Инструкция по применению Депрексор (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Депрексор таблетки являются антидепрессантом группы ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина (ИНС). Данная группа препаратов применяется для лечения депрессии и прочих состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожным расстройством, более низкий уровень серотонина и норадреналина в головном мозге. Действие антидепрессантов изучено не в полной мере, вероятно, они помогают, повышая уровень серотонина и норадреналина в головном мозге.
Депрексор таблетки применяются для лечения депрессии у взрослых. Правильное лечение депрессии важно для улучшения вашего самочувствия. Если ее не лечить, это состояние не пройдет само собой, а может ухудшиться, что будет труднее вылечить.

- Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к лекарственному веществу венлафаксин или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- Если Вы принимаете или недавно (в течение последних 2 недель) лечились другими лекарственными средствами - ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые применяются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием необратимых ИМАО вместе с другими препаратами, в том числе таблетками Депрексор, может вызвать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты. Также необходимо подождать не менее 7 дней после прекращения приема таблеток Депрексор прежде, чем начать принимать любые ИМАО (см. также разделы «Применение других лекарственных средств», «Серотониновый синдром»).

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Депрексор.
- Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
- Если Вы принимаете другие препараты, которые при совместном применении с Депрексор таблетками могут повысить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Применение других лекарственных средств»);
- Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые типы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
- Если у Вас в анамнезе присутствует высокое артериальное давление;
- Если у Вас в анамнезе есть проблемы с сердцем;
- Если у Вас в анамнезе есть судороги (судорожные припадки);
- Если у Вас в анамнезе присутствует низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- Если у Вас имеется предрасположенность к образованию синяков или предрасположенность к кровотечениям (нарушение свертываемости крови в анамнезе), или если Вы принимаете другие препараты, которые могут повысить риск кровотечений;
- Если у Вас повысился уровень холестерина;
- Если у Вас или у членов Вашей семьи в анамнезе имеются мания или биполярные расстройства (чувство перевозбуждения или эйфории);
- Если у Вас в анамнезе имеется агрессивное поведение;
- Если у Вас сахарный диабет. Уровень сахара в крови у Вас может быть изменен в результате применения Депрексор таблеток, поэтому может потребоваться коррекция дозировки противодиабетических лекарственных препаратов.
Депрексор таблетки могут вызвать чувство беспокойного состояния или невозможность сидеть или стоять на одном месте. Сообщите Вашему врачу, если у Вас появились данные состояния.
Если у Вас имеются какие-либо из этих состояний, сообщите об этом врачу до начала лечения Депрексор таблетками.
Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Иногда, если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут возникнуть мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Они могут усилиться в начале приема антидепрессантов, так как данным лекарственным средствам требуется время, обычно 2 недели, но иногда и больше, для оказания воздействия.
У Вас более вероятно появление таких мыслей:
- если у Вас и ранее возникали мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
- если Вы подросток.
Информация, полученная при клинических испытаниях, показала повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (в возрасте до 25 лет) с психиатрическими проблемами, которых лечили антидепрессантом.
Немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу, если у Вас появились мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.
Для Вас может быть полезным поделиться с родственником или близким другом тем, что у Вас депрессия или тревожное расстройство и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Можете попросить их сказать Вам, если они считают, что Ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если они обеспокоены изменением Вашего поведения.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при проведении гигиены полости рта.
Дети до 18 лет
Депрексор таблетки не рекомендуются детям в возрасте до 18 лет. Также необходимо знать, что прием препаратов данного класса в этой возрастной группе связан с возможным увеличением риска побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и злость). Несмотря на это, врач может назначить Депрексор таблетки пациенту в возрасте до 18 лет, считая, что это в интересах пациента. Если ваш врач назначил Депрексор таблетки пациенту в возрасте до 18 лет, и Вы желаете это обсудить, обратитесь к вашему врачу. Необходимо сообщить врачу о развитии или ухудшении любых из перечисленных выше симптомов при приеме Депрексор таблеток пациентами в возрасте до 18 лет. Кроме того, у этой возрастной группы еще не продемонстрированы безопасность отдаленных эффектов Депрексор таблеток в отношении роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития.

