Состав
Активные ингредиенты:
Нимесулид - 100 мг;
Дицикловерина гидрохлорид - 20 мг.
Вспомогательные ингредиенты:
диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, крахмал, натрия крахмалгликолят, повидон, тальк очищенный.
Описание
Бледно- желтые круглые двояковыпуклые таблетки.
Фармакологическое действие
Нимесулид
Нимесулид, является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующим и выраженным жаропонижающим действием.
Дицикловерина гидрохлорид Дицикловерина гидрохлорид вызывает расстройство пищеварительного тракта.
Фармакокинетика
Нимесулид
Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.
Дицикловерина гидрохлорид
При приеме внутрь дицикловерин всасывается быстро. Выводится в основном почками.
Показания к применению
- быстрое купирование острой боли;
- симптоматическое лечение болевого синдрома при артрите;
- при первичной дисменорее.
Следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение должно быть основано на оценке соотношения риска и пользы для каждого пациента.
Противопоказания
• • Гиперчувствительность в анамнезе к нимесулиду, дицикловерину или к вспомогательным веществам препарата.
• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница при назначении ацетилсалициловой кислоты и других НПВП).
• Язвенная болезнь желудка и 12-перегной кишки в фазе обострения, рецидивирующие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Внутричерепные кровоизлияния или иные острые кровотечения и заболевания, сопровождающиеся кровотечениями.
• Нарушения системы свертывания крови.
• «Аспириновая» астма.
• Нарушения функции печени.
• Выраженные нарушения функции почек.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Беременность, период лактации.
• Детский возраст (до 12 лет).
• Повышенная температура тела и/или гриппоподобное состояние.
• Одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными средствами.
• Алкоголизм, алкогольная зависимость, лекарственная зависимость.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Грыжа пищеводного отверстия. Гипертрофия простаты.
• Гиповолемический шок.
• Закрытоугольная глаукома
• Миастения gravis.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Взрослым: Назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в день после еды, с достаточным количеством воды. Длительность лечения зависит от клинической ситуации, но должна быть как можно короче.
Детям старше 12 лет не требуется корректировки дозы, детям до 12 лет - противопоказан.
Максимальная продолжительность применения не должна быть больше 15 дней
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, тошнота, рвота; запор, метеоризм, гастрит; боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение; ошущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; головная боль, сонливость, энцефалопатия (Синдром Рейе).
Со стороны органов чувств: паралич аккомодации, повышение
внутриглазного давления, нечеткость зрения.
Со стороны органов дыхания: одышка; бронхиальная астма, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы», нестабильное артериальное давление:
Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны кожных и слизистых покровов: зуд, сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение «печеночных» трансаминаз; гепатит, молниеносный гепатит, очень редко с летальным исходом, желтуха, холестаз.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: отеки; дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности; анафилактоидные реакции.
Общие реакции: общая слабость.
Передозировка
При передозировке отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, сонливость и головокружение. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Варфарин: может усиливаться эффект, хотя сообщения о клинических случаях взаимодействии ДИГАНА с Варфарином отсутствуют.
ФеноФибрат. салициловая кислота, валытроиновая кислота лекарственные средства вытесняют нимесулид из плазмы.
Метотрексат и фуросемид: эти лекарственные средства вытесняются нимесулидом из плазмы.
Дигоксин: замедляется абсорбция (замедление опорожнения желудка).
Антихолинергический эффект усиливают амантадин, антипсихотические и антиаритмические JIC I класса, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты, ГКС, м-холиноблокаторы.
Особенности применения
Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.