Инструкция по применению Диосмин плюс (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами бежевого цвета.

Состав

1 капсула содержит:

Активные вещества: Диосмин - 225,0 мг; Каштана конского семян экстракт сухой (12-15:1, экстрагент этанол 70% об/об) - 125,0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал.

Состав желатиновой капсулы:

Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, железа оксид желтый Е-172.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, снижающие проницаемость капилляров.

Код ATX: С05С

Фармакологические свойства

Диосмин плюс – комбинированный препарат, обладающий флеботонизирующим, ангиопротекторным, антиоксидантным, противоэкссудативным и противовоспалительным действием.

Диосмин обладает флеботонизирующим действием: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой; улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистенстность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость); уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Главный компонент Каштана конского семян экстракта сухого, тритерпенгликозид эсцин, оказывает противоэкссудативное, флеботонизирующее и противовоспалительное действие. Экстракт снижает концентрацию лизосомальных энзимов, в результате чего, предотвращается распад гликокаликса (мукополисахаридов) в стенках капилляров. Благодаря снижению проницаемости капилляров достигается нормализация патологически повышенной проницаемости сосудов, наблюдаемой при хронической венозной недостаточности. Это приводит к физиологическому балансу между фильтрацией и поглощением воды, отсутствие которого при повышенной скорости фильтрации из-за высокой проницаемости сосудов также приводит к возникновению отеков. Каштана конского экстракт сухой снижает фильтрацию, предотвращает появление отеков и помогает достичь водного баланса на протяжении периода уменьшения отека.

Показания к применению

Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: по 1 капсуле 3 раза в день вместе с приемом пищи. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Пожилые пациенты: рекомендуется уменьшить дозу до 2 капсул в день.

Пациенты с почечной недостаточностью: нет данных о необходимости корректировки дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: рекомендуется уменьшить дозу до 2 капсул в сутки.

Дети и подростки до 18 лет: не рекомендуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто ≥1/10

Часто от ≥1/100 до <1/10

Нечасто от ≥1/1000 до <1/100

Редко от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко от >1/10000

Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Диосмин:

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто - колит.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.

Каштана конского семян экстракт сухой:

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, диарея, боли в желудке и животе.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - артериальная гипертензия, тахикардия.

Реакции гиперчувствительности: редко - реакции гиперчувствительности со стороны кожи (зуд, сыпь, эритема, экзема); очень редко - тяжелые аллергические реакции (в некоторых случаях с кровотечением).

Со стороны половой системы: очень редко - гинекологические кровотечения между менструациями.

В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

беременность и лактация

детский возраст до 18 лет

Не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, нарушениями коагуляции.

Передозировка

Диосмин:

Случаи передозировки диосмина не описаны.

Каштана конского семян экстракт сухой:

Сапонины, содержащиеся в семенах конского каштана, при передозировке могут способствовать усилению побочного эффекта – тошноты, также могут вызывать рвоту и понос. Для принятия мер по устранению этих симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.

Лечение:

если после приема большого количества препарата рвота отсутствует, рекомендуется провести промывание желудка (например, 0,02%-ным раствором перманганата калия) и принять активированный уголь;

в других случаях проводится симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.

Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.

Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности - на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности.

При одновременном применении с антикоагулянтами следует регулярно контролировать параметры свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может усиливать действие антикоагулянтов при совместном применении из-за способности эсцина вытеснять антикоагулянты из связи с белками крови.

Применение во время беременности и лактации

Применение при беременности и кормлении грудью не было достаточно исследовано. Не рекомендуется прием препарата во время беременности и в период лактации.

Применение у детей

Не применять у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.