Инструкция по применению Д-Форжект (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Один пакет содержит:
активные вещества: макрогол 4000 – 64,0 г, натрия сульфат безводный - 5,7 г, натрия гидрокарбонат - 1,68 г, натрия хлорид - 1,46 г, калия хлорид - 0,75 г;
вспомогательные вещества: сахарин натрий.

Порошок белого или почти белого цвета, легко растворимый в воде.

Осмотически действующие слабительные средства. Макрогол в комбинации.
Код АТX: A06AD65

Лекарственное средство представляет собой смесь макрогола 4000 (высокомолекулярного полимера) и электролитов. Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи.
Высокомолекулярные (4000) макроголы представляют собой длинные линейные полимеры, на которых удерживаются молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.
Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.
Содержание электролитов в лекарственном средстве сбалансировано для предотвращения всасывания и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте. Благодаря этому очищение кишечника происходит без нарушения водно-электролитного баланса в организме.

Кишечный лаваж (очищение кишечника), обеспечивающий предварительную подготовку пациентов к:
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника;
- оперативным вмешательствам на кишечнике.

Препарат Д-Форжект можно применять только у взрослых пациентов. Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор готовят непосредственно перед применением. Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Необходимую дозу препарата принимают частями по 1 стакану в течение 15 минут отдельными глотками, по 1 литру раствора за 1 час. Дозу препарата устанавливают из расчета 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела, что примерно соответствует 3-4 литрам раствора.
Применение препарата может осуществляться по двум схемам: в один или два приема. Одноэтапная подготовка: раствор принимают однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции).
Двухэтапная подготовка: 2-3 литра раствора принимают накануне вечером, а оставшуюся часть дозы – утром; прием препарата следует закончить за 3-4 часа до проведения процедуры.
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2-3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные по применению препарата у данной группы пациентов ограничены (см. раздел «Меры предосторожности»).
Дети
Безопасность и эффективность использования препарата у детей до 18 лет не изучены.

Ожидаемым эффектом применения Д-Форжект является диарея. В начале применения препарата выявлялись случаи тошноты и рвоты, которые, как правило, прекращались при продолжении приема.
Частота побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно – в случаях, когда частота не может быть определена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, боли в области живота, вздутие живота; часто - рвота.
Аллергические реакции: неизвестно – гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как обезвоживание или
- выраженная сердечная недостаточность.
- прогрессирующая карцинома или любое другое заболевание кишечника, сопровождающееся значительным повреждением слизистой оболочки.
- пациентам со склонностью к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно-кишечной непроходимостью.
- перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.
- нарушения опорожнения желудка (например, парез желудка).
- токсический колит или токсический мегаколон.
- дети до 18 лет.

Случаи передозировки лекарственного препарата не были зафиксированы.
Тем не менее, в случаях развития у пациентов тяжелой диареи, обусловленной передозировкой препарата, необходимо контролировать состояние водно-электролитного баланса и уровня гидратации.

Риск развития симптома отмены
Не установлен.

Диарея, вызванная применением препарата Д-Форжект, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Поэтому рекомендуется принимать Д-Форжект спустя по меньшей мере 2 часа после приема других препаратов. Следует избегать приема лекарств до и после использования слабительного средства, пока обследование не будет полностью завершено. Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые Вы принимаете.

Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Д-Форжект содержит полиэтиленгликоль. Очень редко может наблюдаться аллергическая реакция (сыпь, крапивница, отек), вызванная полиэтиленгликолем. Имеется информация относительно крайне редких случаев анафилактического шока. Данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако такой риск существует. Препарат следует с осторожностью применять пациентам, имеющим склонность к развитию водно-электролитных нарушений (например, у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).
Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда. У больных с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.
При наличии у Вас одного из перечисленных выше заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность
Данные о применении Д-Форжект у беременных очень ограничены. Исследования на
животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности лекарственного средства. Д-Форжект может быть использован у беременных только в случаях, когда польза превышает риск применения препарата.
Период грудного вскармливания
Имеется ограниченное количество данных о применении Д-Форжект в период кормления
грудью. Не известно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Риск применения препарата у новорожденных/младенцев не может быть исключен. Д-Форжект может приниматься в период кормления грудью только в случаях, когда польза превышает любой риск применения препарата.
Фертильность
Данные о влиянии применения Д-Форжекта на фертильную функцию отсутствуют.

Исследования по изучению влияния препарата на вождение автомобиля и управление механизмами не проводились.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 73,69 г препарата помещают в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Предприятие-производитель
Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ»
220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича,
д. 5, корп.3, Республика Беларусь,
тел./факс 8(017) 268-63-64
Для сообщения о нежелательных реакциях на сайте производителя
academpharm.by представлена электронная форма обращения