Инструкция по применению Церукал (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Одна таблетка содержит: 10,54 мг действующего вещества метоклопрамида

гидрохлорида, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: желатин, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, магния стеарат, осажденная двуокись кремния.

Показания к применению

- нарушения моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

- тошнота, рвота, сухая рвота при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой травме, побочных реакциях на лекарственную терапию, мигрени.

Противопоказания

Метоклопрамид противопоказано применять при:

-известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству; -опухоли, происходящей из мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома); -механической непроходимости кишечника;

-перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях; -пролактинозависимых опухолях;

-у больных с эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства);

-в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью;

-у новорожденных и у маленьких детей в возрасте до 2 лет.

Детям от 2 до 14 лет, а также женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

Способ применения и дозы

Без специальных указаний врача взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 таблетке Церукала 3-4 раза в сутки (разовая доза составляет 30-40 мг метоклопрамида). Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.

Для детей от 2 до 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, высшая суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

Таблетки Церукала принимают внутрь примерно за 30 минут до еды. Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев.

При недостаточности почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности функции почек.

Побочное действие

Побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения обозначены как: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100 - < 1/10); нечастые (> 1/1000 - < 1/100); редкие (> 1/10000 -
<1/1000); очень редкие (< 1/10 ООО); частота не известна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).

Кровь и лимфатическая система:

Очень редко: метогемоглобинемия, сульфагемоглобинемия.

Эндокринные нарушения:

Не известно: пшерпролактинемия Психиатрические нарушения:

Очень редко: депрессия

Не известно: беспокойство, возбуждение.

Нарушения нервной системы:

Редко: поздняя дискинезия, паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезия).

Очень редко: злокачественный нейролептический синдром, дискинетический синдром (спазм мышц головы и шеи, тризм, ритмическая протрузия языка, ненормальное положение головы или конечностей).

Не известно: головная боль, головокружение Нарушения системы пищеварения:

Редко: диарея

Не известно: сухость во рту.

Заболевания кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожные высыпания Репродуктивная система и молочные железы:

Не известно: гинекомастия, галакторея, аменорея.

Общее состояние и реакции в месте введения:

Не известно: усталость

Следует тщательно контролировать состояние молодых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек на предмет возникновения побочных эффектов, при появлении побочных эффектов прием препарата следует прекратить.

Дистоническо-дискинетические нарушения движений чаще отмечаются у пациентов моложе 30 лет.

Паркинсонизм чаще отмечается у пожилых пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинэргические средства. Препарат усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола и уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств одновременно с метоклопрамидом не следует назначать нейролептические препараты.

Метоклопрамид может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.

Особенности применения

С осторожностью следует назначать больным с бронхиальной астмой, с нарушениями функции печени и почек, подросткам и престарелым больным.

Уличное движение и реакционная способность больных

Даже при правильном применении по указанию врача это лекарственное средство может настолько влиять на больных, что они теряют способность быстро реагировать, например, при вождении автотранспорта или обслуживании машин. Это явление особенно сильно выражается при одновременном употреблении алкоголя.

Форма выпуска

По 50 таблеток в упаковке

Условия хранения

Хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранят в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применяют после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.