Сообщите вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Решение о возможности совместного приема Депрексор таблеток и других средств принимает врач. Не начинайте или не прекращайте прием любых лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта, растительных препаратов, не проконсультировавшись с врачом или фармацевтом.
Обязательно сообщите вашему врачу, если Вы принимаете:
- Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО: см. раздел «Не применяйте препарат»);
- Если у Вас есть или были признаки серотонинового синдрома.
Серотониновый синдром
При лечении препаратом Депрексор может наблюдаться серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), в частности при приеме с другими лекарственными средствами.
Примеры таких лекарственных средств:
- триптаны (применяются для лечения мигрени);
- лекарственные средства для лечения депрессии, например, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина, избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
- лекарственные средства, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций);
- лекарственные средства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (применяется для лечения депрессии);
- лекарственные средства, содержащие сибутрамин (применяется для снижения массы тела);
- лекарственные средства, содержащие трамадол (обезболивающее);
- препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, натуральное или растительное средство для лечения депрессии);
- препараты, содержащие триптофан (применяемый для лечения таких проблем, как нарушения сна и депрессия).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать:
беспокойное состояние, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышенная температура тела, быстрые перепады артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота. Обратитесь за медицинской помощью, если предполагаете, что у Вас серотониновый синдром.
Следующие лекарственные средства также могут взаимодействовать с препаратом Депрексор и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие:
- Кетоконазол (противогрибковое средство);
- Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний);
- Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и болезней сердца).

Прием препарата Депрексор с пищей, напитками и алкоголем
Депрексор таблетки следует принимать во время еды (см. раздел «Как применять»).
Во время приема препарата Депрексор следует избегать употребления алкоголя.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом вашему лечащему врачу или фармацевту.
Депрексор таблетки следует принимать только после обсуждения с врачом потенциального соотношения пользы и риска для Вашего родившегося ребенка.
Если Вы принимаете Депрексор таблетки во время беременности, сообщите об этом акушеру и/или врачу, т.к. у ребенка после его рождения могут проявиться какие-либо из симптомов. Данные симптомы, как правило, развиваются в течение первых 24-х часов после рождения ребенка. К ним относятся плохое питание и проблемы с дыханием. Если у ребенка после его рождения имеются эти симптомы, и Вас это беспокоит, обратитесь к врачу и/или акушеру, которые смогут Вас проконсультировать.
Убедитесь, что вашему акушеру и/или врачу было известно о том, что Вы принимаете Депрексор таблетки. В случае приема во время беременности аналогичных лекарственных средств (специфических ингибиторов обратного захвата серотонина) возможно повышение риска развития у новорожденных серьезного состояния - стойкой легочной гипертензии новорожденных, приводящей к учащенному дыханию и синюшности новорожденных. Данные симптомы, как правило, развиваются в течение первых 24-х часов после рождения ребенка. В подобной ситуации необходимо незамедлительно обратиться к вашему акушеру и/или врачу.
Венлафаксин выделяется в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому следует обсудить данный вопрос с врачом и он/она решит, прекращать ли грудное вскармливание или лечение препаратом Депрексор.
Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом до приема любых лекарственных средств.

Депрексор таблетки могут воздействовать на оценку, мышление или двигательные функции. Перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами, Вы должны быть убеждены, что ваши психомоторные способности не затронуты лечением.

Важная информация о некоторых ингредиентах состава Депрексор таблеток
Лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому он является неприемлемым для лиц с недостаточностью лактазы, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Принимайте Депрексор таблетки в соответствии с предписаниями врача. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые
При лечении депрессии рекомендуемая начальная доза - 75 мг в сутки, разделенная на 2 приема (по 37,5 мг 2 раза в день). При необходимости врач может постепенно повышать дозу до 375 мг в сутки при лечении депрессии.
Депрексор таблетки принимают ежедневно примерно в одно и то же время: утром или вечером. Таблетки необходимо принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Дети до 18 лет
Лекарственное средство Депрексор таблетки не рекомендуется детям в возрасте до 18 лет.
При наличии заболеваний печени или почек посоветуйтесь с врачом, возможно, потребуется корректировка дозы.
Не прекращайте прием Депрексор таблеток, не проконсультировавшись с врачом (см. раздел «Если Вы прекратили принимать Депрексор таблетки»).
Если Вы приняли дозу Депрексор таблеток, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу препарата Депрексор, превышающую, чем это было назначено врачом, незамедлительно обратитесь к врачу или фармацевту.
К симптомам возможной передозировки могут быть отнесены: быстрый сердечный ритм, изменение степени активности (от сонливости до комы), нечеткость зрения, судорожные припадки или судороги, а также рвота.
Если Вы пропустили прием препарата Депрексор таблетки
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти подошло время для следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применять лекарственное средство так, как Вам было назначено. Не превышайте назначенную суточную дозу.
Если Вы прекратили принимать препарат Депрексор таблетки
Не прекращайте лечение и не снижайте дозу, не посоветовавшись с врачом, даже если ваше самочувствие улучшилось. Если врач решит, что Вам больше не требуется принимать Депрексор таблетки, он/она может попросить Вас медленно снижать дозу до полного прекращения лечения. Известно о возникновении побочных эффектов при прекращении приема венлафаксина, особенно при резкой отмене препарата после приема высоких доз. У некоторых пациентов могут наблюдаться такие симптомы как усталость, головокружение, предобморочное состояние, головная боль, бессонница, ночные кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, повышенная возбудимость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, шум в ушах, редко - ощущение электрошока, слабость, потливость, судорожные припадки или симптомы, характерные для гриппа.
Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с употреблением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные препараты, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, несмотря на то, что они появляются не у всех.
Аллергические реакции
В случае возникновения любого из следующих симптомов следует прекратить применение Депрексор таблеток и обратиться к вашему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы:
- Сжатие в груди, свистящее дыхание, проблемы с глотанием или дыханием;
- Отечность лица, горла, рук или ног;
- Чувство нервозности или беспокойства, головокружение, чувство пульсации, внезапное покраснение кожи и/или чувство тепла;
- Сильно выраженная сыпь, зуд или крапивница (увеличение участков красной или бледной кожи, которые часто зудят);
- Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения кровяного давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.
В наиболее тяжелой форме признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать в себя лихорадку, учащенное сердцебиение, потливость, сильную мышечную ригидность, спутанность сознания, увеличение уровня мышечных ферментов (определяется анализом крови).
Серьезные побочные действия
Если Вы заметите какие-либо из следующих признаков, Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
- Кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура;
- Черный (дёгтеобразный) стул или кровь в стуле;
- Желтая кожа или глаза, зуд или темная моча, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатит);
- Проблемы с сердцем, такие как учащенное или неровное сердцебиение, повышенное кровяное давление;
- Проблемы со зрением, такие как неясность зрения, расширение зрачков;
- Нервные проблемы, такие как головокружение, покалывание, нарушение движения, припадки или судороги;
- Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория;
- Отмена лечения (см. раздел «Как применять»)
- Длительное кровотечение - если Вы порезались или поранились для остановки кровотечения может потребоваться немного больше времени, чем обычно.
Полный список побочных действий
Очень частые (могут затронуть более 1 из 10 человек):
- Головокружение; головная боль;
- Тошнота; сухость во рту;
- Потливость (в том числе ночная потливость);
- Запор;
- Бессонница;
- Седация.
Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):
- Снижение аппетита;
- Спутанность сознания; оторванности (или отрешенности) от себя; отсутствие оргазма; снижение либидо: аномальный оргазм (у женщин); нервозность; аномальные сновидения, возбуждение;
- Тремор; покалывание; повышение мышечного тонуса;
- Нарушение зрения, в том числе неясность зрения; расширение зрачков; неспособность глаза автоматически менять фокус с удаленных объектов на ближние;
- Звон в ушах;
- Повышение кровяного давления; покраснение;
- Зевание;
- Рвота, диарея;
- Более частое мочеиспускание; затрудненное мочеиспускание; неспособность мочеиспускания;
- Нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечений или увеличение нерегулярных кровотечений; аномальная эякуляция / оргазм (мужчины); эректильная дисфункция (импотенция);
- Слабость (астения); усталость; лихорадка;
- Повышенный уровень холестерина;
- Ощущение беспокойства или неспособность сидеть или стоять на месте;
- Аномальные ощущения, такие как покалывание, щекотание, онемение или жжение кожи; сыпь; зуд;
- Изменение вкусовых ощущений;
- Учащенное сердцебиение; пальпитации;
- Одышка;
- Увеличение массы тела; потеря массы тела.
Нечастые (могут затронуть до 1 из 100 человек):
- Чувство оторванности (или отрешенности) от реальности, галлюцинации; аномальный оргазм; отсутствие чувств или эмоций; чувство гипервозбуждения; скрежетание зубами;
- Гиперактивность, бегающие мысли и снижение потребности во сне (мания);
- Обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия;
- Чувство головокружения (особенно при слишком быстром вставании);
- Рвота кровью, черный дёгтеобразный стул (фекалии) или кровь в стуле; что может быть признаком внутреннего кровотечения;
- Может присутствовать общий отек кожи, особенно лица, рта, языка, в области горла или рук и ног, и/или выпуклая зудящая сыпь (крапивница); чувствительность к солнечному свету; кровоподтёки; сыпь; аномальное выпадение волос;
- Неспособность контролировать мочеиспускание;
- Припадки или судороги;
- Понижение кровяного давления;
- Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови.
Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):
- Снижение количества тромбоцитов в вашей крови, что приводит к повышенному риску появления кровоподтёков или кровотечений; нарушения со стороны крови, которые могут привести к повышенному риску инфекции; снижение количества красных клеток крови, белых клеток крови и тромбоцитов;
- Снижение уровня натрия в крови;
- Высокая температура с ригидностью мышц, спутанностью сознания или возбуждением, и потливостью, или если чувствуете резкие движения мышц, которые вы не можете контролировать, - они могут быть симптомами серьезных состояний, известных как нейролептический злокачественный синдром;
- Судороги;
- Необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость (рабдомиолиз);
- Дезориентация и спутанность сознания, которые часто сопровождаются галлюцинациями (бред);
- Сильные боли в животе или спине (которые могут указывать на серьезные проблемы в кишечнике, печени или поджелудочной железе);
- Снижение артериального давления; аномальное, учащенное или неровное сердцебиение, которое может привести к обмороку; неожиданное кровотечение, например, кровоточащие десны, кровь в моче или рвоте, или появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены);
- Зуд, пожелтение кожи или глаз, темная моча или гриппоподобные симптомы, которые являются симптомами воспаления печени (гепатит); незначительные изменения уровней печеночных ферментов в крови;
- Кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура, которые являются симптомами воспаления легких, связанного с увеличением белых клеток крови (легочная эозинофилия);
- Отечное лицо или язык, одышка или затрудненное дыхание, часто с кожными высыпаниями (это может быть серьезной аллергической реакцией);
- Чрезмерное употребление воды (известное как SIADH);
- Нейролептический злокачественный синдром (NMS) или серотониновый синдром с такими симптомами, как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения кровяного давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота, лихорадка, учащенное сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровней мышечных ферментов (определяется анализом крови);
- Сильная боль в глазах и снижение или неясность зрения;
- Понижение кровяного давления; аномальное, учащенное или неровное сердцебиение, которое может привести к обмороку;
- Кашель, свистящее дыхание, одышка;
- Кожная сыпь или покраснение, которые могут развиться в опасные для жизни кожные реакции, в том числе широко распространенную сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз);
- Сыпь, поражения кожи.
Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):
- Снижение количества тромбоцитов в вашей крови;
- Патологическая выработка грудного молока;
- Скованные, резкие движения вашего лица и тела, которые вы не можете контролировать;
- Для остановки кровотечения требуется больше времени, чем обычно;
- Кровотечение из слизистых оболочек.
С неизвестной частотой: частоту невозможно оценить на основании существующих данных:
- Суицидальное мышление и суицидальные поведения; сообщают о случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел «Не принимайте препарат»);
- Дезориентация и спутанность сознания часто сопровождаются галлюцинациями (бред); агрессия;
- Головокружение.
Депрексор таблетки иногда вызывают нежелательные эффекты, о которых Вы можете не знать, такие как повышение кровяного давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровней в крови печеночных ферментов, натрия или холестерина. В более редких случаях Депрексор таблетки могут уменьшить функцию тромбоцитов в вашей крови, что приводит к увеличению риска появления кровоподтёков или кровотечений. Поэтому ваш врач может иногда проводить анализ крови, особенно если Вы принимаете Депрексор таблетки в течение длительного времени. Если какое-либо из побочных действий становится серьезным или Вы заметите какие-либо побочные действия, не указанные в этом листке-вкладыше, просим сообщить об этом вашему врачу или фармацевту.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Лекарственное средство не следует использовать по истечении срока годности, отмеченного на упаковке.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для домашних отходов. Возвращайте неиспользованные препараты или препараты с истекшим сроком годности вашему фармацевту.

1 (одна) таблетка Депрексор 37,5 мг содержит:
Активное вещество:
Венлафаксин 37,5 мг в виде венлафаксина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Тип 101), лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолят (Тип А), магния стеарат, железа оксид красный (Е172).
1 (одна) таблетка Депрексор 75 мг содержит:
Активное вещество:
Венлафаксин 75 мг в виде венлафаксина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Тип 101), лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолят (Тип А), магния стеарат, железа оксид красный (Е172).

Описание таблеток Депрексор 37,5 мг:
Круглые, плоские таблетки с фаской и риской с одной стороны, диаметром 8 мм; цвет - бледно-розовый, допускается наличие белых и темных вкраплений; без запаха.
Описание таблеток Депрексор 75 мг:
Круглые, плоские таблетки с фаской и делительной риской с одной стороны, диаметром 10 мм; цвет - бледно-розовый, допускается наличие белых и темных вкраплений; без запаха.
Первичная упаковка:
10 (десять) таблеток по 37,5 мг или 75 мг в блистере из твердой, белой, непрозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
3 (три) или 6 (шесть) блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

2 (два) года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.