Инструкция по применению Д3-капс ультра (капсулы жевательные): описание, состав, ФТГ, МНН

Д₃-КАПС УЛЬТРА является лекарственным средством, в котором содержится холекальциферол (витамин Д₃). Витамин Д содержится в некоторых продуктах, а также синтезируется в коже под действием ультрафиолетового излучения солнца. Витамин Д усиливает всасывание кальция в кишечнике, способствует созданию и укреплению костной ткани, снижает выведение кальция с мочой из организма.
Область применения:
- Профилактика дефицита витамина Д у детей от 6 лет и подростков;
- Профилактика и лечение дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском;
- Профилактика дефицита витамина Д у взрослых, беременных и кормящих женщин с выявленным риском;
- В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с выявленным дефицитом витамина Д или его риском.

- имеется аллергия на витамин Д или на любой другой компонент данного лекарственного средства;
- гипервитаминоз Д;
- гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) и/или гиперкальциурия (повышение концентрации кальция в моче);
- нефролитиаз (отложение камней в почках) и/или нефрокальциноз (отложение солей кальция в ткани почек);
- тяжелая почечная недостаточность;
- детский возраст до 6 лет;
- псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине Д может быть снижена в связи с нарушением чувствительности к витамину Д, что связано с риском длительной передозировки. Для этого доступны другие производные витамина Д).

Перед приемом Д₃-КАПС УЛЬТРА проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если у Вас нарушена функция почек; если Вы получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний; если Вы страдаете от саркоидоза (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы); если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие витамин Д и/или кальций.
Д₃-КАПС УЛЬТРА не применяется у детей младше 6 лет.

Сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе:
• фенитоин и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
• тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
• глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
• метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол);
• рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
• холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
• орлистат (средство для похудения);
• слабительные, содержащие парафиновое масло;
• актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
• противогрибковые препараты (производные имидазола).

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина Д.
Холекальциферол в суточной дозе свыше 500 ME можно применять при беременности по рекомендации врача в случае явной необходимости.
Д₃-КАПС УЛЬТРА можно использовать во время кормления грудью.
Витамин Д проникает в грудное молоко, это следует учитывать при применении любого дополнительного источника витамина Д у грудных детей.
Проконсультируйтесь у врача или работника аптеки, прежде чем начать применение Д₃-КАПС УЛЬТРА во время беременности, грудного вскармливания или при планировании беременности.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином Д и его влиянии на фертильность.

Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.

Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
Д₃-КАПС УЛЬТРА принимается внутрь, во время еды.
Жевательные капсулы Д₃-КАПС УЛЬТРА можно разжевывать или глотать целиком.
Прием жевательных капсул Д₃-КАПС УЛЬТРА детьми в возрасте от 6 до 10 лет допускается только под контролем взрослых.
Профилактика дефицита витамина Д у детей от 6 лет и подростков: 500 ME в сутки.
Профилактика дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском:
- рекомендуемая доза составляет 500-1 000 ME витамина Д в сутки.
- для предотвращения дефицита у некоторых детей могут потребоваться дозы до 1 500 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина Д у детей и подростков с выявленным риском: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
- рекомендуемая доза составляет 2000 ME в сутки в течение 6 недель с последующей поддерживающей терапией 500-1500 ME в сутки.
Профилактика дефицита витамина Д у взрослых пациентов, беременных и кормящих женщин:
- рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 ME витамина Д в сутки. Для предотвращения дефицита витамина Д у некоторых беременных женщин могут потребоваться дозы до 2000 ME в сутки. Во время кормления грудью могут потребоваться еще более высокие дозы в случае отсутствия проведения профилактики рахита витамином Д у грудного ребенка.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с выявленным дефицитом витамина Д или его риском: рекомендуемая доза составляет 1000 ME витамина Д в сутки.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина Д, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови:
- лица, страдающие алкоголизмом;
- институционализированные или госпитализированные лица;
- темнокожие;
- пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
- пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
- пациенты с ожирением;
- пациенты с диагностированным остеопорозом;
- пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
- лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети.
Для удобства подбора дозы витамина Д рекомендуется использовать лекарственные средства с различной дозировкой (500 ME, 2 000 ME, 5 000 ME, 50 000 ME).
Если Вы приняли большее количество Д₃-КАПС УЛЬТРА, чем следовало
Если Вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Если Вы забыли принять Д₃-КАПС УЛЬТРА
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если Вы прекратили прием Д₃-КАПС УЛЬТРА
Если после прекращения приема у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Д₃-КАПС УЛЬТРА, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Как и другие препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Д₃-КАПС УЛЬТРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани
• затруднение при глотании
• затрудненное дыхание.
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Действующим веществом является холекальциферол.
Одна капсула содержит: холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) – 12,5 мкг (500 ME).
Вспомогательные вещества: масло апельсиновое или ароматизатор банановый*, триглицериды средней цепи.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, крахмал прежелатинизированный, вода очищенная, кислота фумаровая, титана диоксид Е- 171, хинолиновый желтый Е-104, красный очаровательный Е-129, сукралоза.
* Состав ароматизатора бананового: натуральные ароматические вещества, смеси из экстрактов ароматических веществ, растительное масло.

Капсулы жевательные овальной формы со швом, ярко-оранжевого цвета, со вкусом апельсина.
Капсулы жевательные овальной формы со швом, желтого цвета, со вкусом банана.

Капсулы жевательные, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел ./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.bv, сайт mic.by

Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 8
e-mail: Fnadzor@mic.bv
тел: + 375 17 276-01-59