Инструкция по применению Дистрептаза (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Название вещества	Количество в единице дозирования 1 суппозиторий	Функции веществ
Стрептокиназа Стрептодорназа	15000 МЕ ± 10% 1250 МЕ – 20000 МЕ	Активные вещества
Жидкий парафин (Парафиновое масло)	0,16 г	Вспомогательное вещество
Нейтральный жир Витепсол Н15	1,84 г	Вспомогательное вещество

Для изготовления суппозиториев применяется свечная основа, состоящая из вспомогательных веществ:
- нейтрального жира (Витепсол Н15)
- жидкого парафина (парафинового масла).

Физико-химические свойства
Суппозитории в виде конусов или «торпед» с заостренным концом, без механических повреждений; цвет от белого до кремового*; допускается наличие распределенных по всей массе суппозитория вкраплений более тёмного цвета, а также неровности и углубления у основания суппозитория.

Комбинированный ферментный препарат, содержащий стрептокиназу. 
Код АТС: В06АА55.

Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев содержит два действующих вещества: Стрептокиназу и Стрептодорназу.
Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, который под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека.
Стрептодорназа является энзимом, проявляющим способность к растворению липких масс нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не производя при этом влияния на живые клетки и их физиологические функции.
Суппозитории ДИСТРЕПТАЗА® применяются как самостоятельное или как вспомогательное лекарственное средство. Препарат может улучшить доступ к очагу воспаления антибиотиков и других химиотерапевтических средств.
Фармакокинетика
Нет данных, подтверждающих системную абсорбцию активных компонентов препарата при ректальном введении суппозиториев ДИСТРЕПТАЗА®

ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется у взрослых в составе комплексной терапии в следующих случаях:
1. Хронический сальпингоофорит.
2. Послеоперационные инфильтративные изменения.
3. Эндометрит.
4. Геморрой с острым и хроническим течением.
5. Периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным инфильтратом.
6. Гнойные каудальные кисты.
Эффективность препарата ДИСТРЕПТАЗА® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных испытаниях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.

Суппозиторий после извлечения из ячейки блистера необходимо ввести глубоко в прямую кишку.
Дозировка зависит от рода и степени интенсивности воспалительного процесса.
Применять согласно указанию врача.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
В среднем на курс лечения используется 8 - 18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7 - 10 дней.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства, а также его отходы не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Указания по утилизации неиспользованного лекарственного средства можно получить у работника аптеки.

Иногда могут появиться аллергические реакции, повышение температуры тела и склонность к кровотечениям.
В случае появления каких-либо нетипичных реакций, приостановите использование лекарственного средства и обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, геморрагический диатез, ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки. Препарат не должен соприкасаться со свежей раной покрытой струпом, а также со свеженаложенным швом, так как это может вызвать расслабление швов и как следствие - геморрагию из раны.

Не известны симптомы передозировки.

Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, не применять двойной дозы.

Особенности применения лекарственного средства некоторыми категориями пациентов (дети, беременные или кормящие грудью женщины, люди пожилого возраста, пациенты с отдельными видами патологий)
Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® не следует применять беременным женщинам, а также в период кормления грудью.
Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.

ДИСТРЕПТАЗА® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.

Препарат ДИСТРЕПТАЗА® не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!

Место для хранения лекарственного средства должно быть недоступным и невидимым для детей.
Хранить при температуре 2^oС – 8^oС (в холодильнике). Не замораживать.
Срок годности - 3 года.
Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® отпускается по рецепту врача.

6 суппозиториев ректальных в блистере, 1 блистер по 6 штук. Блистер из ПВХ/ПЕ вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
5 суппозиториев ректальных в блистере, 2 блистера по 5 штук. Блистер из ПВХ/ПЕ вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.

Информация о производителе
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Эксклюзивный представитель:
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария