Инструкция по применению Доритрицин (таблетки для рассасывания): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, бипланарные с гладкой поверхностью, на одной из поверхностей имеется маркировка DORITHRICIN.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Тиротрицин — 0,50 мг

Бензалкония хлорид — 1,00 мг

Бензокаин — 1,50 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), тальк, стеарат сахарозы, сахарин натрия (Е 954), мятное масло, повидон, кармеллоза натрия.

1 таблетка содержит 870,7 мг сорбитола.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое, противомикробное и анестезирующее средство, для лечения заболеваний полости рта и горла.

Код АТС: D06C.

Фармакологические свойства

Таблетки для рассасывания от боли в горле Доритрицин® являются эффективным антибактериальным лекарственным средством для местного лечения воспалительных заболеваний полости рта и горла. Они быстро снимают боль благодаря действию поверхностного анестетика бензокаина. Совместное влияние неспецифического мембранного механизма тиротрицина, который обладает гермицидным противомикробным действием, и высокоэффективного антисептика бензалкония хлорида, направлено на бактерии, которые наиболее часто вызывают воспалительные заболевания полости рта и горла, сопровождающиеся болевыми ощущениями. Прием комбинации двух компонентов с антимикробной активностью позволяет воздействовать на основные причины развития заболевания. Таблетки для рассасывания Доритрицин® хорошо переносятся и способствуют грануляции и эпитализации слизистой, ускоряя процесс заживления.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся ангиной и дисфагией (затруднением глотания).

Способ применения и дозировка

Применяют по 1–2 таблетки для рассасывания несколько раз в день, через каждые 2–3 часа.

Применение в педиатрии.

Так как правильное применение (рассасывание) не обеспечивается у младенцев и детей младшего возраста, Доритрицин® не применяется у таких пациентов. При назначении детям более старшего возраста необходимо убедиться, что пациенты имеют навыки к контролируемому рассасыванию.

Способ применения

Рассасывают таблетки до их медленного растворения в полости рта. Лечение должно быть продолжено в течение одного дня после исчезновения симптомов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или к любому из вспомогательных веществ.

Не следует принимать препарат, если в орофарингеальной области (области ротовой полости или глотки) имеются достаточно большие свежие раны.

Меры предосторожности

В случаях гнойного тонзиллита, сопровождающегося высокой температурой, решение о необходимости применения Доритрицина® как дополнения к основному лечению, например системными антибиотиками, должно приниматься только лечащим врачом.

Пациентам с тяжелыми формами фарингита или воспалительными процессами в горле, сопровождаемыми жаром, головной болью, тошнотой или рвотой, не рекомендовано принимать таблетки для рассасывания Доритрицин® свыше 2 дней без медицинских назначений.

Существует риск аллергической реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям кожи (например, аллергическая контактная экзема).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный медицинский препарат.

Пациенты с сахарным диабетом

Одна таблетка содержит 0,87 г сорбитола (источник 0,22 г фруктозы), что соответствует приблизительно 0,07 хлебных единиц. Сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

Беременность и лактация

Данные о тератогенных эффектах Доритрицина® отсутствуют. Однако согласно общепринятым стандартам применения лекарственных средств препарат следует принимать строго при наличии показаний.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами

Таблетки для рассасывания Доритрицин® не имеют или имеют незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Побочное действие

Частота возникновения возможных побочных эффектов, указанных ниже,

определяется следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100 до < 1/10)

Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000)

Очень редко (< 1/10 000)

С неизвестной частотой (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных)

Редко

В редких случаях отмечались аллергические реакции (кожные), в частности, на эфир парааминобензойной кислоты (бензокаин).

При местном применении отмечались случаи метгемоглобинемии, особенно у детей, а также при наличии больших поврежденных раневых участков.

С неизвестной частотой

У чувствительных пациентов может вызвать аллергическую реакцию на определенные группы препаратов (например, на пенициллины, сульфаниламиды, солнцезащитную косметику, парааминосалициловую кислоту). У пациентов, восприимчивых к мятному маслу, возможно проявление соответствующих аллергических реакций (включая удушье).

Передозировка

Симптомы. При правильном употреблении отравление таблетками Доритрицин® невозможно, и случаев интоксикации не зафиксировано. После проглатывания большого количества таблеток могут появиться желудочно-кишечные расстройства и увеличиться выброс метгемоглобина (особенно у детей).

Лечение. В подобном случае следует принять меры по снижению всасывания (например, принять активированный уголь, сделать промывание желудка) и, если необходимо, принять меры против метгемоглобинамии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отсутствуют известные установленные данные при надлежащем применении.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–25 °C.

Срок годности – 5 лет. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

10 таблеток в блистере в картонной коробке.

Информация о производителе

Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ, Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.

для Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.