками (см. рисунок А), это означает, что Вы приближаетесь к последней дозе и необходимо приобрести новый ингалятор Дженуэйр.

Примечание: Если Ваш ингалятор Дженуэйр окажется поврежденным или если Вы потеряли колпачок, необходимо заменить ингалятор. Ингалятор Дженуэйр чистить НЕ НУЖНО. Однако, если Вам захочется его почистить, это надо делать с помощью сухой ткани или бумажной салфетки снаружи мундштука.
НИКОГДА не используйте воду для чистки ингалятора Дженуэйр, так как это может повредить лекарственный препарат.

Как узнать, что Ваш ингалятор Дженуэйр пуст?
- Когда в середине индикатора доз появится 0 (ноль), необходимо продолжить использование всех остающихся в ингаляторе Дженуэйр доз.
- Когда для ингаляции будет подготовлена последняя доза, зеленая кнопка не вернется полностью в свое верхнее положение, а останется заблокированной в среднем положении (см. рисунок В). Даже когда зеленая кнопка заблокирована, Вы, тем не менее, сможете принять последнюю дозу. После этого ингалятор Дженуэйр не может быть использован вновь, и Вам необходимо будет начать использовать новый ингалятор Дженуэйр.