Инструкция по применению Диган (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Активные ингредиенты:

Нимесулид - 100 мг;

Дицикловерина гидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательные ингредиенты:

диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, крахмал, натрия крахмалгликолят, повидон, тальк очищенный.

Описание

Бледно- желтые круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакологическое действие

Нимесулид

Нимесулид, является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующим и выраженным жаропонижающим действием.

Дицикловерина  гидрохлорид Дицикловерина гидрохлорид вызывает расстройство пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

Нимесулид

Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.

Дицикловерина гидрохлорид

При приеме внутрь дицикловерин всасывается быстро. Выводится в основном почками.

Показания к применению

- быстрое купирование острой боли;

- симптоматическое лечение болевого синдрома при артрите;

- при первичной дисменорее.

Следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение должно быть основано на оценке соотношения риска и пользы для каждого пациента.

Противопоказания

• • Гиперчувствительность в анамнезе к нимесулиду, дицикловерину или к вспомогательным веществам препарата.

• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница при назначении ацетилсалициловой кислоты и других НПВП).

• Язвенная болезнь желудка и 12-перегной кишки в фазе обострения, рецидивирующие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

• Внутричерепные кровоизлияния или иные острые кровотечения и заболевания, сопровождающиеся кровотечениями.

• Нарушения системы свертывания крови.

• «Аспириновая» астма.

• Нарушения функции печени.

• Выраженные нарушения функции почек.

• Тяжелая сердечная недостаточность.

• Беременность, период лактации.

• Детский возраст (до 12 лет).

• Повышенная температура тела и/или гриппоподобное состояние.

• Одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными средствами.

• Алкоголизм, алкогольная зависимость, лекарственная зависимость.

• Рефлюкс-эзофагит.

• Грыжа пищеводного отверстия. Гипертрофия простаты.

• Гиповолемический шок.

•  Закрытоугольная глаукома

• Миастения gravis.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Взрослым: Назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в день после еды, с достаточным количеством воды. Длительность лечения зависит от клинической ситуации, но должна быть как можно короче.

Детям старше 12 лет не требуется корректировки дозы, детям до 12 лет - противопоказан.

Максимальная продолжительность применения не должна быть больше 15 дней

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, тошнота, рвота; запор, метеоризм, гастрит; боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение; ошущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; головная боль, сонливость, энцефалопатия (Синдром Рейе).

Со стороны органов чувств: паралич аккомодации, повышение

внутриглазного давления, нечеткость зрения.

Со стороны органов дыхания: одышка; бронхиальная астма, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы», нестабильное артериальное давление:

Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны кожных и слизистых покровов: зуд, сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение «печеночных» трансаминаз; гепатит, молниеносный гепатит, очень редко с летальным исходом, желтуха, холестаз.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: отеки; дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности; анафилактоидные реакции.

Общие реакции: общая слабость.

Передозировка

При передозировке отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, сонливость и головокружение. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Варфарин: может усиливаться эффект, хотя сообщения о клинических случаях взаимодействии ДИГАНА с Варфарином отсутствуют.

ФеноФибрат. салициловая кислота, валытроиновая кислота лекарственные средства вытесняют нимесулид из плазмы.  

Метотрексат и фуросемид: эти лекарственные средства вытесняются нимесулидом из плазмы.

Дигоксин: замедляется абсорбция (замедление опорожнения желудка).

Антихолинергический эффект усиливают амантадин, антипсихотические и антиаритмические JIC I класса, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты, ГКС, м-холиноблокаторы.

Особенности применения

Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.