Инструкция по применению Диоксизоль-дарница (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

действующее вещество: 1 мл раствора содержит диоксидина - 12 мг; лидокаина гидрохлорида - 60 мг;

Диоксизоль^-Дарница - комбинированный лекарственный препарат для местного применения, действующими веществами которого являются диоксидин и лидокаин. Диоксидин - антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Диоксидин оказывает бактерицидное действие, механизм которого до конца не изучен. Активность диоксидина усиливается в анаэробной среде за счет индукции образования активных форм кислорода.

Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides, патогенных анаэробов (Clostridium perfringens) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы бактерий с полирезистентностью к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и повреждающего действия на кору надпочечников. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, обусловленное блокадой потенциалзависимых Na⁺-KaHanoB, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на кожу.

Раствор обладает сильным местноанестезирующим и умеренным гиперосмолярным эффектом, купирует раневое и перифокальное воспаление, стимулирует процессы репарации и активность фагоцитов в ране.

Диоксидин хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Практически не подвергается метаболизму, выводится почками путем клубочковой фильтрации и экстраренально, при повторных введениях не накапливается в организме.

Лидокаин хорошо всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поврежденную кожу и плохо - при нанесении на здоровую кожу. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - до 1 часа. С белками плазмы крови связывается 40-80% лидокаина. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа. Выделяется почками и с желчью: 90-95% - в виде метаболитов, до 10% - в неизмененном виде. 

Инфицированные раны мягких тканей различной локализации и генеза (ампутационных культей конечностей, ран после хирургической обработки гнойных очагов, пролежней, трофических язв, гнойных послеоперационных ран и свищей, парапроктита, абсцессов и флегмон челюстно-лицевой области и др.), ожоги II-IV степеней, хронический и острый остеомиелит, подготовка ран к аутодермопластике, профилактика гнойно-воспалительных процессов в хирургии и комбустиологии при выполнении различных пластических операций. 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиогенный шок, AV блокада II-III степени, брадикардия. Артериальная гипотензия. Злокачественные и доброкачественные новообразования кожи и слизистой оболочки полости рта. Надпочечниковая недостаточность (в том числе, в анамнезе). Беременность и кормление грудью, детский возраст. 

. Диоксизоль®-Дарница назначают местно. При отсутствии аллергии препарат применяют непосредственно после хирургической обработки ран и ожогов, а также в дальнейшем процессе их лечения, предварительно очищая раневую поверхность от экссудата и некротических тканей. Стерильный перевязочный материал (марлевые повязки или тампоны) обильно насыщают раствором и наносят на поверхностные ожоги или вводят в глубокие раны, после чего накладывают стерильные салфетки, которые фиксируют бинтом или лейкопластырем. Повязки меняют 1 раз в 7-14 дней при лечении ожогов и 1 раз в сутки - при лечении ран. В свищи, раневые полости и карманы раствор вводят катетером с помощью шприца, 1-2 раза в сутки, с дальнейшим наложением стерильной марлевой повязки. Количество препарата, необходимое для одноразового применения, зависит от размеров ран. Суточная доза Диоксизоля®-Дарница при местном применении не должна превышать 100 г, а при введении в полости - 50-60 г. Длительность лечения определяется сроками ликвидации гнойно-серозной экссудации и инфекции в ране, а также динамикой заживления ран. Курс лечения не должен превышать 15 дней. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия,

Со стороны нервной системы: нервозность и/или депрессия.

Другие: крапивница, вокруг раневой дерматит, высыпания.

При нанесении на ожоговые раны возможно кратковременное чувство жжения, зуда, которые исчезают самостоятельно через несколько минут и не нуждается в отмене препарата.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции

гиперчувствительности, в частности зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, околораневой дерматит, отеки, боль и жжение в месте нанесения, исчезающие самостоятельно через несколько минут и не требующие отмены препарата.

При внутриполостном введении препарата или при превышении доз возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных наличием в препарате диоксидина: головная боль, диспепсические расстройства, озноб, повышение температуры тела, судороги, реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация.

Системные побочные реакции при применении лидокаина как местного анестетика возникают очень редко. Причиной их возникновения может быть применение слишком больших доз (более 15 г) лидокаина, быстрое всасывание препарата, гиперчувствительность, идиосинкразия или пониженная толерантность к лидокаину у некоторых больных. Системные побочные эффекты могут проявляться возбуждением или угнетением центральной нервной системы, угнетением сердечно-сосудистой системы на фоне артериальной гипотензии, брадикардии и анафилаксии, судорогами, тремором. 

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Диоксизоль®-Дарница применяют только взрослым и под наблюдением врача.

Препарат применяют преимущественно в первой фазе раневого процесса, а также во второй фазе при гранулирующих ранах с зонами некрозов и воспаления.

Перед началом местного применения препарата необходимо провести кожную аллергическую пробу на переносимость препарата (на внутренней поверхности предплечья, подкожно), в случае положительной реакции Диоксизоль®-Дарница не применяют.

Перед началом курса лечения с введением лекарственного средства в свищи, раневые полости и карманы необходимо провести пробу на переносимость препарата, для чего в гнойную полость ввести 8 мл. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных реакций (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начать курсовое лечение.

С осторожностью назначать больным с нарушением функции надпочечников, печени, пациентам с почечной недостаточностью. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Диоксизоль^ф-Дарница назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.