Состав
Один суппозиторий содержит:
действующие вещества: декспантенол - 100 мг, хлоргексидина биглюконат - 16 мг (в виде хлоргексидина биглюконата раствора 20 % - 85,2 мг);
вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 400 - 2 %, макрогол 1500 - 98 % - 2814,8 мг.
действующие вещества: декспантенол - 100 мг, хлоргексидина биглюконат - 16 мг (в виде хлоргексидина биглюконата раствора 20 % - 85,2 мг);
вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 400 - 2 %, макрогол 1500 - 98 % - 2814,8 мг.
Описание
Суппозитории белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противомикробные и антисептические средства.
Код ATX: G01AX.
Код ATX: G01AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Депантол® - комбинированный препарат для местного применения, оказывающий регенерирующее, антисептическое, метаболическое действие. Хлоргексидин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamidia spp., (Jreaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae,
Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Staphylococcus spp.,Streptococcus spp.; дрожжи, простейшие (Trichomonas vaginalis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteys spp., устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлорексидин умеренно активен в отношении микобактерий, дерматофитов и грибов. Декспантенол, входящий в состав препарата, стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Действующие компоненты Депантола® (суппозитории вагинальные) - хлоргексидин и декспантенол - в применяемых концентрациях не оказывают существенного ингибирующего действия на нормальную микрофлору влагалища. Депантол® сохраняет активность (хотя и несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Фармакокинетика
Не описана.
Депантол® - комбинированный препарат для местного применения, оказывающий регенерирующее, антисептическое, метаболическое действие. Хлоргексидин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamidia spp., (Jreaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae,
Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Staphylococcus spp.,Streptococcus spp.; дрожжи, простейшие (Trichomonas vaginalis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteys spp., устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлорексидин умеренно активен в отношении микобактерий, дерматофитов и грибов. Декспантенол, входящий в состав препарата, стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Действующие компоненты Депантола® (суппозитории вагинальные) - хлоргексидин и декспантенол - в применяемых концентрациях не оказывают существенного ингибирующего действия на нормальную микрофлору влагалища. Депантол® сохраняет активность (хотя и несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Фармакокинетика
Не описана.
Показания к применению
Лечение острых и хронических вагинитов; эндо/экзоцервицитов, в том числе осложненных эктопией эпителия шейки матки.
Лечение истинных эрозий шейки матки специфической этиологии (в составе комплексной терапии).
Препарат применяется для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища и шейки матки после деструктирующих методов лечения (диатермокоагуляции, криодеструкции, лазеродеструкции), в послеоперационном, послеродовом периодах.
Лечение истинных эрозий шейки матки специфической этиологии (в составе комплексной терапии).
Препарат применяется для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища и шейки матки после деструктирующих методов лечения (диатермокоагуляции, криодеструкции, лазеродеструкции), в послеоперационном, послеродовом периодах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Вводить по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Вводить по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
очень часто - ≥ 10/100
часто - от ≥ 1/100 до < 1/10
иногда - ≥ 1/1000 до < 1/100
редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко - < 1/10000.
Редко: в редких случаях реакция непереносимости проявляется в виде местной аллергической реакции.
Очень редко: местное применение хлоргексидина может привести к генерализованным аллергическим реакциям.
Иногда: кратковременное жжение и/или зуд во влагалище.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
очень часто - ≥ 10/100
часто - от ≥ 1/100 до < 1/10
иногда - ≥ 1/1000 до < 1/100
редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко - < 1/10000.
Редко: в редких случаях реакция непереносимости проявляется в виде местной аллергической реакции.
Очень редко: местное применение хлоргексидина может привести к генерализованным аллергическим реакциям.
Иногда: кратковременное жжение и/или зуд во влагалище.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки лекарственного средства Депантол® суппозитории вагинальные не поступали.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Депантол® несовместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Депантол® несовместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.
Меры предосторожности
Применение при беременности и лактации
Специальных клинических исследований по применению Депантола® у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Исследования на лабораторных животных не продемонстрировали вредного воздействия декспантенола и хлоргексидина на течение беременности, развитие эмбриона, роды или послеродовый период.
Применение при беременности и в период лактации допустимо в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Применение в педиатрической практике
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Специальных клинических исследований по применению Депантола® у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Исследования на лабораторных животных не продемонстрировали вредного воздействия декспантенола и хлоргексидина на течение беременности, развитие эмбриона, роды или послеродовый период.
Применение при беременности и в период лактации допустимо в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Применение в педиатрической практике
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Упаковка
Суппозитории вагинальные 100 мг+16 мг. 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от свете месте, при температуре не выше 20°C.
В недоступном для детей месте.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 Тел.:(831)278-80-88
Факс: (831)430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 Тел.:(831)278-80-88
Факс: (831)430-72-28
E-mail: med@stada.ru