Инструкция по применению Дитилин (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Миорелаксанты. Производные холина.

С какой целью применяется

Дитилин содержит действующее вещество суксаметоний, относящийся к группе миорелаксантов.

Дитилин применяется для расслабления мышц при выполнении:

интубации трахеи (если пациенту требуется искусственная вентиляция легких);

эндоскопических процедур (бронхоскопия, цистоскопия);

кратковременных операций, требующих миорелаксации (вправление вывихов, репозиция отломков кости);

гинекологических, торакальных и абдоминальных операций;

для устранения судорог при столбняке.

Обратитесь к Вашему врачу, если хотите получить более подробную информацию о применении Дитилина.

О чем необходимо знать перед применением

Применение противопоказано, если

у Вас аллергическая реакция на суксаметоний, другие миорелаксанты или вспомогательные компоненты Дитилина;

у Вас либо у кого-то из членов Вашей семьи наблюдалась неблагоприятная реакция на анестезию в виде повышения температуры тела (злокачественная гипертермия);

у Вас наследственная недостаточность фермента псевдохолинэстеразы, который инактивирует суксаметоний в организме;

в течение последних трех месяцев Вы попадали в аварию, перенесли операцию либо получили сильные ожоги;

Вы длительное время находились в обездвиженном состоянии, например для срастания поломанных костей, или соблюдали постельный режим;

у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);

у Вас недавно было проникающее ранение глаза;

у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);

Вы либо члены Вашей семьи страдали от заболеваний мышечной либо нервной систем, таких как паралич мышц, нарушение нервно-мышечной проводимости, мышечная дистрофия или церебральный паралич.

у Вас выраженная анемия;

у Вас тяжелое заболевание печени;

диагностирована тяжелая инфекция органов брюшной полости, сепсис;

имеет место повышенное внутричерепное давление;

Вы кормите грудью.

Если какой-то из вышеизложенных пунктов к Вам относится, нужно немедленно сообщить об этом врачу до введения Дитилина.

Перед применением Дитилина сообщите врачу, если у Вас есть:

туберкулез либо другие затянувшиеся инфекции дыхательных путей;

затянувшиеся инфекции, которые привели к истощению иммунной системы организма;

рак;

анемия;

недоедание;

нарушение функций печени или почек;

аутоиммунные заболевания, например, рассеянный склероз;

недостаточность функций щитовидной железы, которое называется микседема;

мышечные заболевания, например, миастения гравис;

недавно перенесенное переливание крови или сердечно-легочное шунтирование;

Вы в последнее время контактировали с инсектицидами;

аллергическая реакция на какие-либо миорелаксанты, вводимые перед операцией;

заболевания сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.

Сообщите врачу, если Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, включая также лекарственные средства растительного происхождения и лекарственные средства, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что другие лекарственные средства могут повлиять на эффективность Дитилина или вызвать побочные эффекты. Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

анестетики или другие лекарственные средства, применяемые в хирургии для обезболивания;

лекарственные средства, повышающие внутриглазное давление, такие как экотиопат;

лекарственные средства, применяемые от кашля, простуды, снотворные или противоаллергические лекарственные средства;

противомалярийные лекарственные средства, содержащие хлорохин или хинин;

оральные контрацептивы;

противоастматические лекарственные средства;

лекарственные средства для лечения рака (цитостатики);

лекарственные средства для лечения психических заболеваний;

противоэпилептические лекарственные средства;

лекарственные средства, содержащие магний;

лекарственные средства, содержащие эстрогены;

лекарственные средства, содержащие стероиды;

антибиотики;

лекарственные средства, применяемые для восстановления сердечного ритма (антиаритмические лекарства);

лекарственные средства, применяемые для лечения миастении гравис;

лекарственные средства, применяемые для поддержания функции сердца;

лекарственные средства, которые угнетают иммунную систему (иммуносупрессанты), такие как азатиоприн. Данные лекарственные средства используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения или для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит;

лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии и/или тревоги, включая флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам.

Если Вы беременны или кормите грудью, либо планируете беременность, Вам следует проконсультироваться с врачом о необходимости применения препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Длительность ограничения управления автотранспортом и механизмами должен определить врач.

Как применяется

Раствор Дитилина должен всегда вводить квалифицированный специалист. Запрещается вводить раствор Дитилина самостоятельно.

Дитилин вводится:

как однократная инъекция в вену (внутривенно болюсно);

как продолжительная инфузия в вену, что означает медленное вливание на протяжении длительного времени.

Ваш врач должен определить дозу и способ вливания. Это будет зависеть от:

Вашей массы тела;

необходимой степени мышечной релаксации;

Вашей реакции на лекарственное средство.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу.

Возможные побочные эффекты

Как и на все лекарственные средства, прием данного лекарственного средства может сопровождаться появлением побочных реакций. Если у Вас возникли побочные эффекты, в том числе не включенные в инструкцию по медицинскому применению, сообщите об этом врачу.

Очень редко могут случаться внезапные и сильные аллергические реакции. Если у Вас появились следующие симптомы, незамедлительно сообщите об этом врачу или медсестре:

одышка, свистящее или затрудненное дыхание;

отек век, лица, губ, языка или других частей тела;

сыпь, зуд или крапивница на коже;

обморок.

Также есть и другие побочные реакции, о которых Вам должен сообщить врач. Вы должны сообщить врачу, если у Вас возникли следующие побочные эффекты:

Часто (число, случаев ≥ 1/100, < 1/10)

повышенное внутриглазное давление, которое может стать причиной головной боли или нечёткости зрения;

увеличение или снижение частоты сердечных сокращений;

наличие белка в крови или моче из-за повреждения мышц;

повреждение мышц, которое приводит к появлению чувства болезненности, слабости и напряженности. Моча может быть окрашена в красный или темно-коричневый цвет.

Редко (число случаев ≥ 1/10 000, < 1/1000)

нарушение функции сердца, в том числе нарушения сердечного ритма (учащение либо снижение частоты);

затруднение дыхания или временная остановка дыхания.

Очень редко (число случаев < 1/10 000)

повышенная температура тела.

Другие побочные эффекты

Очень часто (число случаев ≥ 1/10)

спазмы в животе или тошнота;

видимые подергивания мышц под кожей;

повышенное образование слюны;

мышечная боль после операции (Ваш врач должен проследить за этим).

Часто (число случаев ≥ 1/100, < 1/10)

гиперемия кожи;

кожная сыпь;

повышенный уровень калия в крови;

повышенное/пониженное кровяное давление.

Редко (число случаев ≥ 1/10 000, < 1/1000)

затруднения при открывании рта.

Если у Вас возникли какие-либо побочные реакции, в том числе не указанные в инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом врачу. Постарайтесь сообщить как можно более полное описание побочной реакции.

Как правильно хранить

хранить данное лекарственное средство необходимо в недоступном для детей месте;

годен в течение 1 года 6 месяцев, не использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке;

хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C;

хранить в оригинальной упаковке, защищающей от воздействия света;

не выбрасывайте лекарства в сточные воды или в бытовые отходы.

1 ампула препарата содержит:

активное вещество: дитилин – 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, аскорбиновая кислота, кислоты хлористоводородной 0,1 М раствор, вода для инъекций.

Как выглядит

Дитилин представляет собой бесцветный прозрачный раствор в ампулах по 5 мл.

По рецепту.

Производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,

Эл. почта: medic@belmedpreparaty.com.