Инструкция по применению Детравен 1000 (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Овальные таблетки покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Риска на таблетке предназначена для облегчения проглатывания, но не для деления ее на равные дозы.

Состав

Одна таблетка содержит: действующих веществ: смеси диосмина-гесперидина (90:10) в пересчете на общее содержание флавоноидов – 1000 мг; вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай 200 F (спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип С; железа оксид желтый Е 172; железа оксид красный Е 172; натрия бикарбонат Е 500ii; железа оксид черный Е 172).

Фармакотерапевтическая группа

Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: С05СА53

Показания к применению

- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения).
- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы

Лечение симптомов венозной недостаточности: по 1 таблетке в день (в полдень или вечером) во время еды.
Лечение приступа острого геморроя: рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Риска на таблетке предназначена для облегчения проглатывания, но не для деления ее на равные части.

Побочное действие

Во время приема лекарственного средства Детравен 1000 сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), крайне редко (< 1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто – колит; неуточненной частоты: боль в животе.
Нарушения со стороны кожных покровов: редко – сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Меры предосторожности

При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Применение у детей
Не применять у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью 

В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с аналогичными препаратами, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Упаковка

5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 6 контурных ячейковых упаковок №5 или 3, 6 контурных ячейковых упаковок № 10 вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5x6, №10x3, №10x6).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.