Инструкция по применению Девясил с витамином c (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Густая, однородная, непрозрачная жидкость, светло-коричневого цвета с характерным для растительного экстракта корневищ и корней девясила запахом.
Допускается в процессе хранения образование осадка.

Состав 

Состав 200 мл: экстракт корневищ и корней девясила жидкий водный (1:10) — 93,06 г, аскорбиновая кислота — 0,77 г; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), калия сорбат (Е 202), вода очищенная.
Состав 250 мл: экстракт корневищ и корней девясила жидкий водный (1:10) — 116,32 г, аскорбиновая кислота — 0,96 г; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), калия сорбат (Е 202), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство.

Фармакологические свойства

Экстракт корневищ и корней девясила оказывает отхаркивающее действие.
Аскорбиновая кислота участвует во многих окислительно—восстановительных реакциях, способствует повышению неспецифической резистентности организма, уменьшению проницаемости капилляров.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Способ применения и дозировка

Внутрь, за полчаса до еды.
- детям старше 12 лет по 1 десертной ложке (10 мл) 2 раза в день,
- взрослым по 1 десертной ложке (10 мл) 3 раза в день.
Перед употреблением взбалтывать.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Применение во время беременности и кормления грудью

Безопасность применения экстракта корневищ и корней девясила во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации противопоказано.

Применение у детей

В связи с отсутствием достаточных данных противопоказано для применения у детей до 12 лет. Применение у детей старше 12 лет возможно только после консультации врача.

Побочное действие

В связи с содержанием экстракта корневищ и корней девясила возможно возникновение аллергических реакций, изжоги, болей в животе. Экстракт корневищ и корней девясила оказывает раздражающее действие на слизистые оболочки и обладает сильными сенсибилизирующими свойствами.
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты возможны следующие побочные реакции:
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут)‚ при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь — раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении больших доз —
тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта.
 стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроавгиопатий), тромбоз, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия, у пациентов с недостаточностью
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолиз эритроцитов.
Co стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность K компонентам лекарственного средства, a также к растениям семейства астровых (сложноцветных), таким как, арника, ромашка, амброзия, пижма, полынь, астра, хризантема.
Беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Сахарный диабет и состояния, сопровождающиеся повышенным содержанием сахара в крови; повышенная свертываемость крови, склонность к тромбозам, тромбофлебиты; тяжелые заболевания почек.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при применении более 1000 мг аскорбиновой кислоты в сутки (более 250 мл сиропа Девясил с витамином С). Возможно развитие следующих симптомов: головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гиперсксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг аскорбиновой кислоты в сутки — 150 мл сиропа Девясил c витамином С). Передозировка аскорбиновой кислоты приводит к снижению проницаемости капилляров, повышению АД, гиперкоагуляции, развитию микроангиопатий, изменению лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Передозировка экстракта корневищ и корней девясила приводит к развитию рвоты, диареи, болей спастического характера и симптомов паралича кишечника.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Лекарственное средство Девясил c витамином С содержит аскорбиновую кислоту. Лекарственное средство применять с осторожностью при дефиците глюкозо-6-
фосфатдегидрогеназы. Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту. Лекарственное средство не следует применять пациентам с повышенным содержанием железа в организме. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам c быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты необходимо соблюдать осторожность пациентам с мочекаменной болезнью, гемохроматозом, сидеробластной анемией,
таллассемией, гипероксалурией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями. Лекарственное средство содержит сорбитол. В связи с содержанием сорбитола
лекарственное средство не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие. Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель c гнойной мокротой и др.), необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав лекарственного средства Девясил с витамином С входит аскорбиновая кислота. Аскорбиновая кислота: повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и
тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо B двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и
трициклических антидепрессантов. Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, a также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты.

Влияние на  способность вождения автомобилем и работу с движущимися механизмами

Исследования не проводились.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 18 месяцев. Использовать в течение 10 суток после вскрытия бутылки.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

Сироп по 200 мл или 250 мл в бутылках ПЭТ, упакованных вместе с листком-вкладышем в пачку из картона коробочного.

Информация o производителе
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул.Ленина, 202.