Инструкция по применению Де-Висмут (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.

1 капсула содержит:
активные вещества: оксида висмута (в виде висмута калия цитрата) — 120,0 мг.
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал.
состав желатиновой капсулы №0: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171 .

Прочие противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Код АТХ: А02ВХ05

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хепатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает
устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором рекомендуется эрадикация Helicobacter pylori.

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки зa 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 6 до 12-ти лет назначают из расчета 8 мг/кг/сутки. В зависимости от массы ребенка назначают по 1-3 капсулы в сутки (соответственно, в 1-3 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Капсулы следует принимать за 30 минут до еды и запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Висмута в комбинации с другими антибактериапьными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Со стороны пищеварительной системы
Очень часто ( ≥ 1/10):
- почернение кала может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены.
Редко ( ≥ 1/1000, <1/100):
- тошнота, рвота, диарея или запоры. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко ( ≥ 1/1 000, <1/100): легкие кожные аллергические реакции.
Нарушение со стороны иммунной системы
Очень редко (<1/10000), неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным): анафилактические реакции.
При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе.

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- выраженное нарушение функции почек
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет

Симптомы: острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение: после однократного приема очень высокой дозы лечение должно включать промывание желудка, с последующей терапией активированным углём и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае остройи хронической интоксикации, для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута. Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропансульфокислотой (DMPS) используется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкойвисмутом.
При тяжелой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Висмутом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.
При применении Де-Висмута возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Висмута в рекомендованных дозах.

В течение получаса после приёма Де-Висмута не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Висмута.

Применение препарата Де-Висмут во время беременности и лактации противопоказано.

Препарат не применяется y детей в возрасте до 6 лет.

Данные о влиянии Де-Висмута на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По рецепту врача.

Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»‚
222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.