Инструкция по применению Бронхолитин (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Бронхолитин сироп является комбинированным лекарственным препаратом, который подавляет кашель и расширяет бронхи.
Применяется в комплексном лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем.

- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на активные вещества или на какое-либо из вспомогательных веществ Бронхолитин сиропа;
- если у Вас ишемическая болезнь сердца, повышенное кровяное давление, тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации, повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз), феохромоцитома, повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома), увеличение предстательной железы с задержкой мочи, бессонница;
- у детей до 3-х лет;
- если Вы беременны (первые три месяца) или кормите грудью, применение Бронхолитина противопоказано; также не рекомендуется принимать данное лекарственное средство в последующие сроки беременности, так как входящий в состав эфедрин может вызывать у плода учащенное сердцебиение;
- если у Вас нарушение усвоения сахаров (врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно/изомальтазный дефицит).

- Перед началом лечения Бронхолитин сиропом проконсультируйтесь с врачом, если у Вас заболевание сердца, нарушение сердечного ритма, стенокардия или повышенное артериальное давление. В случае лабильного артериального давления (повышения или снижения) при приеме Бронхолитина необходима консультация врача.
- Спортсменам важно знать, что из-за содержания эфедрина в составе лекарственного средства возможна положительная допинг-проба.
- Из-за слабого стимулирующего действия на центральную нервную систему и возможного нарушения сна Бронхолитин сироп не следует применять после 16 часов.
- Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости. При длительном приеме эфедрина наблюдалось развитие толерантности и зависимости.
- Дети и пожилые люди более чувствительны к действию эфедрина.
- Лекарственные средства, содержащие глауцина гидробромид, не следует применять при продуктивном кашле с выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета.
- Тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на центральную нервную систему.

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая отпускаемые без рецепта.
Одновременное применение с лекарственными средствами, усиливающими работу сердца (сердечные гликозиды), хинидином, общими анестетиками (галотан), лекарственными средствами против депрессии (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО), стимуляторами нервной системы, включая тонизирующие напитки (кофе, чай, кока-кола) повышает риск нарушения сердечного ритма или повышения кровяного давления. Если Вы принимали лекарственные средства для лечения депрессии (ингибиторы МАО), то можете начать лечение Бронхолитин сиропом через 2 недели после прекращения их приема.
Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с лекарственными средствами для лечения мигрени, содержащими эргоалкалоиды, или с окситоцином. Одновременное использование эрготамина не рекомендуется (риск гангрены).
Бронхолитин не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашель, как центрального (кодеин, декстрометорфан), так и периферического действия (либексин). Не оправдана комбинация с лекарственными средствами, которые приводят к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина). Было показано, что эфедрин способен изменять метаболизм дексаметазона (глюкокортикоид), их совместное применение не рекомендуется. Одновременное назначение эфедрина с теофиллином (бронхолитическое средство) может привести к учащению возникновения тошноты, нервозности и бессонницы.
Симпатомиметики снижают антигипертензивное действие альфа- и бета- адреноблокаторов (пропранолол, атенолол, метопролол), также возможно влияние на эффект других антигипертензивных средств.
При совместном лечении Бронхолитином и пероральными противодиабетическими лекарственными средствами возможно уменьшение их гипогликемического действия (снижение уровня сахара в крови).
Другие стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС) лекарственные средства при одновременном применении могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС.

Бронхолитин противопоказан в I триместре беременности и в период кормления грудью. Не рекомендуется применение во втором и третьем триместрах беременности. Эфедрин проникает через плаценту, что может приводить к ускорению частоты сердечных сокращений плода.

Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т. ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Бронхолитин сироп содержит до 1,7 об.% этанола (спирт). Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг спирта. Препарат вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Содержание спирта следует учитывать при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Лекарственный препарат содержит 43,75 г сахарозы. При применении рекомендуемой дозы с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, лекарственное средство Бронхолитин Вам не подходит (см. раздел «Не используйте Бронхолитин»).
Метил- и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Всегда применяйте Бронхолитин сироп в соответствии с рекомендациями, приведенными в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Принимайте сироп внутрь после еды. Обычная доза составляет:
Взрослые и дети старше 10-ти лет: по 10 мл 3-4 раза в день.
Дети от 3-х до 10-ти лет: по 5 мл 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Если симптомы продолжаются после 5-го дня лечения или Ваше состояние ухудшается, обратитесь к Вашему врачу!
Если Вы приняли дозу, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, у Вас может появиться нервное возбуждение, дрожь конечностей, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, тошнота, бессонница, в некоторых случаях вялость и сонливость.
Немедленно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Если Вы пропустили прием
Если Вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные препараты, Бронхолитин сироп может вызвать побочные реакции, несмотря на то, что они проявляются не у всех.
При лечении Бронхолитин сиропом можно наблюдать сухость во рту, потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), повышенное потоотделение, головокружение, дрожь, напряженность, бессонницу, беспокойство, успокоительный эффект, учащение и нарушение ритма сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, нарушения проводимости (блокады проводящих путей сердца), боль в груди, повышение кровяного давления, нарушение кровообращения в конечностях, нарушение зрения, затрудненное мочеиспускание или задержку мочи у пациентов с увеличенной предстательной железой, одышка, привыкание, увеличение либидо, дисменорея (расстройство менструального цикла).
У некоторых пациентов возможно появление боли в груди (вследствие сердечных нарушений, таких как стенокардия), хотя не известна точная частота появления данной побочной реакции. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если во время лечения появились или усилились какие-либо из вышеперечисленных симптомов (или любые другие побочные реакции, не указанные в данном разделе), прекратите принимать лекарственное средство и уведомите Вашего врача. Возможность продолжения приема Бронхолитина устанавливает врач.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Сироп можно использовать до 1 месяца после вскрытия флакона.
Храните в недоступном для детей месте.
Лекарственное средство не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как уничтожить ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

По рецепту.

5 мл сиропа содержат:
Активные вещества: глауцина гидробромид 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид 4,6 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 1,7 об.%, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, базиликовое масло, полисорбат, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Желто-коричневая сиропообразная жидкость со сладким вкусом и специфическим запахом базиликового масла.
Первичная упаковка:
125 г сиропа в темном стеклянном флаконе с алюминиевым или полиэтиленовым колпачком, или в темном флаконе из полиэтилентерефталата с полиэтиленовым колпачком.
Вторичная упаковка:
Каждый флакон помещают в картонную пачку вместе с мерным стаканчиком и листком- вкладышем.

Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария