Инструкция по применению Дигоксин Борщаговский (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Таблетки круглой формы белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

действующее вещество: дигоксин;
1 таблетка содержит дигоксина 0,25 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Средства для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Гликозиды наперстянки. Код АТС С01А А05.

• Застойная сердечная недостаточность;
• мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений);
• суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

• Повышенная чувствительность к дигоксину, к другим сердечным гликозидам или к любому компоненту препарата;
• интоксикация препаратами наперстянки, применявшимися ранее;
• аритмии, вызванные гликозидной интоксикацией, в анамнезе;
• выраженная синусовая брадикардия, AV-блокада II-III степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи;
• синдром каротидного синуса;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными атриовентрикулярными путями проводимости, в т.ч. синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• желудочковая пароксизмальная тахикардия/фибрилляция желудочков;
• аневризма грудного отдела аорты;
• гипертрофический субаортальный стеноз;
• изолированный митральный стеноз;
• эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца;
• гиперкальциемия, гипокалиемия.

Дигоксин может вызывать аритмии, сходные с теми, для лечения которых и был назначен препарат. Например, предсердная тахикардия с различными вариантами AV-блокады требует тщательного наблюдения, так как при этом клинически сердечный ритм подобен таковому при фибрилляции предсердий. В некоторых случаях при наличии синоатриальных нарушений (например, синдроме слабости синусового узла) возможно появление (усугубление) синусовой брадикардии или синоатриальной блокады.
Определение концентрации дигоксина в плазме крови может быть очень важным для принятия решения о продолжении приема препарата. Следует помнить, что одновременный прием других сердечных гликозидов может перекрестно влиять на результаты определения концентрации дигоксина в крови и являться причиной неправильной оценки ситуации. В этом случае следует временно отменить дигоксин и понаблюдать за пациентом.
В случаях, когда в предыдущие две недели пациент принимал другие сердечные гликозиды, рекомендуется начинать лечение дигоксином с меньших доз. В случае необходимости применения строфантина последний назначать не ранее чем через 24 часа после отмены дигоксина.
С особой осторожностью следует применять препарат:
• пациентам пожилого возраста – тенденция к снижению функции почек и низкой мышечной массы у пожилых людей влияет на фармакокинетику дигоксина: более высокие сывороточные уровни дигоксина, удлинение периода полувыведения, поэтому существует повышенный риск развития побочных реакций, кумулятивного эффекта и вероятность передозировки. Является обоснованным снижение начальной и поддерживающей дозы у пожилых пациентов и пациентов, у которых выведение дигоксина почками может быть замедлено;
• ослабленным пациентам, пациентам с нарушением функции почек, пациентам с имплантированным кардиостимулятором, так как у них токсические эффекты могут проявляться при применении доз, которые обычно хорошо переносятся другими пациентами;
• пациентам с заболеваниями щитовидной железы – при сниженной функции щитовидной железы начальная и поддерживающие дозы дигоксина должны быть снижены; при гипертиреозе существует относительная резистентность к дигоксину, вследствие чего дозы препарата могут быть увеличены. При проведении курса лечения тиреотоксикоза следует снизить дозы дигоксина при переводе тиреотоксикоза в контролируемое состояние. Изменения функции щитовидной железы могут повлиять на чувствительность к дигоксину независимо от его концентрации в плазме крови;
• пациентам с синдромом короткой кишки или синдромом мальабсорбции – вследствие нарушения всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата;
• при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, гипоксии, «легочном» сердце – увеличивается чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, повышается риск возникновения дигиталисной интоксикации, аритмий. При электролитном дисбалансе необходима его коррекция. Таким больным следует избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах.
Риск провокации опасных аритмий значительно возрастает у пациентов при проведении кардиоверсии постоянным током на фоне интоксикации дигоксином и пропорционален энергии импульсов кардиостимуляции.
Пациентам, которым планируется проведение кардиоверсии, следует прекратить прием дигоксина за 24 часа до процедуры, если это возможно. В экстренных случаях при остановке сердца, если кардиоверсия обязательна, а дигоксин уже дан, желательно применять минимальный эффективный разряд. Кардиоверсия постоянным током при лечении аритмий, вызванных сердечными гликозидами, неэффективна.
Лечебный эффект дигоксина при лечении аритмий зависит от степени выраженности AV-блокады. Однако при уже существующей неполной AV-блокаде следует ожидать быстрого прогрессирования блокады. При полной блокаде сердца идиовентрикулярный ритм может быть угнетен.
Назначение дигоксина непосредственно после инфаркта миокарда не противопоказано. Следует помнить, что применение инотропных препаратов в этом случае может вызвать нежелательное повышение потребности миокарда в кислороде и ишемию, а некоторые ретроспективные исследования показали, что применение дигоксина связано с повышенным риском летального исхода. Нельзя исключить возможность развития аритмий у пациентов с гипокалиемией после перенесенного инфаркта миокарда и нестабильность их состояния. Необходимо также помнить об ограничениях применения кардиоверсии постоянным током на фоне приема дигоксина.
Следует избегать назначения дигоксина пациентам с сердечной недостаточностью, связанной с амилоидозом сердца. Однако, если альтернативные методы лечения не эффективны, дигоксин возможно применять с осторожностью под контролем желудочкового ритма у пациентов с амилоидозом сердца и фибрилляцией предсердий.
Дигоксин в редких случаях может вызывать вазоконстрикцию, поэтому следует избегать его назначения пациентам с миокардитами.
У пациентов с поражениями сердечно-сосудистой системы, вызванными авитаминозом B₁ (болезнь бери-бери), возможна неадекватная реакция на дигоксин, если одновременно не лечить базовый дефицит тиамина. Имеется информация, что дигоксин может ингибировать поглощение тиамина миокардиоцитами при сердечных осложнениях болезни бери-бери.
Дигоксин не следует применять при конструктивных перикардитах, если только он не используется для контроля желудочкового ритма при фибрилляции предсердий или для улучшения систолической функции.
Дигоксин повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка и нормальным синусовым ритмом. Возможно это связано с улучшением гемодинамического профиля. Тем не менее, у пациентов с суправентрикулярными аритмиями терапевтический эффект более выражен в состоянии покоя и менее выражен при физической нагрузке.
У пациентов, получающих диуретики и ингибиторы АПФ или только диуретики, отмена дигоксина вызывала клиническое ухудшение.
Поскольку дигоксин замедляет синоатриальную и атриовентрикулярную проводимость, применение терапевтических доз дигоксина может вызвать удлинение интервала PR и депрессию сегмента ST на электрокардиограмме.
Прием дигоксина может привести к ложноположительным ST-T изменениям на ЭКГ во время нагрузочных тестов. Эти электрофизиологические эффекты отражают ожидаемый эффект препарата и не свидетельствуют о его токсичности.
В период лечения дигоксином следует регулярно проводить контроль ЭКГ, функции почек (концентрация креатинина сыворотки крови), концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. Периодичность контроля зависит от клинической картины.
Многие пациенты с хронической застойной сердечной недостаточностью после однократного приема дигоксина отмечали положительный гемодинамический эффект, который у части пациентов не являлся постоянным, значительным и продолжительным. Поэтому важно оценивать реакцию каждого пациента на дигоксин индивидуально, особенно если планируется длительный прием препарата.
У пациентов с тяжелыми респираторными заболеваниями возможна повышенная чувствительность миокарда к гликозидам наперстянки.
Таблетки Дигоксина содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.
Во время лечения следует ограничить употребление трудноперевариваемой пищи, и продуктов, содержащих пектины.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме применять детям старше 2 лет.

