Инструкция по применению Цинкорот 25 таблетки (мазь для наружного применения 100 мг/г): описание, состав, ФТГ, МНН

Количественный и качественный состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: Цинка оротата дигидрат 157,36 мг, что соответствует 25 мг, или 0,38 ммоль цинка)

Полный состав см. раздел «Состав».

Клинические данные

Применяется для лечения состояний, обусловленных дефицитом цинка, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.

Для взрослых и подростков (12-17 лет) рекомендуемая доза - по ½ - 1 таблетке в сутки.

Таблетки принимают внутрь до еды (примерно за 60 мин до еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетки не должны приниматься вместе с едой. Исключение: В начале лечения препараты цинка могут вызывать боль в животе, тошноту, диспепсию и диарею. Эти жалобы встречаются чаще при приеме препаратов цинка натощак. В этом случае лекарственное средство должно приниматься исключительно во время еды.

Длительность приема определяется терапевтическим эффектом.

Дети:

Опыт применения у детей отсутствует.

Пожилые люди:

Нет специальных ограничений по использованию у лиц пожилого возраста.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

При длительном приеме рекомендуется лабораторный контроль уровня цинка и меди в крови.

Хелатообразователи, такие как Д-пенициламин, димеркаптопропансульфоновая, димеркаптосукциновая или этилендиаминтетрауксусная кислоты могут уменьшать всасывание цинка или повышать его выведение.

При одновременном приеме цинка и фосфатов, солей железа, меди и кальция всасывание цинка может снижаться.

Цинк может нарушать поступление меди в организм. Высокие дозы цинка могут снижать усвоение и накопление железа.

Цинк уменьшает всасывание тетрациклинов, офлоксацина и других фторхинолонов (например, норфлоксацина, ципрофлоксацина). В связи с этим между приемом цинка и данных лекарственных средств должен соблюдаться временной промежуток не менее трех часов.

Продукты питания с высоким содержанием фитинов (например, зерновые продукты, бобовые, орехи) уменьшают всасывание цинка. Есть сведения о том, что кофе также понижает резорбцию цинка.

Беременность и лактация

Вследствие недостаточного опыта использования у человека препараты цинка при беременности и лактации следует применять лишь в случае клинически доказанного дефицита цинка. Однако при использовании терапевтических доз Цинкорота® 25 ограничений его применения при беременности и лактации нет.

Перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами.

В основе оценки частоты неблагоприятных реакций используется следующая шкала: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), иногда (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, не известно (частота на основании имеющихся данных не оценена).

Очень редко прием лекарственного средства Цинкорот® 25 может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта в виде абдоминальных болей, тошноты, рвоты, диареи и симптомов раздражения желудка. Эти симптомы появляются, как правило, в начале лечения и наблюдаются чаще при приеме натощак, чем во время еды. В таких случаях препарат следует принимать в виде исключения во время еды.

Длительный прием цинка может привести к недостаточности меди.

Лишь при приеме в дозе, многократно превышающей терапевтическую, могут появиться признаки передозировки, проявляющиеся металлическим привкусом во рту, головными болями и слабостью, которые быстро проходят после отмены препарата.

Минеральные добавки. Препараты цинка.

Код ATX: А12СВ.

Фармакологические свойства

Цинк относится к эссенциальным микроэлементам человека. В организме взрослого человека содержится от 2 до 3 г цинка. Суточная потребность составляет около 15 мг. 90% цинка, находящегося в системном кровотоке, содержится в лейкоцитах и эритроцитах (преимущественно в составе фермента карбоангидразы), в плазме крови - лишь 10% (0,1% всего цинка, содержащегося в организме), преимущественно в связи с альбумином, меньше с альфа-2-макроглобулином и трансферином.

Цинк играет существенную роль в качестве структурного, каталитического и регуляторного компонента в составе ферментов, например, щелочной фосфатазы, различных дегидрогеназ, тиамидинкиназ, карбоксипептидаз, ДНК-зависимых РНК-полимераз, а также (наряду с медью) супероксиддисмуты.

В поджелудочной железе цинк участвует в образовании агрегатов инсулина и глюкагона. Цинк оказывает значительное влияние на выработку мужских и женских половых гормонов, влияя на сексуальную функцию и репродуктивность. В механизмах клеточного и гуморального иммунного ответа цинк участвует в митогенной стимуляции иммунных клеток, влияет на функцию Т-лимфоцитов, макрофагов и гранулоцитов. Недостаток цинка особенно ощутим в реализации его биохимических функций. Наиболее подвержены при этом быстро растущие ткани (например, сперматозоиды, клетки эмбриона и плода, иммунокомпетентные клетки, клетки соединительной ткани, участвующие в регенерации повреждений). Цинк необходим для ДНК- и РНК-зависимого синтеза белка.

Фармакокинетика

Из кишечника всасывается от 10 до 40% поступающего с пищей цинка. Всасывание осуществляется преимущественно в 12-перстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Резорбция цинка очень вариабельна и зависит от многих факторов. Пища, богатая белком, увеличивает всасывание цинка, в то время как бобовые и зерновые продукты вследствие наличия в них фитиновой кислоты образует с цинком тяжело растворимые и плохо всасываемые комплексы. Кадмий, медь, кальций и железо также могут затруднять всасывание цинка.

Выводится цинк в основном с калом, ренальная экскреция составляет от 0,3 до 0,6 мг в сутки. Концентрация цинка в тканях вариабельна. С помощью радиоактивной метки установлено, что 40% цинка поступает в печень, уменьшаясь в течение 5 дней до 25%. Ряд факторов, особенно гормоны, влияют на содержание цинка в печени. В печени, как и в других тканях, цинк связывается с металлотионеином. Наибольшие концентрации цинка содержатся в костях, коже, простате, сетчатке глаза и сперматозоидах.

Фармацевтические данные

Одна таблетка содержит: активные вещества - цинка оротата дигидрат 157,36 мг, что соответствует 25 мг, или 0,38 ммоль цинка), вспомогательные вещества - кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, кармелоза натрия, тальк, стеарат магния.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 2 (№20 (10x2)),5 (№50 (10x5)) или 10 (№100 (10x10)) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия произведено Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кнотте-Штрассе, 2,82343 Пеккинг, Германия.

Представительство/организация, принимающая претензии

Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Тел./факс (017) 203-59-42.