Инструкция по применению Дибазол (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

2 мл (одна ампула) раствора содержат: действующего вещества: бендазола – 10 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Прочие периферические вазодилататоры.
Код АТС: C04AX

Фармакодинамика
Спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное средство. Является миотропным спазмолитиком, который оказывает расслабляющее действие непосредственно на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Обладает гипотензивным эффектом за счет расширения периферических сосудов. Гипотензивное действие препарата умеренное и непродолжительное (2-3 часа), развивается через 30 – 60 минут после внутримышечного введения и через 15 – 20 минут после внутривенного введения. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге, способствует восстановлению функций периферических нервов.
Проявляет умеренную иммуностимулирующую активность, которая обусловлена повышением уровня цГМФ в иммунных клетках, что стимулирует пролиферацию зрелых Т- и В-лимфоцитов, секрецию ими факторов регуляции, кооперативную реакцию и активацию эффекторной функции клеток.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарат быстро проникает в системный кровоток. Метаболизируется в печени. Биотрансформируется путем метилирования и карбоксиэтилирования аминогруппы имидазольного кольца бендазола, образуя два конъюгата: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

В качестве дополнительной терапии при спазмах кровеносных сосудов (гипертонические кризы, прогрессирование артериальной гипертензии) и гладких мышц внутренних органов (спазмы привратника желудка, кишечника); при заболеваниях нервной системы (остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневрит).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом. Тяжелая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается кровотечением. Сахарный диабет.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (6 – 8 мл 5 мг/мл раствора).
При прогрессировании артериальной гипертензии препарат вводят внутримышечно в дозе 20-30 мг (4-6 мл 5 мг/мл раствора) 2-3 раза в день. Курс лечения 8 – 14 дней. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят внутримышечно в дозе 10 – 20 мг (2 – 4 мл 5 мг/мл раствора).
При лечении заболеваний нервной системы применяют по 5 мг 1 раз в сутки или через день внутримышечно в течение 5 – 10 дней. Курс повторяют через 3 – 4 недели. В дальнейшем курсы проводят каждые 1 – 2 месяца.
Дети
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
С осторожностью
Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.
Общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.
Реакции в месте введения: локальная болезненность.

При одновременном применении с папаверином наблюдается взаимное усиление спазмолитического действия лекарственных средств.
При одновременном применении с фентоламином, клонидином, резерпином и диуретиками наблюдается усиление их гипотензивного действия. Предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения Дибазола не установлены.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Следует соблюдать осторожность и использовать короткие курсы Дибазола при лечении лиц старше 70 лет, в связи с возможностью снижения у них сердечного выброса и ухудшения показателей ЭКГ.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.

Симптомы: гипотензия, потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль.
Лечение: отменить препарат. При выраженной гипотензии укладывают пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами, под контролем АД назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, проводят симптоматическое лечение.

2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и лист-ком-вкладышем вкладывают в коробку из картона.
10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 вкладыш с ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона.

При температуре от 5 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.