Инструкция по применению Д3-капс (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Д₃-КАПС является лекарственным средством, в котором содержится холекальциферол (витамин Д), который оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани.
Область применения:
- Профилактика и лечение дефицита витамина Д у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет);
- В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина Д, предпочтительно в сочетании с кальцием.

- имеется аллергия на витамин Д или на любой другой компонент данного лекарственного средства;
- гипервитаминоз Д;
- гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) и/или гиперкальциурия (повышение концентрации кальция в моче);
- нефролитиаз (отложение камней в почках) и/или нефрокальциноз (отложение солей кальция в ткани почек);
- тяжелая почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет.

Перед приемом препарата Д₃-КАПС обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки если Вы страдаете от саркоидоза (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы); если Вы используете другие лекарственные средства, содержащие витамин Д; если у Вас нарушена функция почек; если получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний.
Д₃-КАПС не принимается у детей младше 12 лет.

Сообщите врачу или работнику аптеки если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе:
- противосудорожные препараты (фенитоин) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
- тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
- глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
- сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
- метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол);
- рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
- холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
- орлистат (средство для похудения);
- слабительные, содержащие парафиновое масло;
- актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
- противогрибковые препараты (производные имидазола).

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина Д.
Холекальциферол в суточной дозе свыше 500 ME можно применять при беременности по рекомендации врача в случае явной необходимости.
Д₃-КАПС можно использовать во время кормления грудью.
Витамин Д проникает в грудное молоко, это следует учитывать при применении любого дополнительного источника витамина Д у грудных детей.
Проконсультируйтесь у врача или работника аптеки, прежде чем начать применение Д₃-КАПС во время беременности, грудного вскармливания или при планировании беременности.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином Д и его влиянии на фертильность.

Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.

Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
Лекарственное средство принимается внутрь, во время еды.
Профилактика и лечение дефицита витамина Д у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет).
Профилактическая доза витамина Д определяется индивидуально врачом с учетом возраста, поступления витамина Д из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина Д. Обычно рекомендуемая доза составляет 500-1000 ME витамина Д в сутки.
Лечебная доза витамина Д и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом исходной степени тяжести дефицита витамина Д, подтвержденной лабораторно, возраста, поступления витамина Д из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина Д. Обычно рекомендуемая доза составляет 5 000-6 000 ME витамина Д в сутки. Продолжительность лечения – до 6-8 недель с последующим лабораторным контролем концентрации 25-гидроксихолекальциферола в крови и решением вопроса о продолжении приема или переходе на прием профилактической дозы.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина Д: рекомендуемая доза витамина Д составляет 1000 ME в сутки или еженедельная доза 7000 ME или альтернативная ежемесячная 50000 ME. Для пожилых пациентов, которые особенно подвержены риску падений и переломов, рекомендуется доза, эквивалентная 2000 ME витамина Д в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина Д, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови:
- лица, страдающие алкоголизмом;
- институционализированные или госпитализированные лица;
- темнокожие;
- пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
- пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
- пациенты с ожирением;
- пациенты с диагностированным остеопорозом;
- пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
- лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети.
Для удобства подбора дозы витамина Д₃ рекомендуется использовать лекарственные средства с различной дозировкой (500 ME, 2 000 ME, 5 000 ME, 50 000 ME).
Дозировка при печеночной недостаточности
Коррекция дозы не требуется.
Дозировка при почечной недостаточности
Витамин Д не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Младенцы и дети (0-12 лет)
Не рекомендуется детям до 12 лет.
Пожилой возраст
В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, снижения способности кожи синтезировать провитамин Д, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности. Доза лечения дефицита витамина Д у пожилых людей определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
Если Вы приняли большее количество препарата Д₃-КАПС, чем следовало
Если Вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Если Вы забыли принять Д₃-КАПС
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если Вы прекратили прием Д₃-КАПС
Если после прекращения приема у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Д3-КАПС, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Как и другие препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Д₃-КАПС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани
• затруднение при глотании
• затрудненное дыхание.
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после окончания срока хранения, указанного на упаковке.

Действующим веществом является холекальциферол.
Одна капсула содержит: холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) – 50 мкг (2 000 ME) (для дозировки 2 000 ME) или 125 мкг (5 000 ME) (для дозировки 5 000 ME).
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, α-токоферол.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211.

Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, прозрачные, светло-желтого цвета (для дозировки 2000 ME).
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, прозрачные, светло-желтого цвета (для дозировки 5000 ME).

Капсулы мягкие желатиновые, для капсул дозировкой 2 000 ME: по 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона; для капсул дозировкой 5 000 ME: по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by, сайт mic.by

Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 8
e-mail: Fnadzor@mic.by
тел: + 375 17 276-01-59