Информация о возможности тератогенного действия дигоксина отсутствует. Следует учитывать, что дигоксин проникает через плаценту и клиренс препарата в период беременности удлиняется. В период беременности препарат можно применять под контролем врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дигоксин проникает в грудное молоко в количествах, не оказывающих отрицательного действия на ребенка (концентрация дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9 % от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина женщинам, кормящим грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения.

Лекарственные взаимодействия могут возникнуть в результате влияния на абсорбцию в кишечнике, связывание с тканями или белками плазмы, распределение в организме, активность Р-гликопротеина, почечную экскрецию и чувствительность к дигоксину.
Принимая во внимание возможность взаимодействия, в качестве меры предосторожности следует контролировать уровень дигоксина сыворотки.
Дигоксин является субстратом Р-гликопротеина. Ингибиторы Р-гликопротеина могут увеличивать концентрацию дигоксина в крови за счет повышения его всасывания и/ или за счет уменьшения его почечной экскреции. Индукция Р-гликопротеина может привести к снижению концентрации дигоксина в плазме.
Концентрации, которых следует избегать
Комбинации, которые могут усиливать действие дигоксина при совместном применении: Дигоксин в сочетании с препаратами, блокирующими бета-адренорецепторы, может увеличивать время атриовентрикулярного проведения.
Препараты, вызывающие гипокалиемию или внутриклеточный дефицит калия, могут вызывать увеличение чувствительности к дигоксину. К ним относятся: соли лития, кортикостероиды, карбеноксолон и некоторые диуретики. Совместное применение с диуретиками, такими как петлевые диуретики или гидрохлоротиазид, должно осуществляться под пристальным контролем электролитов сыворотки и функции почек.
Препараты кальция, особенно при быстром внутривенном введении могут вызывать серьезные аритмии у дигитализированных пациентов.
Одновременный прием дигоксина и симпатомиметиков может увеличить риск сердечных аритмий. Симпатомиметики, благодаря положительному хронотропному эффекту и способности вызывать гипокалиемию, могут вызывать или усугублять сердечные аритмии.
Комбинации, требующие осторожности
Комбинации, которые могут усиливать действие дигоксина при совместном применении: амиодарон, флекаинид, празозин, пропафенон, хинидин, спиронолактон, антибиотики макролиды, такие как эритромицин и кларитромицин, тетрациклин (и, возможно, другие антибиотики), гентамицин, итраконазол, хинин, триметоприм, алпразолам, индометацин, пропантелин, нефазодон, аторвастатин, циклоспорин, эпопростенол, антагонисты вазопрессиновых рецепторов (толваптан и кониваптан), карведилол, ритонавир, талепревир, дронедарон, ранолазин, телмисартан, лапатиниб, тикагрелор.
Одновременный прием дигоксина и сеннозидов может умеренно увеличивать риск токсичности дигоксина у пациентов с сердечной недостаточностью.
Пациенты, получающие дигоксин, более восприимчивы к воздействию суксаметоний-индуцированной гиперкалиемии.
Совместное применение лапатиниба и перорального дигоксина приводило к увеличению AUC дигоксина. Следует соблюдать осторожность при дозировании дигоксина одновременно с лапатинибом.
Препараты, которые изменяют тонус артериальных сосудов, могут влиять на клубочковую фильтрацию. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) уменьшают ангиотензин II-опосредованную вазоконстрикцию эфферентных артериол, в то время как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) снижают простагландин- опосредованную вазодилатацию афферентных артериол. БРА, иАПФ, НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 существенно не влияли на фармакокинетику дигоксина, однако, у некоторых пациентов эти препараты могут изменять функцию почек, что приводит к увеличению уровня дигоксина.
Блокаторы кальциевых каналов могут увеличивать или не влиять на уровень дигоксина в сыворотке. Верапамил, фелодипин и тиапамил повышают уровень дигоксина в сыворотке крови. Нифедипин и дилтиазем могут увеличивать или не влиять на уровни дигоксина в сыворотке. Исрадипин не вызывает изменений уровня дигоксина. Известно также, что блокаторы кальциевых каналов, особенно дилтиазем и верапамил могут подавлять синоатриальную и атриовентрикулярную проводимость.
Комбинации, которые могут уменьшить эффекты дигоксина при совместном применении: антациды, некоторые слабительные, каолин-пектин, акарбоза, неомицин, пеницилламин, рифампицин, некоторые цитостатики, метоклопрамид, сульфасалазин, адреналин, сальбутамол, холестирамин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum), бупропион и дополнительное энтеральное питание.
Бупропион и его основной циркулирующий метаболит стимулирует ОАТР4С1-опосредованный транспорт дигоксина. Связывание бупропиона и его метаболитов с ОАТР4С1 могут увеличить транспорт и почечную секрецию дигоксина.
Другие взаимодействия
Милринон не влияет на равновесную концентрацию дигоксина в сыворотке.

