Инструкция по применению Допегит (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Что такое и для чего применяют препарат

Активное вещество таблеток Допегит® – метилдопа – является антигипертензивным средством центрального действия.

Допегит® применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).

Что следует знать до начала применения препарата Допегит® таблетки

Не принимайте препарат

если у Вас аллергия на действующее вещество (метилдопу) или какое-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;

если у Вас активное заболевание печени (острый гепатит, активный цирроз);

если метилдопа ранее вызывала у Вас поражение печени;

если Вы одновременно получаете ингибиторы МАО (например, моклобемид) для лечения депрессии, болезни Паркинсона или болезни Альцгеймера (селегилин);

если Вы страдаете депрессией;

если Ваш лечащий врач обнаружил у Вас особую опухоль надпочечников (феохромоцитому).

Если Вы не точно знаете свои заболевания или принимаемые препараты, обратитесь за советом к врачу.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Допегит® таблетки.

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед началом приема препарата Допегит® таблетки обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

если у Вас были ранее обнаружены заболевания печени или отклонения ее функциональных проб;

если Вы страдаете любым заболеванием почек, т.к. в этих случаях может потребоваться уменьшение дозы;

если Вы находитесь на гемодиализе;

если у Вас запланирована хирургическая операция под общей анестезией;

если у Вас ранее был инсульт;

если Вы или кто-то из Ваших родственников страдает особым заболеванием обмена веществ (печеночной порфирией).

Препарат Допегит® таблетки может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, таким образом, перед переливанием крови и перед проведением диагностического теста на особую опухоль надпочечников (феохромоцитому) обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы принимаете таблетки Допегит®.

Перед началом приема таблеток Допегит®, а затем на 6–12 неделях лечения или в любой момент времени в случае повышения температуры тела или развития желтухи Ваш лечащий врач может назначить Вам анализ крови и функции печени. Очень важно, чтобы Вы явились на эти необходимые для Вас исследования.

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или планируете принимать.

Этот препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО (например, моклобемидом, назначаемым для лечения депрессии, или селегилином, средством для лечения болезней Паркинсона и Альцгеймера).

Некоторые препараты могут ослабить гипотензивный эффект таблеток Допегит®, поэтому их одновременное применение требует особой осторожности и должно осуществляться под тщательным медицинским контролем:

некоторые препараты, влияющие на вегетативную нервную систему, содержащие такие вещества, как адреналин, эфедрин, псевдоэфедрин, а также некоторые другие лекарства от простуды, кашля и астмы;

некоторые препараты, назначаемые для лечения депрессии (например, имипрамин, амитриптилин);

препараты для лечения некоторых психических заболеваний (например, хлорпромазин и трифторперазин);

препараты железа для приема внутрь (глюконат железа и сульфат железа снижают всасывание метилдопы);

препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, лихорадки и боли (например, пироксикам, диклофенак и напроксен);

эстрогены (препараты женских половых гормонов).

Одновременный прием других препаратов может усилить гипотензивный эффект таблеток Допегит®:

другие гипотензивные вещества;

средства для общей анестезии.

Одновременный прием метилдопы и перечисленных ниже препаратов может изменить терапевтический эффект каждого из этих препаратов и вызвать новые нежелательные эффекты. Поэтому их совместный прием требует особой осторожности:

литий (назначается врачом для лечения психических заболеваний);

леводопа (назначается врачом для лечения болезни Паркинсона);

седативные, снотворные, некоторые противоаллергические средства и алкоголь (они усиливают успокоительный эффект препарата Допегит® и ухудшают концентрацию внимания);

антикоагулянты (например, аценокумарол) – их применение одновременно с таблетками Допегит® повышает риск кровотечения;

бромокриптин (назначается врачом для повышения уровня гормона роста и пролактина (гормона, действующего на яичники и способствующего выделению молока));

галоперидол (назначается врачом для лечения некоторых психиатрических заболеваний).

Прием препарата Допегит® таблетки с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом употребление алкогольных напитков запрещается.

Репродуктивная функция, беременность и грудное вскармливание

Беременность

Несмотря на то, что имеющиеся ограниченные данные не подтверждают влияния метилдопы на беременность, развитие плода или на новорожденных, препарат Допегит® таблетки 250 мг можно назначать беременным только в случаях, когда ожидаемая польза лечения превосходит возможный риск.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема таблеток Допегит®.

Грудное вскармливание

Активное вещество этого препарата выделяется в грудное молоко. Поэтому кормящие матери могут применять этот препарат только в случае, когда его назначит врач после сопоставления возможного риска и пользы.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

В начале курса лечения и при повышении дозы может наблюдаться седативный эффект. Если Вы заметили такой эффект (развитие сонливости, головокружений и понижение концентрации внимания), на протяжении периода времени, определяемого врачом, не следует водить автомобиль и выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

Как следует принимать препарат

Всегда принимайте таблетки Допегит® строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.

Режим дозирования

Взрослые

Первоначальная рекомендуемая доза препарата – 250 мг (одна таблетка) 2–3 раза в день в течение первых двух дней. Врач может постепенно увеличивать дозу, по сравнению с первоначальной, в зависимости от степени снижения артериального давления, с интервалами не менее двух дней.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 500–2000 мг в сутки (2–8 таблеток Допегит®), которые следует принять в 2–4 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 3000 мг. Повышенную дозу рекомендуется принимать вечером.

