Инструкция по применению Цинарикс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: экстракт листьев артишока 55 мг, .ж

Вспомогательные вещества:

мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, целлактоза 80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), коповидон, кросповидон, тальк, магния стеарат

Оболочка: сахароза, тальк, титана диоксид Е171, камедь, метилцеллюлоза, кальция карбонат, повидон, глицерол (85%), кремния диоксид коллоидный безводный, FD&C синий No.2 алюминиевый лак НТ Е132, D&C хинолиновый желтый No.10 алюминиевый лак НТ Е104, эудрагит Е 12.5%), воск горный гликолевый.

Описание

двояковыпуклые, круглые, глянцевые, желто-зеленого цвета таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Фармакологический эффект лекарственного средства обусловлен экстрактом листьев артишока, включающим комплекс кофеоилхинных кислот (CQAs), флавоноидов (лютеолин) и сесквитерпеновых лактонов. CQAs увеличивают секрецию желчи. Противогиперлипидемическое действие обусловлено лютеолином, вызывающим значительное торможение биосинтеза холестерина. Горькие сесквитерпеновые лактоны (например, цинаропикрин) стимулируют секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Показания к применению

Применяется для облегчения симптомов диспепсии, таких как вздутие живота, тошнота, отрыжка и метеоризм.

Применение данного лекарственного средства на основе компонента растительного происхождения основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из составных компонентов.

- гиперчувствительность к цветению/пыльце артишока и других растений семейства сложноцветных.

- тяжелая печеночная дисфункция.

-стеноз желчных путей.

- окклюзия желчных путей, холангита, желчнокаменной болезни, и другие заболевания желчных путей, а также гепатит.

- эмпиема желчного пузыря.

-желчнокаменная болезнь.

-острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием достаточных данных, прием во время беременности и лактации не рекомендуется.

Исследования о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки следует проглатывать целиком во время еды, запивая большим количеством жидкости (например, 1 стакан воды). Принимать лекарственное средство детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.

Если симптомы не проходят после 2-х недель приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможно развитие следующих побочных реакций: диарея, боли в животе спастического характера, дискомфорт в животе, тошнота, изжога, аллергические реакции.

Следующая классификация была использована для группирования нежелательных эффектов по частоте.

Очень часто (>1/10)

Часто (> 1 /100 до <1 /10)

Не часто (> 1 / 1000 до <1 /100)

Редкие (> 1 / 10000 до <1 / 1000)

Очень редко (<1 / 10000)

Неизвестно (не может быть оценено из имеющихся данных)

Наблюдаются очень редкие небольшие желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, изжога).

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На сегодняшний день нет известных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Особенности применения

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Цинарикс таблетки, покрытые оболочкой, не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Меры предосторожности

Нет достаточного количества педиатрических исследований для Цинарикса таблеток, покрытых

оболочкой.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы / галактозы, недостаточностью лактазы, галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, сахарозо- изомальтазной недостаточностью не должны использовать данный препарат.

Форма выпуска

12 таблеток упаковываются в алюминий/ПВХ блистер. 2 или 5 таких блистера упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем лекарственного средства.

Срок годности

5 лет со дня производства.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.