Таблетки глотать, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды. Рекомендуется применять между приемами пищи.
Дозы препарата устанавливает врач индивидуально.
Взрослым и детям старше 10 лет для быстрой дигитализации применять 0,5-1 мг (2- 4 таблетки), затем – каждые 6 часов по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 суток. После достижения терапевтического эффекта применять в поддерживающих дозах 0,125*-0,5 мг в 1-2 приема в сутки.
Для медленной дигитализации лечение сразу начинать с поддерживающих доз 0,125*-0,5 мг в сутки за 1-2 приема. Насыщение наступает приблизительно через 1 неделю после начала терапии. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг (6 таблеток).
Детям старше 2 лет для быстрой дигитализации Дигоксин применять из расчета 0,03- 0,06 мг/кг массы тела в сутки. Для медленной дигитализации применять в дозе, составляющей ¼ дозы для быстрого насыщения.
Максимальная суточная доза насыщения – 0,75-1,5 мг, максимальная суточная поддерживающая доза – 0,125*-0,5 мг.
Детям доза насыщения должна быть введена в несколько приемов: примерно половина общей дозы дается как первая доза и далее – доли суммарной дозы с интервалом 4-8 часов с оценкой клинического ответа перед каждой следующей дозой. Если клинический ответ пациента требует изменения предварительно рассчитанной дозы, то поддерживающая доза рассчитывается, исходя из фактически полученной дозы насыщения.
*При необходимости применения дигоксина в дозе 0,125 мг следует применять препарат с возможностью такого дозирования.
Пациентам с нарушениями функции почек дозы дигоксина необходимо снизить, поскольку основным путем выведения являются почки.
Пациентам пожилого возраста, учитывая возрастное снижение функции почек и низкую мышечную массу, необходимо особенно тщательно подбирать дозы, чтобы предотвратить развитие токсических реакции и передозировки.
Мониторинг
Сывороточные концентрации дигоксина могут быть выражены в условных единицах нг/мл или нмоль/л. Для преобразования нг/мл в нмоль/л следует умножить величину, выраженную в нг/мл, на 1,28.
Сывороточные концентрации дигоксина могут быть определены с помощью радиоиммуноанализа. Кровь берут через 6 часов или более после последней дозы препарата. Диапазон оптимальных концентраций дигоксина в сыворотке крови может составлять от 0,5 нг/мл (0,64 нмоль/л) до 1,0 нг/мл (1,28 нмоль/л).
Токсичность дигоксина чаще ассоциируется с концентрацией сывороточного дигоксина более 2 нг/мл. Тем не менее, токсическое действие дигоксина может развиться и при более низких концентрациях. При решении вопроса, обусловлены ли симптомы токсичности у пациента дигоксином, важными факторами являются клиническое состояние пациента, уровень калия в сыворотке крови и функциональное состояние щитовидной железы.
Другие гликозиды, в т.ч. метаболиты дигоксина, могут повлиять на результаты проведенных тестов, поэтому следует всегда соблюдать осторожность при их интерпретации, особенно если результаты тестов не соизмеримы с клиническим состоянием пациента.