Специальные группы пациентов

Пожилые

Лечение пожилых пациентов следует начинать с минимальной возможной дозы (1 раз в день одна таблетка Допегит®). Врач может постепенно увеличивать дозу в зависимости от степени снижения артериального давления. Суточная доза не должна превышать 2 г (8 таблеток).

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек врач снижает дозу таблеток Допегит® в соответствии со степенью почечной недостаточности. Врач может также уменьшить и частоту приема таблеток. При незначительном нарушении почечной функции между приемом двух таблеток должно пройти не менее 8 часов, при средне выраженном – не менее 8–12 часов, а при тяжелом – 12–24 часа.

При лечении гемодиализом (для восполнения нарушенной почечной функции) метилдопа выводится из организма, таким образом, после окончания процедуры гемодиализа рекомендуется принять дополнительную таблетку Допегит® (250 мг) с целью предотвращения повышения артериального давления.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Детям врач назначает дозу препарата на основании массы тела ребенка. Рекомендуемая начальная доза метилдопы составляет 10 мг/кг веса тела в сутки за 2–4 приема. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать (максимально до 65 мг/кг массы тела) с интервалами не менее двух дней. Суточная доза не должна превышать 3 г.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь. Таблетки можно принимать до или после еды.

Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

Симптомы значительной передозировки: резкое снижение артериального давления, выраженная сонливость, слабость, брадикардия (редкий пульс), головокружение, запор, вздутие живота, переполнение газами, понос, тошнота, рвота.

Если Вы забыли принять таблетку Допегит®

Не принимайте двойную дозу препарата Допегит® таблетки для компенсации пропущенной дозы. Это не возместит пропущенной дозы, но лишь повысит риск передозировки. Продолжайте лечение в обычном режиме.

Если Вы прекратили принимать таблетки Допегит®

Лечение препаратом Допегит® таблетки является длительным.

Несмотря на то, что после отмены препарата давление возвращается к исходному в течение 48 часов и не наблюдается внезапного повышения давления, не прекращайте прием таблеток Допегит®, так как это может привести к рецидиву Вашего заболевания.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

В начале лечения и при повышении дозы в качестве временных побочных реакций могут наблюдаться: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания, головная боль, слабость, чувство потери сил.

Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих симптомов:

бледность, слабость;

небольшие красные кровоизлияния на всем теле, черный стул или кровь в моче;

необычное или длительное кровотечение, кровоизлияния;

желтушность белков глаз и кожи, потемнение мочи;

выраженная утомляемость;

учащение или удлинение приступов боли в груди (стенокардии);

одышка (затрудненное дыхание), отек ног, увеличение массы тела;

образование пузырьков или шелушение кожи.

Такие симптомы могут быть следствием побочных эффектов препарата на органы кроветворения, реакций гиперчувствительности (аллергии) или сердечной недостаточности. Эти состояния могут иметь тяжелый исход. Если Вы выполняете рекомендации врача, проходите назначенные лабораторные исследования и обращаетесь к врачу немедленно после появления любого из вышеописанных побочных явлений, Вы можете избежать тяжелых последствий.

Кроме вышеприведенных, могут также наблюдаться и следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы (система зашиты организма от инфекций)

Заболевание соединительной ткани (системная красная волчанка), сопровождающееся поражением различных органов и частым развитием кожных симптомов (покраснение кожи лица в виде «бабочки»), воспаления сосудов, в очень редких случаях (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) воспаление сердечной мышцы (миокардит) или внешней оболочки сердца (перикардит).

Нарушения со стороны желез внутренней секреции (эндокринной системы)

Набухание молочных желез, выделение молока, прекращение менструаций у женщин.

Нарушения психики

Кошмарные сны, спутанность сознания, депрессия, понижение полового влечения.

Нарушения со стороны нервной системы

Парез лицевого нерва, апатия, непроизвольные движения, симптомы недостаточности мозгового кровообращения (нарушения речи или зрения, слабость конечностей на одной стороне тела), головокружение, нарушения чувствительности (покалывание), в очень редких случаях (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) развитие симптомов, характерных для болезни Паркинсона (дрожь, тугоподвижность мышц, шаркающая походка).

Нарушения со стороны сердца:

Уменьшение частоты пульса, головокружение при вставании.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Воспаление толстой кишки, рвота, понос, воспаление слюнных желез, болезненность или почернение языка, тошнота, запор, болезненность или вздутие живота, скопление газов в кишечнике, сухость во рту, в очень редких случаях (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся резкой болью в животе и рвотой.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зудящие, влажные (похожие на экзему) или зудящие, ярко-красные (лихеноидные) кожные высыпания.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Незначительная боль в суставах, с отеком или без отека суставов, мышечная боль.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: импотенция, нарушения семяизвержения.

Если у Вас возникнут любые побочные эффекты, в том числе и не упомянутые в данной инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

Как следует хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте!

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшения его качества.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит каждая таблетка препарата

Действующее вещество: каждая таблетка содержит 250 мг безводной метилдопы (в форме 282 мг метилдопы сесквигидрата).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк, натрия крахмал гликолят (тип А), стеариновая кислота, магния стеарат.

Описание препарата

Белые или серовато-белые, круглые плоские таблетки с фаской, на одной стороне гладкие, на другой стороне с гравировкой DOPEGYT, без или почти без запаха.

По 50 таблеток во флаконах из коричневого стекла, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой или во флаконах из коричневого стекла, укупоренных полиэтиленовыми крышками и медицинской ватой. Каждый флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Владелец торговой лицензии и производитель

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС

H-1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38

Венгрия