Инструкция по применению Цефалексин капсулы (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Что такое Цефалексин и для чего он используется

Каждая капсула Цефалексина содержит активное вещество - цефалексин, 500 мг, и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат. В состав капсулы входят: желатин, титана диоксид, натрия лаурил сульфат, бриллиантовый голубой Е133, апельсиновый желтый Е110, хинолиновый желтый Е104, вода. Это лекарственное средство относится к группе цефалоспоринов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Цефалексин применяется в следующих случаях:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит);

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия);

инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Не принимайте Цефалексин в следующих случаях

Повышенная чувствительность к цефалексину, любому из вспомогательных компонентов препарата или другим цефалоспоринам;

Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на пенициллины.

До применения Цефалексина сообщите своему лечащему врачу:

Если Вы страдаете заболеваниями почек, печени, желудочно-кишечного тракта; имеете изменения показателей крови, нарушение свертываемости; беременны/планируете беременность, кормите грудью; в прошлом были случаи развития тяжелых аллергических реакций, отмечалось ли у Вас развитие тяжелой кожной сыпи или шелушения кожи, образование пузырей и/или язв на слизистой ротовой полости после приема цефалексина или других антибактериальных лекарственных средств.

При назначении Цефалексина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

Аминогликозидные антибиотики, петлевые диуретики (этакриновая кислота, фуросемид), полимиксины - повышается риск нефротоксичности. Рекомендован контроль функции почек.

Эритромицин - снижается эффективность обоих препаратов.

Метформин - концентрация метформина в плазме крови повышается, может потребоваться коррекция дозы метформина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин. ацетилсалициловая кислота), пробенецид, фенилбутазон - замедляется выведение цефалексина.

Антикоагулянты - возможно удлинение протромбинового времени. Рекомендован контроль ПТИ. Антитромботические средства и антагонисты витамина К - потенцирование действия этих лекарственных средств.

Цитотоксические средства — возможно снижение уровня калия в крови. Рекомендован контроль уровня калия в крови.

Оральные контрацептивы - снижение противозачаточного эффекта, при приеме с цефалексином рекомендуются дополнительные методы негормональной контрацепции (например, презерватив). Лабораторные тесты по определению креатинина - возможно ложное увеличение концентрации креатинина.

Применение при беременности и в период лактации

Во время беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Цефалексина вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Способ применения и дозирование

Цефалексин принимают по назначению врача, который определяет индивидуальную дозу и длительность лечения. Препарат принимается внутрь, за 30-40 минут до приема пищи, не разжевывая капсулы, запивая 150 - 200 мл воды.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Для лечения большинства инфекций: 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов.

Лечение инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и не осложненных инфекций мочевыводящих путей: 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов.

Лечение осложненных инфекций мочевыводящих путей: 1 г два раза в день.

В случае тяжелых инфекций, особенно вызванных менее чувствительными микроорганизмами, доза должна быть увеличена до 1 г три раза в день или 2 г два раза в день.

Лечения гонореи: как правило, достаточно одной дозы 3 г с 1 г пробенецида для мужчин или 2 г с 0,5 г пробенецида для женщин. Одновременное применение с пробенецидом задерживает выведение цефалексина и повышает сывороточные концентрации от 50 до 100%.

Дети:

Детям до 7 лет Цефалексин в капсулах не назначают в связи с трудностью глотания капсул. Рекомендуемая суточная доза для детей составляет 25-60 мг/кг. Для большинства инфекций у детей 7- 12 лет предлагается доза 250 мг каждые 8 часов. При хронических, тяжелых инфекциях доза может быть удвоена (максимальная суточная доза - не более 4 г/сутки). Клинические исследования показали, что для терапии среднего отита необходима доза 75-100 мг / кг / день, разделенная на 4 приема. Для более точного дозирования необходимо использовать лекарственное средство с меньшей дозировкой или форму выпуска, подходящую для детей.

Максимальная суточная доза: для взрослых - 4000 мг, для детей - 100 мг/кг (в четыре приема). Продолжительность лечения: зависит от характера и тяжести заболевания, определяется врачом. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается, как минимум, еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического исследования. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Пациенты с нарушением функции почек: Цефалексин применяется с осторожностью при нарушении функции почек. При значительном ухудшении почечной функции требуется снижение дозы. Таким пациентам рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и лабораторный контроль. Стандартные рекомендованные дозы должны быть уменьшены вдвое только у пациентов с клиренсом креатинина (КК) ≤ 50 мл/мин. Максимальная рекомендованная доза (т. е. 4 мг/сутки) должна быть уменьшена до 50% при легкой (КК ≤ 40-50 мл/мин), до 25% при умеренной (КК 10-40 мл/мин) и до 12,5% при тяжелой (КК ≤ 10 мл/мин) почечной недостаточности.

Пациенты на диализе: Взрослым пациентам, получающим прерывистый диализ, следует дополнительно принимать 500 мг Цефалексина после каждого диализа, то есть, в обшей дозе до 1 г в этот день. Дети должны получать дополнительно 8 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста: Нет необходимости в коррекции дозы препарата пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Цефалексин может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее. При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; желтушность кожи или глаз!

Со стороны иммунной системы: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, реакция, подобная сывороточной болезни (кожная сыпь, крапивница, зуд, артралгии, лихорадка, недомогание, увеличение лимфатических узлов).

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, недомогание, головная боль, нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, судороги, гиперактивность, гипертонус.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит, токсический нефрит, ренальная дисфункция, острый тубулярный некроз.

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника/ротовой полости, редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотке крови; удлинение протромбинового времени.

Если вы приняли дозу Цефалексина большую, чем рекомендовал врач: Если количество капсул в день, которые Вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или Ваш ребенок проглотил капсулы, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой, неприятными ощущениями в эпигастральной области, диареей, появлением крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Цефалексина: Примите капсулу, как только вспомнили об этом. Общее количество таблеток, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.

Применение цефалексина возможно только по назначению врача!

До начала приема Цефалексина обязательно проинформируйте врача о наличии в прошлом реакций повышенной чувствительности на прием цефалоспоринов, пенициллинов или других антибиотиков. С осторожностью принимается пациентами с повышенной чувствительностью к пенициллинам, так как возможна перекрестная гиперчувствительность к цефалоспоринам. При проявлении любых аллергических реакций в период лечения, прием Цефалексина необходимо прекратить и обратиться к врачу. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции - состояния, угрожающие жизни.

Были получены сообщения о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении цефалексина. Генерализованный экзантематозный пустулез проявляется в начале приема цефалексина как красная, шелушащаяся широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, и сопровождается лихорадкой. Наиболее частое место локализации: кожные складки, туловище и верхние конечности. Наиболее высокий риск возникновения данной серьезной кожной реакции в течение первой недели применения. Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы со стороны кожных покровов, необходимо прекратить прием цефалексина и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Длительное применение Цефалексина может привести к развитию микроорганизмов, не чувствительных к данному препарату. При неэффективности проводимого лечения информировать врача. Прием Цефалексина может вызывать снижение протромбиновой активности, особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени, низкой массой тела, при недавнем приеме антикоагулянтов, приеме витамина К или длительной антибактериальной терапии. Этим пациентам показан контроль протромбинового времени.

Во время приема Цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахар в моче. При лабораторном исследовании мочи, информировать врача о приеме Цефалексина.

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт. Оболочка капсулы Цефалексина содержит вспомогательные компоненты - красители (Е 133, Е 110, Е 104), которые могут вызывать аллергические реакции.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы - галактозы. Лекарственное средство содержит незначительное количество натрия: менее 23 мг (1 ммоль) на одну капсулу, то есть практически свободно от натрия.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

По рецепту врача.

10 или 20 капсул в банке полимерной для упаковки лекарственных средств.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Каждая банка или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие, общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская. 124, к. 3, тел/факс (8-017) 293- 31- 90.