Симптомы передозировки, как правило, аналогичны описанным в разделе «Побочные эффекты», но могут иметь более выраженный характер.
Симптомы интоксикации дигоксином чаще возникают при уровне дигоксина в плазме крови выше 2,0 нг/мл (2,56 нмоль/л), хотя существуют значительные индивидуальные различия. Для принятия решения о факте передозировки, вызванной дигоксином, важное значение имеют оценка клинического состояния пациента, определение сывороточных уровней электролитов и функции щитовидной железы.
Взрослые
Проявления со стороны сердечно-сосудистой системы
Сердечные проявления являются наиболее частыми и серьезными симптомами острой и хронической интоксикации. Чаще всего они возникают через 3-6 часов после передозировки и могут длиться в течение последующих 24 часов и более. Интоксикация дигоксином может спровоцировать любой тип аритмии. Наиболее часто возникают множественные нарушения ритма у одного пациента, в т.ч. пароксизмальная предсердная тахикардия с непостоянной AV-блокадой, узловая тахикардия, постепенно развивающаяся фибрилляция предсердий и двунаправленная желудочковая тахикардия.
Преждевременное сокращение желудочков (PVCs) является наиболее ранним и наиболее распространенным видом аритмии. Часто возникают аритмии по типу бигеминии и тригеминии, синусовая брадикардия и другие брадиаритмии. Также распространены I, II, III степени блокады сердца и AV-диссоциации.
Ранним проявлением передозировки может быть удлинение интервала PR на ЭКГ. Желудочковая тахикардия также может быть проявлением интоксикации.
Остановка сердца при асистолии или фибрилляции желудочков в результате интоксикации дигоксином, как правило, приводит к летальному исходу.
Гипокалиемия способствует повышению риска возникновения дигиталисной интоксикации.
Проявления со стороны других органов и систем
Острая выраженная передозировка дигоксина может привести к гиперкалиемии различной степени выраженности вследствие ингибирования натрий-калиевого насоса.
Желудочно-кишечные симптомы очень распространены при острой и хронической интоксикации и предшествуют кардиальным проявлениям примерно у половины пациентов (по данным литературы). Анорексия, тошнота и рвота были зарегистрированы с частотой до 80 % и обычно являются ранними признаками передозировки.
Неврологические расстройства и расстройства зрения также характерны для острой и хронической интоксикации дигоксином. Очень часто возникают головокружение, различные нарушения со стороны ЦНС, утомляемость, общее недомогание. Наиболее частым зрительным расстройством является нарушение цветового зрения (восприятие окружающих предметов в желтом, реже в зеленом цвете). Неврологические и зрительные нарушения могут сохраняться даже после купирования проявлений интоксикации.
При хронической интоксикации могут преобладать такие неспецифические экстракардиальные симптомы, как общее недомогание, утомляемость.
Дети
Клинические наблюдения показывают, что передозировка дигоксина в дозе от 6 до 10 мг у детей в возрасте от 1 до 3 лет без заболеваний сердца в половине случаев приводит к летальному исходу.
Большинство проявлений интоксикации у детей возникают во время или вскоре после фазы насыщения дигоксином.
Проявления со стороны сердечно-сосудистой системы
Те же аритмии или комбинации аритмий, которые возникают у взрослых, могут возникать у детей. Синусовая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия и острая фибрилляция предсердий наблюдаются реже.
Наиболее часто возникают нарушения AV проводимости или синусовая брадикардия.
Желудочковая эктопия наблюдается реже, однако, в случае значительной передозировки встречаются желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Любая аритмия или нарушение сердечной проводимости у детей, принимающих дигоксин, должны рассматриваться как передозировка дигоксина до выяснения истинной причины нарушений.
Проявления со стороны других органов и систем
Экстракардиальные нарушения у детей не отличаются от описанных у взрослых. Однако тошнота и рвота нечасто встречаются у младенцев и маленьких детей.
В дополнение к возможным побочным эффектам при приеме рекомендуемых доз, при передозировке отмечались снижение массы тела у детей в старших возрастных группах, плохое прибавление в весе у младенцев, боли в животе вследствие ишемии мезентериальных артерий, сонливость, поведенческие расстройства, включая психотические проявления.
Лечение
Немедленная отмена дигоксина, промывание желудка, назначение внутрь больших доз активированного угля для уменьшения всасывания в желудочно-кишечном тракте и связывания лекарственного средства.
Проводится коррекция гипокалиемии препаратами калия под контролем сывороточной концентрации электролитов. В случаях приема большого количества дигоксина возможно развитие гиперкалиемии в результате выхода калия из скелетных мышц, поэтому перед введением препаратов калия при передозировке дигоксина уровень калия в сыворотке должен быть известен.
При брадиаритмиях назначается раствор атропина сульфата, при необходимости проводится электрокардиостимуляция.
При желудочковых аритмиях назначается лидокаин, фенитоин, пропранолол.
Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол.
Лечение проводится в условиях стационара в соответствии с протоколами лечения данного вида патологии.
При передозировке дигоксина диализ и обменное переливание крови малоэффективны.
При приеме внутрь более 25 мг дигоксина взрослым без патологии сердца смерть или прогрессирующее токсическое поражение можно предотвратить только внутривенным введением специфических дигоксин-связывающих Fab-фрагментов антител.
Невозможно предотвратить летальный исход у детей в возрасте от 1 до 3 лет без патологии сердца при приеме внутрь более 10 мг дигоксина без введения Fab-фрагментов специфических антител.
В настоящее время единственым специфическим антидотом при передозировке дигоксина является Digibind®, представляющий собой Fab-фрагменты аффинно-очищенных поликлональных овечьих антител к дигоксину; 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина.

Побочные реакции, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Очень часто, часто и нечасто встречаемые побочные реакции обычно определяются на основании данных клинических исследований. Проявления случаев побочных реакций в группе плацебо также учитывались. Побочные реакции на препарат, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения, считаются редкими или очень редкими (включая отдельные сообщения).
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко – тромбоцитопения.
Нарушение метаболизма и питания:
очень редко – анорексия.
Психические нарушения:
нечасто – депрессия;
очень редко – психозы, апатия, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы:
часто – нарушения ЦНС, головокружение;
очень редко – головная боль.
Со стороны органов зрения:
часто – нарушения зрения (нечеткость зрения, ксантопсия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто – аритмия, нарушение проводимости, бигеминия, тригеминия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PR, синусовая брадикардия);
очень редко – наджелудочковая тахиаритмия, предсердная тахикардия (с или без блокады), узловая тахикардия, желудочковая аритмия, желудочковая экстрасистолия, депрессия сегмента ST.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – тошнота, рвота, диарея;
очень редко – ишемия кишечника, некроз кишечника.
Со стороны кожи:
часто – кожные высыпания уртикарного или скарлатиноподобного характера, которые могут сопровождаться выраженной эозинофилией.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
очень редко – гинекомастия при длительном применении.
Общие нарушения:
очень редко – чувство усталости, недомогания, слабость.

5 лет.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.

По рецепту.

Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.