Инструкция по применению Детравен (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.

Одна таблетка содержит: действующие вещества: смесь диосмина-гесперидина (90:10) в пересчете на общее содержание флавоноидов – 500 мг; вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай 200 F (спирт поливинило-вый; частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип C; железа оксид желтый E 172; железа оксид красный E 172; натрия бикарбонат E 500ii; железа оксид черный E 172).

Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: C05CA53

Фармакодинамика
Лекарственное средство Детравен® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Лекарственное средство уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивает лимфатический отток.
Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.
Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Всасывание
В желудочно-кишечном тракте диосмин быстро перерабатывается пристеночной (интестинальной) микрофлорой и абсорбируется в кровь в виде агликона - диосметина, растворимого в липидах. Не переработанные формы диосмина не абсорбируются.
Распределение
Диосметин очень быстро перераспределяется кровью по тканям. Опыты на животных с использованием диосмина с радиоактивной меткой показали широкое распределение его метаболитов по всему организму.
Максимальная концентрация диосметина в крови наблюдается через 1-3 часа после перорального приема диосмина.
Метаболизм
Препарат экстенсивно метаболизируется, что подтверждается наличием в моче различных фенольных кислот.
Выведение
Выделение препарата происходит в основном с калом; выделение с мочой составляет в среднем 14 % от принятой дозы. Период полувыведения составляет 11 часов.

- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения).
- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Лечение симптомов венозной недостаточности: по 2 таблетки в день (в полдень и вечером) во время еды.
Острый геморрой:
Первые 4 дня: 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером).
Следующие 3 дня: 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). Применять во время еды.

Были получены сообщения о следующих побочных эффектах или явлениях, частота указана в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10), часто (<1/10 и ≥1/100), нечасто (<1/100 и ≥1/1000), редко (<1/1000 и ≥1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто - колит.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани: редко - сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.

При острых приступах геморроя прием данного лекарственного средства не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лече-ние должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.

Не применять у детей.

В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Ввиду отсутствия данных об экскреции лекарственного средства в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.

Лекарственное средство не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Исследований взаимодействия не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с аналогичными лекарственными средствами, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×3, №10×6).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.