Инструкция по применению Бронхипрет сироп (пастилки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 г сиропа (эквивалентно 0,892 мл) содержит:
0,150 г жидкого экстракта травы тимьяна (1:2-2,5);
экстрагент: раствор аммиака 10 % (м/м): глицерол 85 % (м/м): этанол 90 % (об/об): вода (1:20:70:109).
0,015 г жидкого экстракта листьев плюща (1:1);
экстрагент: этанол 70 % (об/об).
Вспомогательные ингредиенты: лимонная кислота моногидрат, калия сорбат, мальтитол жидкий, вода очищенная.
Содержит 7 % (об/об) этанола.

Описание

Прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, с ароматным запахом и сладким вкусом. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства в комбинации

Фармакологические свойства

Результаты экспериментальных исследований in vitro и исследований на животных с препаратами тимьяна и масла тимьяна или его основного компонента тимола показали наличие слабого отхаркивающего и спазмолитического эффектов.
Фармакологические исследования на людях с применением отдельных экстрактов, а также с фиксированной комбинацией не проводились.

Показания к применению

Для облегчения симптомов при острых воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.

Противопоказания

Детский возраст до 2 лет. Бронхипрет сироп нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к плющу обыкновенному, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Особые предостережения и меры предосторожности

Если при применении лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 дней или развивается одышка, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Сироп Бронхипрет® не следует назначать детям младше 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте от 2 до 4 лет возможно только после консультации врача.
Препарат содержит 7 % (об/об) этанола, то есть 300 мг на разовую дозу (5.4 мл). Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Принимать с осторожностью пациентам с гастритом и язвенной болезнью.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать сироп Бронхипрет®.
Информация для больных сахарным диабетом: разовая доза сиропа Бронхипрет® (5,4 мл) содержит в среднем 0,18 расчетных единиц углеводного обмена (ХЕ).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное средство содержит спирт 7% (об/об).

Способ применения и режим дозирования

Применяют внутрь, после еды. Лекарственное средство следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три раза в день в соответствующей возрасту дозировке согласно нижеприведенной таблице:
Возраст Дозировка в мл (3 раза в день) Дневная доза
Дети от 2 до 5 лет 3,2 мл 9,6 мл
Дети от 6 до 11 лет 4,3 мл 12,9 мл
Взрослые и подростки старше 12 лет 5,4 мл 16,2 мл
Сироп следует принимать неразбавленным. При желании можно запить небольшим количеством жидкости (предпочтительно водой).
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также информацию в разделах «Особые предостережения» и Побочное действие»).

Побочное действие

При приеме сиропа Бронхипрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100, но <1/10
Нечасто: ≥1/1000, но <1/100
Редко: ≥1/10000, но <1/1000
Очень редко: <1/10000
Не известны: частота не может быть определена из имеющихся данных
В редких случаях возможны аллергические реакции, такие как кожная сыпь.
В очень редких случаях возможны такие реакции гиперчувствительности как одышка, крапивница, отек лица, губ и/или гортани.
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить прием сиропа Бронхипрет®.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», сайт rceth.by).

Передозировка

При приеме препарата в дозах значительно превышающих терапевтические возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея. В случае передозировки, необходима симптоматическая терапия.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Флаконы темного стекла с разливочным устройством по 50 мл и 100 мл и мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон:+49 (0) 9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
e-mail: info@bionorica.de

Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by